2013.10.25礼来旗下胃癌药物Ramucirumab获FDA优先审评资格

礼来可以期待其有前景的胃癌药物Ramucirumab在FDA有更短的审评过程，因为FDA授予了这款药物优先审评资格。

2013.10.10礼来与和黄中国医药在中国开展肿瘤药物研发及运营合作

美国制药巨头礼来与中国的和黄中国医药科技（Chi-Med）签署一项协议，双方将共同开发和运营一款治疗几种肿瘤的药物。

2013.10.06辉瑞旗下Duavee获FDA批准用于治疗更年期潮热

辉瑞与其合作伙伴Ligand制药的一款新药获得美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗某些更年期妇女的热潮红。这是一个潜在的待开发的市场，但十年来该市场被激素治疗与乳腺癌之间的关联搅得动荡不安。

2013.09.29礼来旗下试验药物Ramucirumab后期临床试验结果喜忧参半

礼来表示旗下受追捧的试验药物Ramucirumab的一项乳腺癌后期临床试验失败之后不将寻求其上市批准，但这款药物一项胃癌的III期临床试验却证明很成功。

2013.09.07FDA批准Abraxane晚期胰腺癌新适应症

9月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准Abraxane（白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液）新适应症，用于治疗晚期(转移性)胰腺癌。

2013.08.21礼来以非比寻常的方式捍卫重磅产品力比泰专利

目前，礼来正面临史上最严重的专利悬涯，如果礼来与仿制药制药商梯瓦制公司在一场倍受关注的专利战中能赢得胜利，消除力比泰（注射用培美曲塞二钠）被仿制的可能性，礼来将会挽回150亿美元的销售损失。

2013.08.14礼来声称其肺癌试验药物Necitumumab可延长患者总生存期

日前，礼来表示该公司旗下一款试验药物Necitumumab (IMC-11F8)在一项III期临床试验中与标准化疗治疗相比，可以使晚期肺癌患者的总生存期得到改善。

2013.06.02德国默克旗下爱必妥在肠癌临床试验中胜过阿瓦斯丁

德国默克表示，旗下抗癌药物爱必妥（西妥昔单抗）显示在延长肠癌患者的生存期方面比罗氏公司的阿瓦斯丁更加有效。

2013.05.11礼来旗下淋巴瘤药物Enzastaurin后期临床试验失败

5月10日，礼来表示将停止旗下淋巴瘤药物Enzastaurin的开发，因为该药物在一项后期临床试验中不能延迟淋巴瘤患者症状的恶化。这款药物正被用于检测对化疗治疗后复发的高风险淋巴瘤患者的疗效。淋巴瘤是一种淋巴系统癌症。

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前，发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前，FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物（默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽）以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...

2013.05.02礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013年，礼来预期要向美国FDA提交五个药品的注册申请，因为仿制药在继续冲击着其主要产品的销售业绩。

2013.03.182013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击

近日，光谱制药公司在发布第一季度及全年收入指导方案之后，公司的股票迅速下跌了37%。光谱制药公司预计其结直肠癌药物Fusilev2013年的总收入在8000万美元至9000万美元之间，远低于2012年的2.04亿美元。究竟什么原因导致公司旗舰产品 ...

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验

药物研发是一项艰难的事情。有时候，当你觉得已经到达彩虹的末端时，等待你的却是个陷阱。在理想状态下，3期临床结束时，研究者应该有一组基于人体的，显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性，Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。

2012.07.18意大利研究者开发出更加高效准确的KRAS突变检测方法

意大利研究者已开发出一种更加简单便宜而准确的KRAS突变的检测方法。目前许多专家团体均建议结肠癌患者在治疗前进行常规的KRAS突变检测。此检测可确认KRAS突变阳性的患者，此类患者应用抗表皮生长因子受体单克隆抗体西妥昔单抗和帕尼单抗通常无效。

2012.06.14自然遗传学：基因测序揭示乙肝病毒整合机制

由礼来公司(Eli Lilly)牵头组建的独立的、非赢利性团体组织——亚洲癌症研究组(ACRG)和默克(Merck)公司(众所周知的美国和加拿大以外的MSD)以及辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.)联合全世界最大的基因组研究机构BGI共同宣布发表于《自然-遗 ...

2012.06.13ASCO2012：国际制药巨头蜂拥而至（一）

国际制药巨头蜂拥而至

2012.06.05复发型乙肝病毒整合是肝癌的主要原因

亚洲癌症研究组织（ACRG）——由礼来公司、默克公司（美国和加拿大以外的国家又叫MSD）和辉瑞公司共同创建的独立、非营利性公司——与世界最大的基因组研究机构华大基因研究院（BGI）于5月29日共同宣布他们发表在《Nature Genetics》杂志上的研究结 ...

2012.06.05肿瘤药物位居生物医药交易市场前列

在生物制药领域，追踪交易当然不是一项娱乐活动。明智的决策需要熟悉应关注领域和出手时机。因此，Deloitte去年对数百件交易的产品和技术平台进行了新的分析，可以为资金投向和工作前进的方向提供一些线索。此报告关注了714项批准的交易和合作项目，尽管 ...

2012.02.24MRK003与吉西他滨合用杀灭胰腺癌细胞

Experimental Medicine杂志报道显示，一项由剑桥大学学者完成的研究表明，一种试验药物MRK003和吉西他滨（商品名为“健泽”）联合应用，可以引发使胰腺癌细胞死亡的事件链。这两种药物合用时可增加彼此的药效，因而增强了对胰腺癌细胞的杀灭作用 ...

2012.02.15贝伐珠单抗可提高早期乳腺癌治疗应答

来自2项大规模随机临床试验的初步数据显示，对早期HER2阴性乳腺癌患者在新辅助化疗的基础上加用贝伐珠单抗，可显著提高病理学完全应答率。美国国立外科辅助乳腺和大肠项目(NSABP)B-40试验和GeparQuinto(GBG44)试验的初步结果同期刊 ...

2012.01.28福布斯：百时美施贵宝荣膺2011最佳制药公司

2011年度全球大型制药公司的排名中，Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝，BMS）一骑当先，格外显眼。2011年，包括Pfizer（辉瑞），Abbott Laboratories（雅培），Eli Lilly（礼来）在内的制药公司均实现了的股价升值超 ...

2011.12.16单纯化疗对非大型霍奇金淋巴瘤的疗效优于放疗

圣迭戈（EGMN）——美国血液病学会年会上公布的一项研究的最新结果表明，从远期来看，单纯标准化疗较放疗更能有效增加低分期非大型霍奇金淋巴瘤（nonbulky Hodgkin’s lymphoma）患者的生存率。在这项研究中，加 ...

2011.11.23欧洲或调整多种抗肿瘤药物的适应证和禁忌证

11月18日，欧洲药品管理局(EMA)建议批准甲状腺癌治疗药物凡德他尼(vandetanib)的上市申请，同时还批准了另外两种抗肿瘤药物西妥昔单抗(cetuximab)和曲妥珠单抗(trastuzumab)的新增适应证。作为一种可有效对抗RET(转染过 ...