替西罗莫司联合贝伐单抗治疗晚期肾癌的3期临床没有达到预期的主要终点

2012-09-18 19:39 来源:丁香园 作者:xiaohuli1212
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辉瑞公司近日宣布,3期临床试验INTORACT(B1771006)没有达到预期的终点指标,即替西罗莫司联合贝伐单抗没有在晚期肾癌患者中显示出延长无进展生存期的优势。此项3期的INTORACT临床试验旨在评估替西罗莫司联合贝伐单抗与贝伐单抗联合α-2a干扰素两种治疗方案,一线治疗肾癌高危患者的疗效。两组联合治疗方案的其他疗效终点指标和安全性数据正在分析中,它们将在不久的一个重要的学术会议上公布。

全世界每年约有27万例新确诊的肾癌患者,大概其中的20%在确诊时已处于晚期,而在美国每年约有13万患者死于肾癌。贝伐单抗联合干扰素α-2a此前已被批准为晚期肾癌的一线疗法。在INTORACT试验中,根据与罗氏公司达成的协议,这些药物都由罗氏公司提供。

“此项试验使我们进一步了解了联合靶向疗法治疗晚期肾癌的作用和缺陷。我们将进一步分析试验结果,但是在存在预后不良风险的的晚期肾细胞癌患者中,这个试验结果并不会改变特瑞沙单药的安全和疗效关系。”辉瑞公司肿瘤事业部临床开发和医疗事务的高级副总裁,梅斯·罗森博格博士如此评论道。

编辑: lixiaoyuan

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