2013.04.08辉瑞旗下博舒替尼在欧洲获有条件批准用于CML治疗

辉瑞旗下酪氨酸激酶抑制剂博舒替尼 (Bosulif)在欧洲被有条件批准用于慢性期、加速期或急变期费城染色体呈阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)成年患者的治疗。

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2013.03.182013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击

近日，光谱制药公司在发布第一季度及全年收入指导方案之后，公司的股票迅速下跌了37%。光谱制药公司预计其结直肠癌药物Fusilev2013年的总收入在8000万美元至9000万美元之间，远低于2012年的2.04亿美元。究竟什么原因导致公司旗舰产品 ...

2013.03.03舒尼替尼联合FOLFIRI不宜用于治疗转移性结直肠癌

在2013年1月28日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，发表了西班牙Ramon y Cajal大学医院Alfredo Carrato博士等人的一项双盲、临床III期试验结果，该研究面向之前未经治疗的转移性结直肠癌( ...

2013.03.01西罗莫司不能降低肾移植患者皮肤浸润性鳞状细胞癌发病率

在肾移植受者中，皮肤浸润性鳞状细胞癌(SCC)相关发病率及死亡率均较高，鉴于这种情况，荷兰莱顿大学医学中心Johan W. de Fijter博士等人进行了一项研究，该研究对常规免疫抑制方案转换为西罗莫司相关免疫抑制治疗方案的效果进行了考察，以研究后者是否可减 ...

2013.02.26FDA批准拜耳旗下药物瑞格菲尼用于治疗晚期胃肠道间质瘤

2月25日，美国食品药品管理局（FDA）批准Stivarga (regorafenib)新适应症，用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

2013.01.12辉瑞希望提前启动乳腺癌新药PD0332991的审批工作

美国制药巨头辉瑞正在考虑提前启动该产品在FDA的审批工作。辉瑞对于其代号为PD0332991试验药物的该种考虑是基于该产品上个月的一项中期研究结果，研究结果显示，该药物可以大幅延长患者的无进展生存期。  

2012.12.282012新药研发盘点：看药研“面谱”

盘点2012新药研发难，难于上青天。这是一个药物研发界大吐苦水的艰难时期，也是锐意进取者的最好时机。阿斯利康今年初宣布对其R&D业务进一步重组，包括建立一个新的“虚拟”神经科学“创新药物单元”，强生计 ...

2012.12.06辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月

在一种常见类型的晚期乳腺癌的II期临床试验中，辉瑞实验性药物PD-0332991显示出令人瞩目的有效性和安全性，能够延缓乳腺癌恶化症状出现超过18个月。

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.11.022012药物销售十强：生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计2012年排名跌落至第十位。

2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验

药物研发是一项艰难的事情。有时候，当你觉得已经到达彩虹的末端时，等待你的却是个陷阱。在理想状态下，3期临床结束时，研究者应该有一组基于人体的，显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性，Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。

2012.10.29诺华公司着手保护伊马替尼的优势来应对竞争对手

诺华公司发布计划来巩固伊马替尼在白血病领域的霸主地位。尽管其他竞争对手如阿瑞雅德、辉瑞公司在抗白血病药物上取得大幅进展，诺华公司旨在展示其新药物尼洛替尼相对于伊马替尼如何在战胜癌症和停止服药方面帮助更多的患者。 

2012.09.18替西罗莫司联合贝伐单抗治疗晚期肾癌的3期临床没有达到预期的主要终点

辉瑞公司今日宣布3期临床试验INTORACT(B1771006)没有达到预期的终点指标，即替西罗莫司联合贝伐单抗没有在晚期肾癌患者中显示出延长无进展生存期的优势。

2012.09.12FDA批准博舒替尼用于治疗慢性粒细胞性白血病

FDA批准Bosulif(博舒替尼)用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML)，一种血液和骨髓疾病，通常发生于老年人身上。2012年估计将有5430名男女CML患者确诊。大部分CML患者患有被称为费城染色体的基因突变，从而导致骨髓产生酪氨酸激酶。这种酶触发 ...

