B-MS旗下黑色素瘤药物伊匹单抗的前列腺癌临床试验以失败告终

2013.09.16B-MS旗下黑色素瘤药物伊匹单抗的前列腺癌临床试验以失败告终

百时美施贵宝旗下黑色素瘤药物伊匹单抗(Yervoy)用来评价该款药物用于前列腺癌患者总生存率的后期临床试验以失败告终,但该公司仍受到试验数据的鼓舞。

GSK旗下黑色素瘤疫苗MAGE-A3后期临床试验结果令人失望

2013.09.07GSK旗下黑色素瘤疫苗MAGE-A3后期临床试验结果令人失望

葛兰素史克旗下的一款癌症试验疫苗在一项备受关注的后期临床试验中对黑色素瘤患者并无帮助,这样的结果对于这个高风险、高回报的项目来说无疑是一个重创。

FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

默沙东现在可以松一口气了,FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周,欧洲药品管理局(EMA)已对这类药物(肠降糖素类似物)的胰腺炎不良事件进行了澄清。

AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

近日,阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局(FDA)接受,而在18个月之前,这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。

GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前,发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前,FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物(默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽)以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...