研究要点
- 对于许多早期乳腺癌老年患者而言，避免全乳放疗是一个合理甚至受欢迎的治疗选择；
- 在9%的雌激素受体水平较低的患者中，非放疗组的局部复发率为11.1%，而放疗组为零；对于这一患者人群，放疗不可忽略；
- PRIME II试验的结果适用于60%—70%的年龄大于65岁的乳腺癌患者。
2013年圣安东尼奥乳腺癌研讨会报道了低危老年患者术后放疗(PRIME II)试验的结果，对于许多早期乳腺癌老年患者而言，避免全乳放疗是一个合理甚至受欢迎的治疗选择。
PRIME II研究在相对良性自然史的基础上甄别适合免于术后放疗的患者人群，其标准为：年龄大于或等于65岁，雌激素受体水平高、腋窝淋巴结阴性乳腺癌，边缘清楚，乳房肿瘤切除术后接受辅助激素治疗。
H. Kunkler 博士在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告称，PRIME II试验有6国参与，共纳入1,326例年龄大于或等于65岁的激素受体阳性早期乳腺癌患者，受试者在保乳手术和内分泌治疗后被随机分组接受放疗或者不放疗。该试验的主要终点为同侧乳腺癌复发的5年精确发生率在放疗组达到1.3%，未接受放疗的患者组达到4.1%。
Kunkler博士是爱丁堡大学的临床肿瘤学教授，他补充道：“随机分配至放疗组的患者5年精确生存率为94.2%，而未予放疗组的生存率为93.8%，二者相似。”
研究中将ER评分不低于7分定义为雌激素受体水平较高，在91%的上述受试者人群中，放疗的相对效益更小。放疗组的局部复发率为3.2%，非放疗组为0.8%。尽管2.4%的绝对差异有统计学意义，但可以认为其临床意义不大。在每100例符合PRIME II明确描述的入选标准并且接受放疗的患者中，就有3例可免于复发，1例仍会复发，其余96例的治疗则无益。
Kunkler 博士称：“我认为过度治疗的问题的确存在。医生应该和患者讨论放疗非常有限的获益是否值得去冒潜在并发症的风险，是否值得承担继续治疗的负担以及医疗服务的成本。老年患者为放疗所困扰，其相对获益程度又非常小，省去放疗环节患者的总生存期也不会受到影响。”
值得警惕的是，在9%的雌激素受体水平较低的患者中，非放疗组的局部复发率为11.1%，而放疗组为零。Kunkler 博士表示：“对于这类患者，放疗不可忽略。”
在所有早期乳腺癌患者中，一半以上年龄都不低于65岁。虽然乳房肿瘤切除术后开展放疗一直以来都是标准治疗方案，无论年龄和其他危险因素，但支持这种方案用于老年患者的高质量证据其实很少。
Kunkler 医生的评估结果显示，PRIME II试验的结果适用于60%—70%的年龄大于65岁的乳腺癌患者。他预测道，PRIME II试验“很可能”改变英国的临床实践。研讨会的主持人之一 C. Kent Osborne博士也预测道，该试验也可能改变美国的临床实践。
Osborne博士是美国贝勒医学院Dan L. Duncan癌症中心和Lester and Sue Smith乳腺中心的主任，他称：“在我接受培训的那个时代，每个人都认为治疗越多越好：多一点药物治疗，多一点放疗，多一点手术，大剂量化疗以及骨髓移植。经过三十年的研究，我们渐渐发现事实并非如此。我认为对于部分适合的患者，我们正在逐渐减少治疗，无论是放疗还是手术，以此来控制局部疾病。我认为越来越多的人将开始接受这种疗法。”
