患者皮肤浸润性鳞状细胞癌复发情况
在肾移植受者中，皮肤浸润性鳞状细胞癌(SCC)相关发病率及死亡率均较高，鉴于这种情况，荷兰莱顿大学医学中心Johan W. de Fijter博士等人进行了一项研究，该研究对常规免疫抑制方案转换为西罗莫司相关免疫抑制治疗方案的效果进行了考察，以研究后者是否可减少此类皮肤癌症的复发率。研究人员最终发现，在2年无SCC生存方面，患者并未因转换为西罗莫司相关免疫抑制治疗方案而获益。这项研究结果发表于2013年1月28日的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，该研究得到了辉瑞公司的支持，相关临床试验编号为ISRCTN98226084。
共有155例肾移植受者参与了为期2年的随机对照试验， 这些患者至少患有一处经活检确认的SCC病灶，研究人员对这些患者按照年龄(< 55 岁v ≥ 55岁)及SCC病灶数目(1至9处 v ≥ 10处)进行了分层处理，并将这些按照随机分配的方式，转而接受西罗莫司治疗(n = 74)或继续沿用原免疫抑制治疗方案(n = 81)。研究主要终点为，在经过随机分配治疗2年内，新发SCC病灶的情况。
在经过为期2年的随访后，研究人员通过多变量分析发现，与非西罗莫司相关治疗方案相比，西罗莫司方案的新发SCC病灶风险降低情况并不明显，其风险比(HR)为0.76 (95% CI, 0.48 至1.2; P = .255)。第一年后，全部患者的风险降低率达50%，HR值为0.50 (95% CI, 0.28至0.90; P = .021)，而之前仅有一处SCC病灶患者的HR值则为0.11 (95% CI, 0.01至0.94; P = .044)。经过对患者之前SCC病灶数量及年龄进行校正后发现，在为期2年的随访期间，西罗莫司治疗患者的肿瘤负荷得到了降低(0.82 v 1.38每年; HR, 0.51; 95% CI, 0.32至 0.82; P = .006)。此外，共有29例患者因各种不良事件停止了西罗莫司用药。