2012.09.11FDA批准伯舒替尼用于慢性粒细胞白血病治疗

日前，靶向药物伯舒替尼（Bsutinib Bosulif）已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗慢性粒细胞白血病。伯舒替尼是一个激酶抑制剂，可以抑制Abl和Src信号通路。

2012.07.30FDA批准的晚期乳腺癌药物依维莫司或成诺华新拳头产品

诺华公司研发的一药物已获美国食品药品管理局(FDA)批准，用于治疗绝经后妇女晚期乳腺癌。瑞士制药公司生产的该药已经被批准同Aromasin联合用药。Aromasin获准用于治疗曾使用过他莫昔芬治疗的更年期妇女早期乳腺癌，他莫昔芬是辉瑞公司研发上市 ...

2012.07.27欧盟有条件批准克里唑蒂尼用于ALK阳性的NSCLC治疗

辉瑞公司今天宣布，经欧洲药品管理局(EHA)人用医疗产品委员会(CHMP)的推荐，克里唑蒂尼被批准有条件在欧盟市场上市，该药是用于治疗过的间变淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

2012.07.23用于慢性粒细胞白血病的下一个酪氨酸激酶抑制剂会是什么？

慢性粒细胞白血病(CML)患者的前景从未如此之好。临床医师们的药物选择越来越广，有伊马替尼(Gleevec)、达沙替尼(Sprycel)、尼洛替尼、波舒替尼，如果今年晚些时候能够得到美国食品药品管理局(FDA)批准，医师们非常可能还会用上ponatinib ...

2012.07.05Blood：WCMC研究者开发出多发性骨髓瘤“模块化”治疗策略

威尔康奈尔医学院的研究者开创性的发明了一种类似拳击手打拳击的治疗模式，以序贯应用两种抗肿瘤药为基础，采用连环出击的方式，先削弱多发性骨髓瘤对治疗的总体抵抗能力，再出绝招重拳克敌制胜。本研究已在线发表在Blood杂志上，首次指出针对肿瘤细胞周期（是 ...

2012.06.14自然遗传学：基因测序揭示乙肝病毒整合机制

由礼来公司(Eli Lilly)牵头组建的独立的、非赢利性团体组织——亚洲癌症研究组(ACRG)和默克(Merck)公司(众所周知的美国和加拿大以外的MSD)以及辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.)联合全世界最大的基因组研究机构BGI共同宣布发表于《自然-遗 ...

2012.06.11ASCO2012：三联式用药策略可有效治疗急性髓性白血病

芝加哥-一位研究人员称，三联式药物联用-包括一个已经下架的药物制剂-好像对于老年急性髓性白血病治疗有效。位于Maywood的Loyola大学医学中心医学博士SuchaNand称，羟基脲，阿扎胞苷（VIDAZA），吉妥单抗（Mylotarg）的3药联合可 ...

2012.06.05复发型乙肝病毒整合是肝癌的主要原因

亚洲癌症研究组织（ACRG）——由礼来公司、默克公司（美国和加拿大以外的国家又叫MSD）和辉瑞公司共同创建的独立、非营利性公司——与世界最大的基因组研究机构华大基因研究院（BGI）于5月29日共同宣布他们发表在《Nature Genetics》杂志上的研究结 ...

2012.05.28欧盟建议批准肾癌治疗药物Inlyta

欧盟监管机构推荐对其他药物不敏感的肾癌患者可以使用辉瑞公司的阿昔替尼。哥伦比亚广播公司报道:辉瑞公司声明专家组仅建议将其用于成年患者。一月份，阿昔替尼每日两次服用，已经得到美国食品药品管理局的认证。这次认证成功是辉瑞公司继去年Xalkori用于治 ...

2012.05.28ASCO2012：前期舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的时间对axitinib疗效或有影响

背景：Axitinib是一种第二代、强效选择性性血管内皮细胞生长因子1、2、3抑制剂。在针对转移性肾细胞癌的3期临床试验中，二线治疗药axitinib与索拉非尼进行对比发现，axitinib能够明显延长患者的中位无病生存期（6.7月vs 4.7月; 相对危险 ...