日前，罗氏旗下帕妥珠单抗在美国成为首批使用新的审批通道的药物之一，该药物审批通道旨在使治疗早期乳腺癌的新药尽快上市。这一资格的认定有望使帕妥珠单抗的新适应症在2013年10月底获得批准。
目前在美国还没有专门批准的乳腺癌新辅助疗法的药物，这种疗法目的是在手术切除之前减少肿瘤的尺寸，以使肿瘤更容易切除或避免对乳腺组织造成过多损伤。帕妥珠单抗一年之前在美国获批用于晚期HER2阳性乳腺癌治疗，欧洲于上个月及日本几天前增加了罗氏具有支配地位的抗HER2药物专营权，同时还包括重磅炸弹级产品赫赛汀（曲妥珠单抗）和后来的Kadcyla (抗体-药物偶联物)。
目前围绕公司的大部分投资组合集中在Kadcyla上，这款药物作为第一个抗体-药物偶联物被批准用于治疗乳腺癌，但如果帕妥珠单抗能以乳腺癌新辅助疗法获得上市批准，这款药物将会有很大的贡献。
帕妥珠单抗以其与赫赛汀及化疗的联合用药，在今年第一季度实现5000万瑞士法郎（5300万美元）的销售额，有迹象表明，这款药物于今年3月份获批上市后其在欧洲市场的增长比较强劲。帕妥珠单抗作为一款继赫赛汀之后的二线治疗药物，在其上市的前三个月内的头几周就贡献了1800万瑞士法郎的销售额。
罗氏提交帕妥珠单抗新适应症的上市申请是基于两项分别名为NEOSPHERE 和TRYPHAENA的II期临床研究，以及用来支持帕妥珠单抗批准的III期临床试验安全性数据。
分析师之前预测帕妥珠单抗的销售额未来五年内可能会达到6亿美元至10亿美元，这可能有助于弥补赫赛汀仿制药物竞争所带来的损失，赫赛汀将在2014年失去专利保护。帕妥珠单抗加赫赛汀治疗的高成本可能是一个关键因素，这种治疗方案18个月的疗程要花费大约19万美元。
