2013.12.262013年FDA批准的27个新药汇总

今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片阿格列汀（alogliptin）是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂。

2013.12.25SABCS2013：部分老年乳腺癌患者可免予放疗

对于许多早期乳腺癌老年患者而言，避免全乳放疗是一个合理甚至受欢迎的治疗选择。在9%的雌激素受体水平较低的患者中，非放疗组的局部复发率为11.1%，而放疗组为零。对于这一患者人群，放疗不可忽略。PRIME II试验的结果适用于60%—70%的年龄大于65岁的 ...

2013.12.25乳腺癌新辅助化疗进展

Aberdeen研究-7Aberdeen研究-8Aberdeen研究-9Aberdeen研究-10Aberdeen研究用药方案-6B-27临床缓解-14B-27病理完全缓解率-16B-27无疾病生存期-26B-27组织淋...

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2013.12.20SABCS2013：紫杉醇/曲妥珠单抗辅助治疗或为防止乳腺癌复发标准方案

HER2阳性、淋巴结阴性乳腺癌小于3cm的女性患者接受曲妥珠单抗与紫杉醇联合治疗后继以曲妥珠单抗单药治疗耐受性良好。可考虑将该辅助治疗方案作为1期HER2阳性、淋巴结阴性乳腺癌防止复发的标准方案。

2013.12.19SABCS2013：达沙替尼加来曲唑可改善激素受体阳性乳腺癌无进展生存

来曲唑添加达沙替尼治疗绝经后激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者较来曲唑单药治疗不能改善临床获益率及主要终点。

2013.12.19阿那曲唑可有效预防高危绝经后女性罹患乳腺癌

研究要点： 结果显示，7年后安慰剂组所有类型乳腺癌的预计累积发生率5·6%，而阿那曲唑组则为2·8%； 阿那曲唑可有效减少高危绝经后女性的乳腺癌...

2013.12.18盘点中国医疗器械海外并购十大案例

从2012年下半年开始，医疗器械行业不断传出并购及被并购的声音，医疗器械企业在境内及境外的并购潮此起彼伏。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.12.18贝伐单抗不改善HER2阳性乳腺癌的无病生存

一项大型随机化BETH试验结果显示，对于HER2阳性高风险乳腺癌患者而言，贝伐单抗并不能在HER2靶向辅助化疗的基础上增加获益，反而会带来更大的安全顾虑。