2013.08.07NICE新指南草案不推荐将帕妥珠单抗列为晚期乳腺癌常规用药

根据最新英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）新起草的指南，不建议国家医疗服务体系（NHS）将罗氏旗下基因泰克的帕妥珠单抗注射剂（Pertuzumab，Perjeta）列为晚期乳腺癌常规用药。帕妥珠单抗不被推荐的原因主要是其向NICE新药物和医疗技 ...

2013.08.06印度加尔各答专利局已撤销罗氏抗乳腺癌药物赫赛汀部分专利

罗氏（Roche）官方发言人证实印度加尔各答专利局已撤销其抗乳腺癌药物赫赛汀（Herceptin）部分专利。该事件发生在印度实施一系列新知识产权和定价法规后，而这些法规阻碍了欧美各大制药巨头在印度快速增长的药物市场获取更大份额的的发展计划。上周五， ...

2013.07.29ASCO2013：西妥昔单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌结局优于贝伐单抗

芝加哥消息—在针对转移性结直肠癌患者进行一线治疗时，应通过哪种靶向药物与化疗进行联合治疗?一项德国新临床试验(FIRE-3)表明，对于未发生KRAS基因突变的患者而言，在联用FOLFIRI化疗方案(叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康)时，西妥昔单抗(爱 ...

2013.07.25罗氏旗下白血病新药GA101在临床研究中胜过美罗华

罗氏旗下白血病试验药物GA101与美罗华相比，能更好的延迟特定血液肿瘤的进展。罗氏希望GA101能够帮助公司避开美罗华廉价药物的竞争，美罗华将于今年年底在欧洲失去专利保护。

2013.07.13FDA批准勃林格殷格翰旗下阿法替尼用于EGFR基因突变晚期NSCLC治疗

2013年7月12日，美国食品药品管理局（FDA）批准阿法替尼（Gilotrif）用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。

2013.07.10赛我风采 赢定未来：2013年乳腺癌学术擂台赛拉开序幕

引领乳腺癌标准化治疗趋势，树立靶向治疗为基础治疗理念的“2013年乳腺癌学术擂台赛”于3月在乳腺癌全国会议上正式拉开帷幕。这一赛事是由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主办，上海罗氏制药有限公司协办，这场盛大的赛事前后将持续半年， ...

2013.07.04罗氏旗下血液肿瘤抗体药物Obinutuzumab获FDA优先审评资格

2013年7月3日，罗氏宣布旗下血液肿瘤抗体试验药物Obinutuzumab获得美国食品药品管理局（FDA）优先审评资格。这是罗氏本周内继帕妥珠单抗之后第二个获得FDA优先审评资格的药物，帕妥珠单抗用于妇女HER2阳性乳腺癌患者的术前（新辅助疗法 ...

2013.07.04罗氏旗下帕妥珠单抗早期乳腺癌新适应症获FDA优先审评资格

罗氏旗下帕妥珠单抗在美国成为首批使用新的审批通道的药物之一，该药物审批通道旨在使治疗早期乳腺癌的新药尽快上市。

2013.07.03GSK旗下靶向黑素瘤药物Tafinlar有望获欧盟批准

葛兰素史克旗下的Tafinlar(dabrafenib)在获得一个关键监管委员会的上市推荐之后，这款药物有望成为进入欧洲市场的第二个BRAF抑制剂。

2013.06.29罗氏旗下乳腺癌药物赫赛汀皮下注射剂型获EMA专家推荐

6月28日，瑞士制药商罗氏声称欧洲药品管理局（EMA）为其乳腺癌药物赫赛汀的皮下注射新剂型敞开了绿灯，罗氏希望这种新剂型药物能帮助延长赫赛汀的货架期寿命。

2013.06.08ASCO2013：贝伐单抗联合伊立替康治疗胶质母细胞瘤优于替莫唑胺

美国临床肿瘤学会年会上一位研究者报道说：在延缓甲基鸟嘌呤甲基转移酶未分化恶性胶质瘤患者病情进展方面，贝伐单抗联合伊立替康治疗明显优于替莫唑胺。德国波恩大学神经科Ulrich Herrlinger博士报道说：在第Ⅱ阶段的GLARIUS试验中，与41.3% ...

