礼来力比泰专利诉讼案在英国败诉

2014.05.22礼来力比泰专利诉讼案在英国败诉

礼来公司在英国高等法院的专利诉讼案中败诉,仿制药公司阿特维斯对其重磅肺癌药物力比泰(培美曲塞)发起专利挑战,给这个美国制药商在未来的销售额上带来致命打击。

2014ASCO会议抢先看——乳腺癌篇

2014.05.202014ASCO会议抢先看——乳腺癌篇

本文从ER阳性乳癌、HER2阳性乳癌、三阴乳癌,以及中国科学家的报告这四个部分介绍今年ASCO会议的要点。

规范化疗 使恶性肿瘤可控可治

2014.04.28规范化疗 使恶性肿瘤可控可治

2014年4月26日,北京——刚刚过去的全国肿瘤防治宣传周(每年的4月15日—21日)再一次将公众的视线聚焦恶性肿瘤。恶性肿瘤是危害我国人民健康和生命的重要疾病之一。

诺华与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议

2014.04.22诺华与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议

4月22日,诺华宣布与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议,以改变其投资组合,增强其肿瘤业务,建立一个消费者保健合资公司(JV),同时剥离其疫苗业务和动物保健业务。

AACR2014:palbociclib联合来曲唑可有效治疗转移性乳腺癌

2014.04.22AACR2014:palbociclib联合来曲唑可有效治疗转移性乳腺癌

根据在美国圣迭戈举行的美国癌症研究学会(AACR)2014年年会上的一项随机II期试验结果,palbociclib联合来曲唑用于转移性雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者一线治疗...

用疫苗换肿瘤:诺华、礼来和葛兰素进行重大重组

2014.04.22用疫苗换肿瘤:诺华、礼来和葛兰素进行重大重组

诺华同意以145亿美金收购葛兰素史克的整个肿瘤产品线,同时将其除了流感以外的其他疫苗产品以71亿美金外加其他权益交换给了葛兰素史克。

FDA批准礼来旗下Cyramza用于胃癌治疗

2014.04.22FDA批准礼来旗下Cyramza用于胃癌治疗

4月21日,美国FDA批准Cyramza (Ramucirumab)用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌。

勃林格殷格翰正在有序开发几款重点生物仿制药

2014.04.22勃林格殷格翰正在有序开发几款重点生物仿制药

勃林格殷格翰计划开发生物药物修美乐(阿达木单抗)、阿瓦斯汀与美罗华(利妥昔单抗)的仿制药,作为其在生物制药业雄心壮志的一部分。

礼来乳腺癌药物LY2835219使CDK4/6抑制剂竞争升温

2014.04.15礼来乳腺癌药物LY2835219使CDK4/6抑制剂竞争升温

在近日的美国癌症研究协会年会上,一个最大的惊喜来自礼来,该公司很快将推进另一款治疗药物进入3期临床试验评价。

文迪雅的昨天  艾可拓的明天

2014.04.09文迪雅的昨天 艾可拓的明天

在FDA对文迪雅发出第二次警告的第二天,日本武田制药宣布,将在美国60份报纸,82个城市,为旗下的同类糖尿病药物艾可拓继续投放广告。

武田制药因隐瞒吡格列酮癌症风险被判罚60亿美元

2014.04.08武田制药因隐瞒吡格列酮癌症风险被判罚60亿美元

4月8日,一个美国陪审团命令武田制药支付60亿美元赔偿金,原告律师称该公司隐瞒了与其糖尿病药物吡格列酮(Actos)相关的癌症风险。

辉瑞新药Palbociclib较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍

2014.04.07辉瑞新药Palbociclib较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍

辉瑞备受关注的癌症试验药物Palbociclib在一项2期临床研究中,使晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)平均增加一倍,但对患者总生存期(OS)未显示有统计学意义上的明显改善。

美法院裁定礼来力比泰专利保护期延至2022年

2014.04.04美法院裁定礼来力比泰专利保护期延至2022年

礼来在美国赢得一项法律判决,这一判决可以阻止其畅销癌症药物力比泰(培美曲塞)仿制药的竞争到2022年。

FDA顾问小组支持批准吸入型糖尿病药物Afrezza

2014.04.03FDA顾问小组支持批准吸入型糖尿病药物Afrezza

4月1日,美国FDA专家顾问推荐批准MannKind公司的吸入型糖尿病药物Afrezza,称这款试验药物可能会帮助患者,特别是那些对传统胰岛素治疗药物通常使用的注射针头恐惧的患者。

生物药佼佼者在未来四年仍将持续增长

2014.03.26生物药佼佼者在未来四年仍将持续增长

过去几周相继报道了2013年最畅销药物、2013年销售增长最快药物和2013年(和2018年)最畅销肿瘤药物。下而主要介绍一下制药业商业化最成功的生物药。

NICE拒绝礼来培美曲塞用于肺癌新适应症

2014.03.02NICE拒绝礼来培美曲塞用于肺癌新适应症

礼来旗下培美曲塞(爱宁达)的新适应症被英国国家卫生保健与优化研究所(NICE)拒绝,它只能在格兰与威尔士上市销售用于目前的肺癌用途。

后期临床试验显示礼来Ramucirumab可增加肺癌患者总生存期

2014.02.21后期临床试验显示礼来Ramucirumab可增加肺癌患者总生存期

2月19日,礼来宣布了一项后期临床试验的结果,结果显示该公司试验药物Ramucirumab与安慰剂相比,能明显改善二线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期。

2014 年将产生重大影响的药物

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

塞尔基因旗下胰腺癌药物Abraxane获欧盟上市批准

2014.01.10塞尔基因旗下胰腺癌药物Abraxane获欧盟上市批准

日前,塞尔基因旗下药物Abraxane(紫杉醇)作为一款一线治疗药物获欧盟委员会批准用于治疗胰腺癌。

2013年药物审批:制药业有理由乐观吗?

2014.01.072013年药物审批:制药业有理由乐观吗?

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比,仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

Nat Rev Drug Discov:2013年制药业新闻事件盘点

2014.01.06Nat Rev Drug Discov:2013年制药业新闻事件盘点

药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷,但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响,2013年制药业裁员2万余人,几乎是2012年的两倍。

武田制药产品研发线因Fasiglifam失败而遭受重创

2014.01.06武田制药产品研发线因Fasiglifam失败而遭受重创

在决定中止糖尿病候选药物Fasiglifam的研发之后,武田制药遭遇了一次重大研发挫折,这款药物原计划明年上市。

礼来旗下胃癌药物Ramucirumab获FDA优先审评资格

2014.01.06礼来旗下胃癌药物Ramucirumab获FDA优先审评资格

近日,礼来声称FDA授予该公司旗下晚期胃癌单一治疗药物Ramucirumab优先审评资格,适用于首次化疗后病情仍有进展的患者。

2014年10大专利失效药分析

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。

2014年10大专利失效药分析

2013.11.252014年10大专利失效药分析

对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年的550亿美元。