礼来力比泰专利诉讼案在英国败诉

2014-05-22 09:03 来源:丁香园 作者:moon_4989
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礼来公司在英国高等法院的专利诉讼案中败诉,仿制药公司阿特维斯将对其重磅肺癌药物力比泰(培美曲塞)发起专利挑战,给这个美国制药商在未来的销售额上带来致命打击。

根据两公司提供的信息,法院判定阿特维斯公司如果使用培美曲塞的其它盐形式,那么2015年后英国、法国、意大利和西班牙的销售中就不侵犯礼来的相关专利。礼来表示会对此项判决进行上诉。

阿特维斯公司试图在2015年力比泰基本专利失效后尽快上市销售其仿制药,虽然公司这一决定取决于诉讼最终获胜与否。

礼来认为力比泰仍会受到保护,因为增补专利在2015年以后仍具有法律效应。增补专利涉及两类维生素叶酸和B12,在接受力比泰治疗前给予患者这种维生素将会降低副作用。

“虽然力比泰化合物专利现在仍有效并在欧洲大部分国家享有专利独占权至2015年,但我们相信届时如果其它公司对培美曲塞进行仿制仍会侵犯力比泰的维生素给药方案专利,此专利在欧洲的有效期至2021年6月,”礼来的法律顾问 Michael Harrington在一项声明中说。

这是英国高等法院第一次对欧洲专利国外权限进行裁决,一致判定在法国、意大利、西班牙地区,其它公司在力比泰维生素给药方案专利中不涉及侵权。阿特维斯说礼来的力比泰在这几个国家2013年的销售额达到3.25亿欧元(4.45亿美元)。

礼来正忙于力比泰专利的其它诉讼,最近德国地方法庭对其维生素给药方案专利宣判无效,礼来正对此进行上诉。在礼来美国总部印第安纳波利斯,仿制药制造商梯瓦公司对此药给药方案专利进行专利挑战,法庭正在对此进行权衡。如果礼来胜诉,力比泰专利在美国的有效期就会延长到2022年。

礼来肺癌药物力比泰在第一季度全球销售额为6.32亿美元。ISI Group的分析师Mark Schoenebaum认为英国法庭的裁决使礼来在欧洲有可能失去更多的专利保护权,对其市场预期销售额十分不利。

基于最坏打算,如果礼来在英国专利上诉中败诉,Schoenebaum说,这会使公司在2016~2019年期间每股预期收益削减10~11%,但因为预期的成本削减,实际影响似乎会更小。

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编辑: drugs003

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