最新靶向乳腺癌HER2的治疗没有超越目前的标准治疗- 曲妥珠单抗，这个头条新闻由罗氏公布。该研究结果显示最新靶向治疗药物同第一代靶向治疗药物曲妥珠单抗的治疗效果相似。
3期临床试验MARIANNE评估了三种用于一线治疗的方案，包括T-DM1、T-DM1+帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，三种靶向治疗中分别加入了含有紫杉的化疗方案。
试验包括1095名从未接受过治疗的局部进展期或转移的乳腺癌病人。三种治疗方案都能改善PFS，满足非劣效的研究终点，但同曲妥珠单抗组相比，另两组都不能更明显延长PFS。
罗氏公司CEO在评论中说道，没有出现预期结果让我们很失望，但也很高兴这么多病人能从T-DM1中获益，该药由美国FDA去年批准上市，适应症是曾接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗治疗过的病人。
T-DM1是旧产品的衍生物，是一个抗体和药物的加合物，也就是曲妥珠单抗与细胞毒素美登素通过化学方式连接起来。这个靶向药物也作用于乳腺癌细胞的HER2，直接将细胞毒素送入肿瘤内减少毒性。
早期研究显示在两种条件下T-DM1治疗非常有前景
2013年，3期临床试验TH3RESA的结果在欧洲癌症大会上公布，显示T-DM1使PFS增加了1倍。602名参试者都是进展期转移性乳腺癌，并且曾接受过一系列的化疗和靶向治疗，包括曲妥珠单抗和拉帕替尼。
T-DM1组病人PFS达到6.2个月，而对照组只有3.3个月，对照组病人的治疗通常是化疗结合曲妥珠单抗。PFS在统计学上和临床上都是有意义的。
作为一线治疗，去年发表的2期随机临床试验结果发现，接受治疗的HER2阳性转移复发病人中位PFS是14.2个月，而曲妥珠单抗+多西他赛治疗组只有9.2个月。罗氏公司希望，来自MARIANNE研究的完整数据应在即将到来的医学会议上给予报道，并且应与合适的法规机构共同讨论结果。
该公司也注意到还有一系列的临床试验正在验证T-DM1，在2015年会得到有关在胃癌治疗方面的结果。如果该结果是阳性的，将会申请作为胃癌治疗新药的适应症。
