PMLiVE 日前报道，作为与阿片类药物成瘾流行作斗争的一部分，FDA 对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。美国 FDA 授予 Concentric Analgesics 公司在研药物 CA-008 突破性疗法资格，该药物旨在用于术后疼痛。
Concentric 专门致力于新型非阿片类疼痛疗法，CA-008 是一款首创型非阿片类药物，它可迅速转化成辣椒素，而辣椒素是一种强效的 TRPV1 激动剂。该公司表示，CA-008 在单次局部注射给药后，它通过选择性使疼痛传导神经纤维变得迟钝而提供长效的疼痛缓解，不会产生麻木或虚弱感。
Concentric Analgesics 公司首席执行官 Bellizzi 表示，突破性疗法资格使该药物强大的早期数据得到认可，该药物旨在术后期治疗疼痛及消除对阿片类药物的需求。此次突破性疗法资格的授予基于 1b 期安慰剂对照临床试验，受试者为正经历拇囊炎切除术的患者。在这项研究中，最高剂量的 CA-008 与安慰剂相比，使疼痛强度降低 63%，另外与安慰剂相比，CA-008 用药患者对阿片类药物的需求降低近 50%。
在此之前，Heron Therapeutics 用于术后疼痛管理的 HTX-011 在今年 6 月份也获得了突破性疗法资格。处于后期研发线上的其它非阿片类治疗药物有辉瑞与礼来的 tanezumab 及再生元与梯瓦的 fasinumab。
FDA 把阿片类药物流行称为美国所面临的「最严重公众健康危机之一」，FDA 正与美国其它机构进行合作，制定一系列措施，以阻止更多的人在使用阿片类药物后对其成瘾。许多患者的成瘾性会从处方止痛药发展到海洛因，这是一种致命的趋势，去年由此产生的药物过量在去年导致 7.2 万人死亡。
