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2014.02.08默沙东与辉瑞、安进及Incyte达成MK-3475的合作协议
默沙东毫不掩饰一种事实,那就是抗-PD1免疫治疗药物MK-3475是其最有前景的研发线产品,该公司于2月6日强化了三项独立的协议,以检测这款药物的合并用药情况。
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2014.02.08辉瑞去年四季度利润大跌近60% 仿制药业务或剥离
辉瑞周二发布财报,其去年四季度的利润下跌59%,主要是因为仿制药竞争的影响,然而其盈利依旧好于华尔街预期。
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2014.02.07辉瑞肺癌药物Dacomitinib的两项3期临床研究未达主要终点
辉瑞于1月27日宣布其试验药物Dacomitinib在由晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者参与的两项3期临床试验中未能达到主要终点。
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2014.01.14肿瘤药物的激烈竞争或会削减药企回报
一些分析人士表示,对肿瘤病因的更好理解使得更多资源进入癌症研究领域,从而牺牲了抗生素及心血管疾病的研究,但在某些领域的过度集中可能会削减商业回报。
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2014.01.10塞尔基因旗下胰腺癌药物Abraxane获欧盟上市批准
日前,塞尔基因旗下药物Abraxane(紫杉醇)作为一款一线治疗药物获欧盟委员会批准用于治疗胰腺癌。
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2014.01.06Nat Rev Drug Discov:2013年制药业新闻事件盘点
药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷,但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响,2013年制药业裁员2万余人,几乎是2012年的两倍。
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2014.01.062013年回顾:大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者
最近刊登在《华尔街日报》上的一篇文章对2012年和2013年的新药审批提供了一个有趣的内容,重点讲述了进入市场的重磅炸弹级药物数量在减少。
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2013.12.182014年10大专利失效药分析
对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。
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2013.11.252014年10大专利失效药分析
对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年的550亿美元。
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2013.10.08台湾大学郑安理教授发现舒尼替尼治疗肝细胞癌结局不优于索拉非尼
在2013年9月30日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,发表了中国台湾大学郑安理教授等人的一项研究结果,该项开放标签临床III期试验旨在就舒尼替尼治疗肝细胞癌的效果是否优于或等效于索拉非尼进行了评价。 ...
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2013.10.08阿斯利康旗下卵巢癌药物奥拉帕尼获欧盟批准指日可待
阿斯利康旗下卵巢癌候选新药奥拉帕尼(Olaparib)的上市申请已被欧洲药品管理局(EMA)接受,预计明年可能会获得批准。
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2013.10.06辉瑞旗下Duavee获FDA批准用于治疗更年期潮热
辉瑞与其合作伙伴Ligand制药的一款新药获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗某些更年期妇女的热潮红。这是一个潜在的待开发的市场,但十年来该市场被激素治疗与乳腺癌之间的关联搅得动荡不安。
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2013.09.29NICE最终指导方案仍不推荐Xalkori用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌
英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)发布了对辉瑞旗下治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌药物Xalkori的最终使用指导草案,因其不具成本效益,在草案中不推荐使用该药物。Xalkori通用名克唑替尼(crizotinib),是一种酪 ...
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2013.09.18环氧合酶-2抑制剂塞来昔布对人肝癌细胞侵袭转移能力的影响
本文主要目的是探讨环氧合酶-2抑制剂塞来昔布对人肝癌SMMC-7721细胞侵袭转移能力的影响,为塞来昔布在临床上治疗肝肿瘤提供理论依据。
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2013.08.23拜耳旗下瑞戈非尼胃肠间质瘤新适应症获日本批准
拜耳旗下瑞戈非尼在日本获批用于先前经系统治疗后病情又进展的胃肠间质瘤(GIST)患者治疗。这是瑞戈非尼第二次获得日本卫生、劳动和福利部(MHLW)的批准,今年年初,瑞戈非尼(Regorafenib)在日本获批用于不可切除的、晚期或复发性结直肠癌治疗。
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2013.08.19NICE新指南草案不推荐克唑替尼用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌
在英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)的新肺癌用药指南草案(终稿)中,不推荐辉瑞旗下的克唑替尼(crizotinib)用于经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。ALK基因变异被认为是非小细胞肺癌等癌症发生 ...
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2013.08.06印度加尔各答专利局已撤销罗氏抗乳腺癌药物赫赛汀部分专利
罗氏(Roche)官方发言人证实印度加尔各答专利局已撤销其抗乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)部分专利。该事件发生在印度实施一系列新知识产权和定价法规后,而这些法规阻碍了欧美各大制药巨头在印度快速增长的药物市场获取更大份额的的发展计划。上周五, ...
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2013.07.09中国癌症基金会“患者援助项目”:5年回顾 征程再起
2013年7月6日,中国癌症基金会“索坦患者援助项目”在珠海召开盛大会议。回顾该项目过去5年的重要里程碑和阶段性收获,并部署中国癌症基金会、辉瑞公司特药事业部与全国众多学术专家、指定药房、项目协管共同参与的未来长久的各方项目合 ...
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2013.06.14全国基层医疗机构合理用药培训项目肿瘤专项在京启动
全国基层医疗机构合理用药培训项目肿瘤专项在京启动
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2013.06.08克唑替尼治疗ALK阳性的晚期肺癌疗效优于标准化疗
无进展生存期既往单组研究显示,间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的染色体重排与口服酪氨酸激酶抑制剂ALK靶向药物克唑替尼(crizotinib)明显的临床应答相关。然而克唑替尼的疗效是否优于标准化疗方案尚未明确。美国波士顿 Mas -sachusetts 总医院 ...
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2013.05.30结肠镜腺瘤检出率低预示着间期结直肠癌风险
一项大型观察性研究发现,结肠镜检中医生对腺瘤的检出率,是呈现结肠镜检阴性结果的患者发生结直肠癌风险的一项独立危险因素。Douglas A. Corley医生在消化疾病周(DDW)年会上报告称,结肠镜检筛查中腺癌检出率越低,其患者发展为间期结直肠癌的风险可能 ...
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2013.05.23辉瑞中止旗下淋巴瘤药物Inotuzumab的后期临床研究
辉瑞虽然最近有三款癌症药物连续获得批准,但它也遇到了挫折,公司于5月20日声称正在停止一款用于治疗浸袭性非霍奇金淋巴瘤药物的一项后期临床试验,因为独立监督员发现这款药物可能无法改善患者的生存期。
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2013.04.26默沙东黑色素瘤药物Lambrolizumab获FDA“突破性疗法”资格
FDA基于该试验药物Ib期临床试验数据给予这个治疗晚期黑色素瘤抗体药物“突破性疗法”资格,Lambrolizumab临床试验数据显示其对某些致命皮肤癌的侵袭性病例有明显的抗肿瘤早期迹象。
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2013.04.15前卫生部部长陈竺:中国欲下调药价
中国宣称将对药品降价。中国前卫生部部长陈竺指出,大型制药公司应允许中国政府降低其药品价格,以此作为进入这一巨大市场的交换条件。Bloomberg这样报道。换句话说,药商们需做好降低药品价格的准备,并以“薄利多销“的策略来应对这 ...
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2013.04.12辉瑞乳腺癌新药palbociclib获FDA重大突破药物认定
美国审定机构指定辉瑞公司乳腺癌试验药物palbociclib为“重大突破药物”,公司股票应声上涨,其正在增长的癌症药物研发前景一片光明。JP摩根的分析称这种口服的抗癌药palbociclib能够为辉瑞公司带来50亿美元甚至 ...