2013.06.07GSK着眼于将旗下白血病药物Arzerra打造为一线药物

葛兰素史克表示，公司基于积极的III期临床试验结果，将以一线治疗药物提交旗下慢性淋巴细胞白血病(CLL)药物Arzerra的上市申请。

2013.06.07罗氏旗下阿瓦斯汀延长晚期宫颈癌患者生存期

罗氏旗下阿瓦斯汀汀在一项后期临床试验中被加到化疗中时，能有助于延长晚期宫颈癌妇女的生存期，这可能为这款年销售额达几十亿美元药物增加另一适应症铺平了道路。研究人员说，这标志着第一项研究证实这款阻断肿瘤血管形成的药物能够延长患有妇科癌症妇女的生存期。

2013.06.02德国默克旗下爱必妥在肠癌临床试验中胜过阿瓦斯丁

德国默克表示，旗下抗癌药物爱必妥（西妥昔单抗）显示在延长肠癌患者的生存期方面比罗氏公司的阿瓦斯丁更加有效。

2013.05.31FDA批准葛兰素史克两款黑色素瘤治疗药物

美国食品药品管理局（FDA）批准两款新药Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist (trametinib)用于晚期(转移性)或不可切除的(不能被手术)黑色素瘤患者的治疗。

2013.05.23辉瑞中止旗下淋巴瘤药物Inotuzumab的后期临床研究

辉瑞虽然最近有三款癌症药物连续获得批准，但它也遇到了挫折，公司于5月20日声称正在停止一款用于治疗浸袭性非霍奇金淋巴瘤药物的一项后期临床试验，因为独立监督员发现这款药物可能无法改善患者的生存期。

2013.05.22美国新版指南推荐“联合检测”宫颈癌 高危HPV基因亚型提示疾病预期

宫颈癌是世界第三大女性恶性肿瘤，是中国女性第二大最常见的恶性肿瘤。据世界卫生组织估计，全世界每年有逾47万新发宫颈癌病例，中国每年新发宫颈癌病例数约占世界总发病数的28%。据权威机构估计，若缺乏适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈 ...

2013.05.18罗氏旗下白血病新药Obinutuzumab可能优于美罗华

根据5月15日发布的初步临床试验数据，罗氏旗下白血病试验药物延缓疾病进展的效果是化疗治疗的两倍，罗氏对这款药物寄予厚望，希望其疗效能够超越旗下销售最好的癌症药物美罗华。

2013.05.15FDA批准罗氏旗下诊断试剂盒用于肺癌基因突变检测

5月14日，美国食品药品管理局（FDA）批准罗氏开发的一种用于检测大约10%的非小细胞肺癌特定基因突变的诊断试剂盒，并表示罗氏旗下的特罗凯可能作为一线治疗药物用于癌症已经扩散到肺部的基因突变患者的治疗。

2013.05.07FDA警告罗氏抗癌新药Kadcyla短名字可能会引起用药混淆

5月6日，美国食品药品管理局（FDA）发出警告说，罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla使用短名字可能会导致该药物与一种老的治疗药物混淆，给患者造成潜在危害。

2013.04.25NAT REV：2013年第二季度新药研发亮点观察

2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果，以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外，美国食品药品管理局（FDA）6月份对葛兰素史克开发的两款 ...

2013.04.18过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品

排名第五的是葛兰素史克的红斑狼疮治疗药物Benlysta，现在分析人士对该产品2016年的销售预测仅为最初28.5亿美元预测值的四分之一。排名第四的是Amarin公司的血脂治疗药物Vascepa，其目前的2016年销售预测为5.05亿美元，而最初 ...

2013.04.15罗氏良好销售业绩得益于旗下肿瘤药物和达菲的快速增长

罗氏2013年第一季度财务数据非常健康，旗下肿瘤药物的持续增长以及抗病毒药物达菲销售额的猛增对公司的财务数据起到了支撑作用。

2013.04.15前卫生部部长陈竺：中国欲下调药价

中国宣称将对药品降价。中国前卫生部部长陈竺指出，大型制药公司应允许中国政府降低其药品价格，以此作为进入这一巨大市场的交换条件。Bloomberg这样报道。换句话说，药商们需做好降低药品价格的准备，并以“薄利多销“的策略来应对这 ...

2013.04.08罗氏专注原研药以构筑针对生物仿制药的防线

罗氏将在2013年底迎来最大的考验是它将失去美罗华（MabThera；也称Rituxan）在欧洲的销售独占权，美罗华用于治疗血液肿瘤和类风湿关节炎，其2012年的销售额达67亿瑞士法郎（70亿美元）。此外还有几个用于治疗癌症和自身免疫性疾病的昂贵生 ...