罗氏乳腺癌药物及阿尔茨海默病药物后期试验均告失败

2014-12-21 17:03 来源:丁香园 作者:fyc5078
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12月19日,罗氏遭受到双重打击,其乳腺癌药物及阿尔茨海默病药物的两项临床研究均告失败。该瑞士制商表示,在阿尔茨海默病试验药物Gantenerumab未证明有效之后,该公司正在结束一项后期研究,这也凸显了治疗这种影响人记忆疾病的困难。

但目前罗氏新药Kadcyla未能证明其对乳腺癌有额外收益更具有破坏性,因为这伤害了罗氏在长期主导的疾病领域扩大销售规模的希望。克普勒盛富集团分析师Wenner称,对Kadcyla于2020年销售额达25.5亿美元的一致预测不得不大幅下调,而伯恩斯坦的分析师Anderson称,罗氏2017年至2020年期间的每股收益预测将下调大约5%。

罗氏在之前有过治疗的晚期HER2阳性乳腺癌妇女中进行的后期研究显示,其获得批准的三款治疗药物赫赛汀、帕妥珠单抗与Kadcyla可以帮助患者在疾病不恶化的情况下活得更久。但含有Kadcyla的两个治疗组未证明有优势,这破坏了Kadcyla可能成为许多妇女新的护理标准的预期。

罗氏最近几年一直宣扬其拥有业内最多产的产品研发线,该公司股票今天因此次双重打击于美国东部标准时间上午7:40前下跌5.4%。德国的MorphoSys是罗氏阿尔茨海默病项目的合作伙伴,该公司的股票下跌9.3%,而为Kadcyla贡献技术的美国公司ImmunoGen的股票在上市前的纳斯达克交易中下跌27%。

不放弃

在阿尔茨海默病领域的受挫是令人失望的,因为多数专家曾希望在前驱症状疾病患者中测试这款药物的最后阶段的3期研究能产生较好的结果。研究人员争论,早期即在患者大脑因疾病而受到破坏之前给药更有意义。

阿尔茨海默病是最常见的痴呆形式,这种疾病已影响了全球4400万人,据运动组织阿尔茨海默病国际称,这一数字到2050年将变成现在的三倍。不像心脏病及癌症,这两种疾病领域的药物开发上已取得重大进步,而十年来尚未看到有阿尔茨海默病治疗药物获得批准。

罗氏今年初曾遭受过另一款阿尔茨海默病试验药物的打击,但该公司坚称不会放弃。“这是在早期前驱症状期阿尔茨海默病患者中评价一种改善病情药物的首个3期试验。我们仍致力于为这种灾难性疾病研发新的药物,”罗氏首席医疗官Horning称。

Gantenerumab继续在另一项由后期疾病患者参与的3期试验中进行研究,罗氏在2期试验中还有其它两款阿尔茨海默病试验药物Crenezumab和RG1577。

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编辑: fuchengyi

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