德昇济医药获得2亿美元融资,用于支持精准治疗药物的开发,以满足肿瘤和免疫领域的患者需求

2020.11.18德昇济医药获得2亿美元融资,用于支持精准治疗药物的开发,以满足肿瘤和免疫领域的患者需求

由经验丰富的行业资深人士领导,并获得了投资者支持的全球性公司采用创新导向的药物开发方法,利用临床和市场洞见发现现有标准治疗方案的不足,并为患者提供治疗方案20...

国家药品监督管理局受理信迪利单抗注射液用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

2020.04.24国家药品监督管理局受理信迪利单抗注射液用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

本文仅供医疗专业人士阅读。2020 年 4 月 24 日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同...

欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

2018.10.09欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

PMLiVE于10月3日报道,欧洲批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio,从而可以使礼来在乳腺癌领域与辉瑞及诺华进行竞争。

FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格

2018.09.18FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格

PMLiVE日前报道,作为与阿片类药物成瘾流行作斗争的一部分,FDA对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。

默沙东派姆单抗与培美曲塞的肺癌组合疗法获欧盟批准

2018.09.14默沙东派姆单抗与培美曲塞的肺癌组合疗法获欧盟批准

PMLiVE于9日10报道,重磅免疫疗法派姆单抗(Keytruda)在欧洲获得了又一项批准,这次是批准该药物与礼来的爱宁达(培美曲塞二钠)加化疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)。

2017 年 FDA 批准上市的 10 个抗肿瘤药

2017.12.242017 年 FDA 批准上市的 10 个抗肿瘤药

让我们一起来看看这些新药的优势以及用法吧。

2016 年 FDA 批准的 6 种抗肿瘤药

2016.12.262016 年 FDA 批准的 6 种抗肿瘤药

让我们一起来看一看 2016 年都有哪几种抗肿瘤药上市了吧。

FDA 加速批准 Olaratumab 用于治疗晚期软组织肉瘤

2016.10.20FDA 加速批准 Olaratumab 用于治疗晚期软组织肉瘤

10月19日,美国FDA加速批准Lartruvo(olaratumab)与阿霉素一起治疗某些类型的软组织肉瘤成年患者,软组织肉瘤是在肌肉、脂肪、肌腱或其它软组织产生的癌症。

辉瑞乳腺癌药物Palbociclib已见到黎明前的曙光

2015.01.16辉瑞乳腺癌药物Palbociclib已见到黎明前的曙光

辉瑞似乎正朝着提前为其Palbociclib赢得一个至关重要的FDA批准前进,这款药物是一款拥有重磅炸弹级潜能的乳腺癌治疗药物。

NICE因费用问题拒绝胰腺癌药物Abraxane

2015.01.08NICE因费用问题拒绝胰腺癌药物Abraxane

根据新的指南,英格兰及威尔士NHS不资助塞尔基因Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)与礼来吉西他滨合并用于某些胰腺癌患者。

2014年FDA新药批准回顾

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请,这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年,超过了2012年批准的39款新药。

2014年肺癌诊疗进展大盘点

2014.12.252014年肺癌诊疗进展大盘点

Mark Kris博士和Howard (Jack) West博士与大家分享2014年肺癌领域发展的大事记。

欧盟批准礼来Cyramza用于胃癌

2014.12.25欧盟批准礼来Cyramza用于胃癌

日前,欧洲药品管理局(EMA)批准礼来癌症新药Cyramza作为一款二线治疗药物用于胃癌患者。

FDA批准Cyramza转移性非小细胞肺癌新适应症

2014.12.15FDA批准Cyramza转移性非小细胞肺癌新适应症

12月12日,美国FDA批准Cyramza (ramucirumab)治疗转移性非小细胞癌(NSCLC)新适应症。NSCLC是最常见形式的肺癌,当癌细胞在肺部组织形成时就会发生这种疾病。

礼来胃癌药物Cyramza明年有望增加结直肠癌适应症

2014.09.22礼来胃癌药物Cyramza明年有望增加结直肠癌适应症

基于一项3期研究结果,礼来肿瘤新药Cyramza明年有望在现有胃癌适应症基础上增加结直肠癌(CRC)适应症。

礼来药物Cyramza在结直肠癌后期研究中达主要终点

2014.09.15礼来药物Cyramza在结直肠癌后期研究中达主要终点

9月12日,礼来报道了一项3期研究结果,旗下药物Cyramza 添加到标准化疗中,与单独化疗治疗相比达到了增加转移性结直肠癌患者总生存期(OS)的主要终点。

NICE不支持塞尔基因Abraxane用于胰腺癌

2014.09.15NICE不支持塞尔基因Abraxane用于胰腺癌

据英国国家卫生保健优化研究所称,塞尔基因Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)在治疗转移性胰腺癌方面并不好于目前可用的治疗药物,但这款药物却比目前治疗药物贵得多。

礼来加强癌症免疫治疗药物研究

2014.07.21礼来加强癌症免疫治疗药物研究

礼来通过与生物技术公司Immunocore的交易,成为癌症免疫治疗药物的新玩家。两家公司将致力于开发指挥患者T细胞抗击癌细胞的癌症治疗药物,有效地利用人体自身免疫系统来抗击疾病。

力比泰®获批晚期非鳞状非小细胞肺癌一线及继续维持治疗

2014.06.25力比泰®获批晚期非鳞状非小细胞肺癌一线及继续维持治疗

日前,国家食品药品监督管理总局正式批准力比泰®(注射用培美曲塞二钠)作为局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线及继续维持治疗的新适应症。

2014年ACS前列腺癌幸存者初级护理指南

2014.06.182014年ACS前列腺癌幸存者初级护理指南

美国癌症协会发布了新的指南以帮助初级护理医师(PCPs)进行前列腺癌幸存者临床管理,该指南具有极大的指导意义。

ASCO后制药企业在免疫肿瘤药物领域的5大疑问

2014.06.16ASCO后制药企业在免疫肿瘤药物领域的5大疑问

自ASCO年会摘要于上个月发布之后,百时美施贵宝的市值蒸发了大约52亿美元,而默沙东的市值上涨了约45亿美元,罗氏的市值上涨了38亿美元。

礼来Ramucirumab增加肝癌适应症III期试验失败

2014.06.13礼来Ramucirumab增加肝癌适应症III期试验失败

礼来试图增加癌症药物Ramucirumab适应症的努力遭受到打击,这款药物最近以Cyramza为商品名获批用于胃癌。

培美曲塞+埃罗替尼可改善非鳞状NSCLC生存

2014.06.13培美曲塞+埃罗替尼可改善非鳞状NSCLC生存

培美曲塞和埃罗替尼已被批准用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线治疗。美国礼来公司进行了一项多中心、随机、非盲、平行的II期临床试验,对培美曲塞单...

辉瑞将向FDA提交乳腺癌试验药物Palbociclib的上市申请

2014.05.25辉瑞将向FDA提交乳腺癌试验药物Palbociclib的上市申请

Palbociclib与诺华的来曲唑合并用药,作为一线系统治疗药物用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经后妇女局部晚期或转移性乳腺癌。

英国法院裁决阿特维斯培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权

2014.05.22英国法院裁决阿特维斯培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权

礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。