2013年11月FDA批准克唑替尼用于晚期ALK-阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，但大多数患者最后发生疾病进展（PD）。
美国辉瑞制药公司和加州大学等机构的研究人员进行了两个多中心、单组的临床试验（PROFILE 1005 和 PROFILE 1001），试图阐明NSCLC患者疾病进展后继续使用克唑替尼进行ALK抑制（CBPD）是否会临床获益，并试图证明临床获益患者相关的临床病理特征。并于2014年2月将结果发表于Ann Oncol杂志。
此项研究共招募194例经实体瘤疗效评价标准（RECIST）定义为疾病进展的晚期ALK-阳性NSCLC患者，其中120例（62%）患者在确定为疾病进展后经3周以上克唑替尼治疗（定义为持续CBPD治疗），74例（38%）患者未进行持续CBPD治疗。初始克唑替尼治疗应答最佳的疾病进展患者被排除在外。
研究人员对持续CBPD患者与非持续CBPD患者基线、进展后特点、PD位置、患者总生存期（OS）进行比较。在对潜在干扰因素进行调整后，研究人员评估了持续CBPD对OS的影响。
与非CBPD治疗患者相比，持续CBPD治疗患者经ECOG体能状态（PS）评分为0/1的患者明显更多（96%与82%）。从疾病进展开始，经CBPD治疗的患者总生存期大大延长，中位时间分别为16.4和3.9个月，风险比（HR）为0.27。从最初使用克唑替尼治疗开始，CBPD治疗患者的总生存期也大大延长，中位时间为29.6个月和10.8个月，风险比为0.30。
使用克唑替尼治疗的患者的总生存率
从疾病进展开始，持续CBPD治疗患者6个月及12个月生存率分别为73.6%和64.7%，未经持续CBPD治疗患者6个月及12个月生存率分别为31.2%和23.9%。
疾病进展患者的总生存率（ST：后续的系统化治疗）
研究人员得出结论，疾病进展时，持续CBPD治疗患者有较好ECOG PS（0/1）评分，且疾病进展后继续使用克唑替尼进行ALK抑制延长了晚期ALK阳性NSCLC患者生存期，使患者获得生存益处。
