2014.07.11诺华CAR-T癌症药物获FDA突破性治疗药物资格

FDA授予诺华备受关注的个体化CAR-T癌症治疗药物突破性治疗药物资格，这有望帮助加快该工程T细胞的开发。

2014.07.03Christian Dittrich教授谈肿瘤药物研发的变革

在肿瘤药物研发过程中的高损耗率和来自纳税人的压力使得有必要继续寻找药物研发过程新途径以及做相关调整。因此在药物研发中一定要尊重所有利益相关者的观点看法。

2014.06.27FDA对AZ卵巢癌药物Olaparib的收益提出质疑

阿斯利康的卵巢癌试验药物Olaparib显示可以使用疾病进展风险降低83%，但美国FDA一位审评人员对结果是否可以重现提出质疑。

2014.06.20法国Cellectis与辉瑞就癌症免疫治疗药物开发展开合作

虽然瑞在上个月未能以1180亿美元收购阿斯利康，但该公司于6月18日表示，它与法国生物技术公司Cellectis签订了一项协议，以开发癌症免疫治疗药物。

2014.06.182014年ACS前列腺癌幸存者初级护理指南

美国癌症协会发布了新的指南以帮助初级护理医师（PCPs）进行前列腺癌幸存者临床管理，该指南具有极大的指导意义。

2014.06.16ASCO后制药企业在免疫肿瘤药物领域的5大疑问

自ASCO年会摘要于上个月发布之后，百时美施贵宝的市值蒸发了大约52亿美元，而默沙东的市值上涨了约45亿美元，罗氏的市值上涨了38亿美元。

2014.06.09AZ发布癌症免疫药物MEDI4736的出色试验结果

阿斯利康对其免疫治疗药物MEDI4736用于一系列肿瘤类型给出了积极数据，这款药物上个月曾是该公司阻止辉瑞收购的基石。

2014.06.05AZ卵巢癌复方药物在2期试验中使PFS延长一倍

一款由阿斯利康奥拉帕尼和西地尼布组成的复方药物在2期临床试验中与奥拉帕尼单独用药相比，使卵巢癌患者的无进展生存期(PFS) 几乎增加一倍。

2014.05.28阿斯利康研发产品线上的5款重要产品

辉瑞对阿斯利康的收购案是的后者的研发转型比预期更早地展现在人们面前。就在过去两周，阿斯利康发布了一系列的中期及后期研发线产品数据。

2014.05.25辉瑞将向FDA提交乳腺癌试验药物Palbociclib的上市申请

Palbociclib与诺华的来曲唑合并用药，作为一线系统治疗药物用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经后妇女局部晚期或转移性乳腺癌。

2014.05.24AZ与BMS正在推进各自肿瘤免疫治疗药物的合并用药研究

辉瑞收购行为在英国议会激起一片喧闹时，阿斯利康为寻求快速推进其备受关注的免疫肿瘤药物项目MEDI4736采取了另一个措施。

2014.05.24肺癌药物AZD9291的出色数据支持AZ对其研究线乐观的观点

阿斯利康在ASCO年会之前发布其许多试验药物的临床数据，包括AZD9291用于EGFR突变呈阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的早期结果。

2014.05.19AZ癌症药物出色试验数据有助于其对抗辉瑞的收购

新数据显示，阿斯利康肺癌试验药物可以使一半多的患者肿瘤缩小，这给了该英国集团新的论据，以争论辉瑞对其收购报价存在严重低估。

2014.05.01克唑替尼持续治疗NSCLC有生存获益

疾病进展后继续使用克唑替尼进行ALK抑制可使晚期ALK阳性NSCLC患者生存获益。

2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症

拜耳旗下索拉非尼（多吉美）的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准，索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。

2014.04.22AACR2014：palbociclib联合来曲唑可有效治疗转移性乳腺癌

根据在美国圣迭戈举行的美国癌症研究学会(AACR)2014年年会上的一项随机II期试验结果，palbociclib联合来曲唑用于转移性雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者一线治疗...

2014.04.15礼来乳腺癌药物LY2835219使CDK4/6抑制剂竞争升温

在近日的美国癌症研究协会年会上，一个最大的惊喜来自礼来，该公司很快将推进另一款治疗药物进入3期临床试验评价。

2014.04.10徐兵河教授：中国地区Palbociclib 3期试验7月启动

我国Palbociclib 3期试验由徐教授牵头，今年7月份将在北京召开启动大会。目前国内有20多家医疗单位参与Palbociclib 3期试验，国外医疗机构也有将近10家。

2014.04.07Palbociclib显著改善HR阳性转移性乳腺癌无进展生存期

在激素受体阳性的转移性乳腺癌患者中，将palbociclib作为一线治疗方案能显著改善上述患者群体的无进展生存期。

2014.04.07辉瑞新药Palbociclib较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍

辉瑞备受关注的癌症试验药物Palbociclib在一项2期临床研究中，使晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)平均增加一倍，但对患者总生存期(OS)未显示有统计学意义上的明显改善。

2014.04.03FDA顾问小组支持批准吸入型糖尿病药物Afrezza

4月1日，美国FDA专家顾问推荐批准MannKind公司的吸入型糖尿病药物Afrezza，称这款试验药物可能会帮助患者，特别是那些对传统胰岛素治疗药物通常使用的注射针头恐惧的患者。

2014.04.02FDA看好辉瑞公司乳腺癌治疗药palbociclib

辉瑞公司Palbociclib作为Pfizer最重要的一项三期研究药物，是一种口服的细胞周期素依赖性激酶4、6的抑制物。

2014.03.27克唑替尼用于NSCLC一线治疗的后期试验达主要终点

克唑替尼（Crizotinib）一项后期临床试验达到了主要目标，即与标准铂类药物为基础的化疗方案相比，能明显延长无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者无进展生存期。

2014.03.18推进肿瘤诊治规范化管理 提高肿瘤患者生存质量

2014年全国基层医疗机构合理用药培训—恶性肿瘤规范下的合理应用（简称：LEAP计划）启动会今日在北京召开。总结该项目2013年的重要历程和阶段性收获，并对“LEAP计划”...

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。