英国国家卫生保健优化研究所(NICE)称,塞尔基因Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)在治疗转移性胰腺癌方面并不好于目前可用的治疗药物,但这款药物却比目前治疗药物贵得多。
英国成本效益监管机构在这款药物的草案指南中表示,Abraxane的成本未证明其“有限收益”的正当性,因此它不应获得NHS资助。NICE行政长官Dillon指出,近年来,新的胰腺癌治疗药物的开发进展非常有限。
但他补充称:“尽管一些更新的治疗药物已经被引进来,包括白蛋白结合型紫杉醇在内,但我们对其非常失望,在考虑到这款药物副作用的影响及治疗效果时,证据不能显示其与NHS已提供的其它治疗药物相比能为患者带来更好的效果。并且这款药物还更加昂贵。”
初步的决定与来自NICE的苏格兰SMC的指南相一致,SMC于6月份也裁定这款药物太贵,Abraxane于今年初在欧洲获批用于胰腺癌。NICE正对Abraxane与礼来吉西他滨合并用于之前未经治疗的转移性胰腺癌进行评价,Abraxane是化疗药物紫杉醇的一种新剂型。
胰腺癌在早期通常不会引起任何症状,因此很难对其进行识别。这可能延误许多患者的诊断,直到癌症进展到非常晚期阶段,但到了这一步,已经无法进行治疗,生存期或许只有2-6个月。
目前的护理标准是FOLFIRINOX化疗方案或吉西他滨加或不加卡培他滨,但这种方案副作用非常严重。据NICE称,塞尔基因提供的信息证明FOLFIRINOX方案相比Abraxane+吉西他滨更加临床有效,尽管Abraxane+吉西他滨与吉西他滨单独用药相比更加有效,但FOLFIRINOX会导致更严重的副作用。
NICE的草案指南目前正公开征求意见,最终指南预计将于2015年1月发布。与此同时,开具Abraxane的决定必须由当地决定,Abraxane可通过癌症药物基金获取。