2014.08.28FDA有望几周内批准MSD免疫肿瘤药物Pembrolizumab

据三位知情人士称，美国FDA可能批准默沙东备受关注的免疫肿瘤药物Pembrolizumab，作为一款黑色素瘤治疗药物如果能在这个时候获得批准，与10月底的期限相比将大大提前。

2014.08.26BMS与塞尔基因联手开展Nivolumab临床研究

BMS与塞尔基因于8月20日宣布，两家公司将合作评价PD-1免疫检查点抑制Nivolumab与塞尔基因化疗药物ABRAXANE合并用药方案的安全性、耐受性及初步效果。

2014.08.04制药业研发线上的潜在重磅炸弹

基于目前的共识预测，制药业20大在研药物到2020年将会产生大约400亿美元的全球销售额。

2014.08.04AZ加快推进癌症免疫治疗药物MEDI4736开发

阿斯利康正加速推进其癌症免疫治疗药物的开发，该公司计划测试其关键试验药物用于新的肿瘤类型。

2014.07.31默克雪兰诺加入抗 PD-1 药物开发行列

默克雪兰诺已加入开发抗PD-L1/PD-1抗体药物的行列，该公司已为其药物启动了一项用于侵袭性皮肤癌的2期临床试验。

2014.07.28NICE支持安斯泰来与BMS的两款癌症药物

7月23日，英国国家卫生保健优化研究所(NICE)支持两款新的癌症药物纳入英格及威尔士的NHS。

2014.07.21礼来加强癌症免疫治疗药物研究

礼来通过与生物技术公司Immunocore的交易，成为癌症免疫治疗药物的新玩家。两家公司将致力于开发指挥患者T细胞抗击癌细胞的癌症治疗药物，有效地利用人体自身免疫系统来抗击疾病。

2014.07.17BMS 将提前提交 PD-1 免疫肿瘤药物 Nivolumab 的上市申请

近日有消息确认，百时美施贵宝将提交其PD-1抑制剂Nivolumab（提议的商品名为Opdivo）用于伊匹单抗治疗无效的黑色素瘤患者的上市申请。

2014.07.05Agenus旗下脑癌疫苗发布积极2期试验数据

近日，Agenus公司称，在一项单组研究中，该公司一种致命脑癌疫苗帮助患者延长了生命。

2014.06.27BMS免疫肿瘤药物3期试验早期显示良好收益

百时美施贵宝高调宣称，其免疫肿瘤药物的第一批3期试验数据明显证明与标准治疗药物相比可改善患者的总生存期。

2014.06.27EMA批准默沙东黑色素瘤药物上市申请

在PD-1癌症治疗领域的众多竞争对手中，默沙东正在争取第一个将其药物推向市场，欧洲药品管理局（EMA）已同意审查其晚期黑色素瘤药物Pembrolizumab的申报资料。

2014.06.16ASCO后制药企业在免疫肿瘤药物领域的5大疑问

自ASCO年会摘要于上个月发布之后，百时美施贵宝的市值蒸发了大约52亿美元，而默沙东的市值上涨了约45亿美元，罗氏的市值上涨了38亿美元。

2014.06.09AZ发布癌症免疫药物MEDI4736的出色试验结果

阿斯利康对其免疫治疗药物MEDI4736用于一系列肿瘤类型给出了积极数据，这款药物上个月曾是该公司阻止辉瑞收购的基石。

2014.06.05默沙东免疫系统增强药物MK3475对皮肤癌及肺癌有效

据6月2日发布的早期研究数据显示，默沙东备受关注的免疫治疗药物在晚期黑色素瘤及一些肺癌或头颈癌患者中证明有效。

2014.06.04BMS伊匹单抗单用或合并用药均能改善黑色素瘤结果

根据6月2日发布的结果，百时美施贵宝旗下黑色素瘤药物伊匹单抗新的试验数据，包括其与另一款癌症免疫治疗药物合并用药的最新结果表明，这款药物可以改善黑色素瘤晚期及较早期患者的治疗结果。

2014.05.29BMS将与CytomX及Incyte合作共同开发免疫肿瘤药物

5月27日，百时美施贵宝宣布与CytomX Therapeutics及Incyte达成一项专注于开发免疫肿瘤治疗药物的协议。

2014.05.28ASCO年会将聚焦于默克、百时美施贵宝、罗氏的肿瘤免疫新药

当下月全球顶级肿瘤医生参加芝加哥的肿瘤年会时，默克、百时美施贵宝、罗氏制药的免疫肿瘤新药被认为会引起强烈的关注。

2014.05.28阿斯利康研发产品线上的5款重要产品

辉瑞对阿斯利康的收购案是的后者的研发转型比预期更早地展现在人们面前。就在过去两周，阿斯利康发布了一系列的中期及后期研发线产品数据。

2014.05.24BMS免疫肿瘤药物Nivolumab获FDA突破性治疗药物资格

百时美施贵宝的抗PD1药物Nivolumab获得FDA突破性治疗药物资格，尽管来自该抗体的几项最新临床试验数据似乎让投资者感觉有点泄气。

2014.05.24AZ与BMS正在推进各自肿瘤免疫治疗药物的合并用药研究

辉瑞收购行为在英国议会激起一片喧闹时，阿斯利康为寻求快速推进其备受关注的免疫肿瘤药物项目MEDI4736采取了另一个措施。

2014.05.22BMS、默沙东及罗氏免疫治疗药物将成为ASCO会议的焦点

当世界顶尖癌症医生于下月在芝加哥相聚时，来自默沙东、百时美施贵宝及罗氏帮助免疫系统抗击疾病的新药有望成为人们的焦点。

2014.05.09MSD最有前景的免疫肿瘤药物MK-3475取得明显竞争优势

默沙东为其最有前景的PD-1癌症药物MK-3475赢得了优先审评权，FDA要在10月28日前对新一波的免疫肿瘤药物做出其首个重大决定，这款药物有望改变肿瘤药物市场的游戏规则。

2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症

拜耳旗下索拉非尼（多吉美）的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准，索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。

2014.04.08安进黑色瘤药物T-vec后期试验未达增加总生存率的次要目标

安进称该公司用于治疗黑色瘤的试验药物Talimogene laherparepvec（T-vec）在一项后期研究中未能明显增加受试者的总生存率。

2014.03.27GSK在欧洲撤回Mekinist与Tafinlar联合用于黑色瘤的上市申请

葛兰素史克宣布在欧洲撤回Mekinist (trametinib)联合已获批BRAF抑制剂Tafinlar (dabrafenib)用于治疗BRAF V600基因突变的晚期黑色瘤成人患者的上市申请。