2015.01.08NICE因费用问题拒绝胰腺癌药物Abraxane

根据新的指南，英格兰及威尔士NHS不资助塞尔基因Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）与礼来吉西他滨合并用于某些胰腺癌患者。

2015.01.07非小细胞肺癌少见突变对靶向治疗反应不同

非小细胞肺癌除了常见的外显子19和21活性突变外，外显子18点突变很少见。2个及以上的突变称作复杂突变，其临床意义不详。

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2015.01.06最新HER-2靶向治疗未超越一代药物

最新靶向乳腺癌HER2的TDM1治疗没有超越目前的标准治疗- 曲妥珠单抗。

2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药

自2012年以来，我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定，但今年胜出的两款药物非常类似，以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。

2014.12.28FDA批准Gazyva慢性淋巴细胞白血病新适应症

罗氏旗下基因泰克近日宣布，美国FDA批准Gazyva一项补充性生物制剂许可申请(sBLA)，许可Gazyva与苯丁酸氮芥合并用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

2014.12.26免疫肿瘤药物进入一个新的时代

随着多年令人印象深刻的临床试验结果的发布，以及分析师们的预测数字一步步被推高，一种新型癌症治疗药物最终进入市场，这也开辟了一个有望成为数十亿美元的医药市场。

2014.12.252014年肺癌诊疗进展大盘点

Mark Kris博士和Howard (Jack) West博士与大家分享2014年肺癌领域发展的大事记。

2014.12.212014年回顾：新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.12.21罗氏乳腺癌药物及阿尔茨海默病药物后期试验均告失败

12月19日，罗氏遭受到双重打击，其乳腺癌药物及阿尔茨海默病药物的两项临床研究均告失败。

2014.12.17依维莫司增加HER2阳性乳腺癌新适应症的希望破灭

诺华未能成功扩大其癌症药物依维莫司用于HER2阳性乳腺癌，如果成功的话这一适应症可能会明显促进该药物的销售。

2014.12.16基因泰克向FDA提交黑色素瘤药物Cobimetinib上市申请

瑞士制药商罗氏旗下基因泰克单元于12月15日表示，该公司已向美国FDA提交了其试验药物Cobimetinib与另一款药物合并用于治疗晚期皮肤癌的上市申请。

2014.12.09优化应用肿瘤标志物HE4 改善卵巢癌临床管理

人附睾蛋白4（HE4）在卵巢癌组织和患者血清中均高度表达，能够帮助卵巢癌的早期诊断、风险评估及随访监测，显著提高患者生存率。

2014.12.09甲状腺球蛋白：分化型甲状腺癌诊疗的主要标志物

分化型甲状腺癌（DTC）患者的术后随访，甲状腺球蛋白（Tg）是最关键的血清标志物。合理应用Tg，提高诊断的敏感性和特异性，对DTC患者术后随访和预后评估具有重要价值。

2014.12.04NICE推翻之前决定转而支持Gazyvaro用于CLL

在英国国家卫生保健优化研究所(NICE)推翻之前的否定指南后，罗氏癌症药物Gazyvaro将被纳入英格兰及威尔士NHS用于治疗白血病。

2014.11.28安进胃癌药物Rilotumumab因增加死亡率而被中止试验

在观察到用药患者死亡率升高之后，安进停止其胃癌试验药物Rilotumumab的所有临床试验。

2014.11.17BMS免疫肿瘤药物Opdivo在黑色素瘤治疗中可替代化疗

研究人员于4月16日表示，化疗作为晚期黑色素瘤的一种治疗方法可能很快就要过时，患者在服用百时美施贵宝的一款免疫肿瘤试验药物之后拥有更高的生存率及其它有利结果。

2014.11.17FDA批准罗氏阿瓦斯汀卵巢癌新适应症

FDA批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。

2014.11.07大浪淘沙，孤儿药市场谁主沉浮

近几年，孤儿药制造商已着迷于这一药物市场，并在小部分患者人群中积累了大量的销售额，规避了大规模市场药物通常面临的仿制药及Me-too类药物竞争。

2014.11.06安进卵巢癌药物Trebananib后期试验未达总生存期目标

安进卵巢癌候选药物Trebananib在一项3期试验中尽管达到了其它疗效目标，但该药物却未能改善总生存期。

2014.11.05NICE推荐葛兰素史克奥法木单抗用于白血病治疗

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南，推荐葛兰素史克奥法木单抗用于一种白血病的治疗。

2014.11.03克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10

克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名，不过该排名读起来有点像生物制药年鉴，该名单列出多款潜在的重磅炸弹级治疗药物，确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。

2014.10.30默沙东癌症药物Keytruda在美国市场快速增长

默沙东表示，在美国适合以该公司最近获批癌症药物Keytruda治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。

2014.10.29百时美施贵宝为免疫肿瘤药物FS102收购F-star Alpha

百时美施贵宝(BMS)为了获得FS102的权利，策划了一项收购澳大利亚生物科技公司F-star Alpha的计划，FS102是一款正在开发的用于HER2阳性乳腺癌及胃癌的药物。

2014.10.24NICE推荐葛兰素史克达拉菲尼用于黑色素瘤

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布最终指南，推荐达拉菲尼(Dabrafenib)纳入NHS用于某些黑色素瘤患者治疗。