2013.06.26“十二五”国家重大新药创制科技重大专项 “一类抗肿瘤新药洛铂IV期临床研究”正式启动

日前，从科技部“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室了解到“十二五”国家重大新药创制重大科技专项“一类抗肿瘤新药洛铂IV期临床研究”项目启动会暨研究者会议于6月22日上午在北京 ...

2013.06.08吉利德旗下丙型肝炎药物Sofosbuvir获FDA优先审评资格

生物技术公司吉利德科学公司表示，美国食品药品管理局（FDA）授予其丙型肝炎试验药物Sofosbuvir优先审评资格。

2013.06.05ASCO2013：一线治疗之索拉非尼上市后的临床监测

尽管索拉非尼被FDA批准用于晚期肝癌患者，而不管患者的肝功能分级，但索拉非尼的两个3期临床试验都是基于ChildA级的患者，将它用于肝功能较差的ChildB级患者，临床医生总会有所顾虑。这个叫做GIDEON的前瞻性临床研究，收集了全球超过3000 ...

2013.06.05ASCO2013：流行病学之糖尿病是罹患肝癌的独立危险因素

近20年来英国的肝癌发病率上升了40%，而2型糖尿病被怀疑是一个危险因素。这是一个病例-对照研究，纳入了724名肝癌患者与340名无肝癌的慢性肝病患者（对照组）。肝癌组和对照组糖尿病的比例分别为39%和10.3%，年龄、性别、糖尿病、血色素病、肝硬化、酗酒 ...

2013.06.05ASCO2013：观察性研究之乙肝相关肝癌和丙肝相关肝癌的VEGF通路相关分子的表达对比

研究纳入了131病人，其中乙肝相关肝癌和丙肝相关肝癌分别为72%和28%。两组患者p-ERK和Raf激酶抑制蛋白表达率无差别。丙肝相关肝癌的VEGF表达率更高（95% vs 72%，P=0.005），H评分也更高（289.5 vs& ...

2013.06.05ASCO2013：标志物之VEGF及VEGFR的基因多态性与索拉非尼治疗毒性及疗效的相关

作者检测了73名肝癌患者的组织标本中的VEGF-A、VEGF-C及VEGFR-1，-2，-3分子的单核苷酸多态性（SNP）。发现VEGF-Ars833061T>C，rs699947C>A和rs2010963C>G多态性与各级不良反应及皮肤毒 ...

2013.06.05ASCO2013：二线治疗之PF-03446962 (ALK-1单抗)的1期临床研究

ALK-1是TGF-β的特异性受体，PF-03446962是ALK-1的单克隆抗体。索拉非尼治疗进展或无法耐受的24名患者参与了本项研究。药物的安全性尚可，3-4级的副作用包括血小板减少（12.5%）、脂肪酶升高、AST升高和腹痛（后三者的发病率均 ...

2013.06.05ASCO2013：一线/二线治疗之TGF-β抑制剂（LY2157299）

适合索拉非尼治疗或者在索拉非尼治疗时进展的患者纳入本研究，入组的都是AFP升高的患者，以便于使用AFP监测抗肿瘤疗效。患者随机接受160mg/天 的低剂量或者360mg/天的高剂量治疗。106名患者纳入了本研究，接受过索拉非尼治疗的患者比例分别为78% ...

2013.06.05ASCO2013：一线治疗之索拉非尼+卡培他滨+奥沙利铂（SECOX）

单臂、多中心的2期，香港和新加坡的联合研究。 51名晚期肝癌患者参与该研究，90%的患者为BCLCC期，80%有肝外转移。肿瘤反应率为16%（均为部分缓解），62%的患者肿瘤稳定超过8周，中位肿瘤进展时间为5.29月，中位无进展生存期为5.26月，中位生存率为1 ...

2013.06.05ASCO2013：一线治疗之索拉非尼 vs 索拉非尼+吉西他滨+奥沙利铂联用（GEMOX）

随机对照，2期，来自法国的研究。共纳入94名不能切除的肝癌患者，肝功能ChildA级。其中门脉癌栓29%，肝外转移69%。索拉非尼单用和 GEMOX联用组：4月内无进展生存率分别为54%和61%，中位无进展生存时间分别为4.6月和6.2月，中位生存时间分别为1 ...