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2014.03.19BMS与Five Prime达成共同开发肿瘤免疫治疗药物协议
3月17日,百时美施贵宝与Five Prime Therapeutics宣布达成一项利用Five Prime专有靶点发现平台共同开发以两种未公开的免疫检查点通路为靶点的肿瘤免疫治疗药物的协议。
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2014.03.17安进肿瘤疫苗T-vec可触发免疫系统强劲响应
安进的一款用于治疗晚期黑色素瘤(一种最致命形式的皮肤癌)的试验性癌症疫苗Talimogene laherparepvec(T-vec)在一项后期临床研究中证明能有效地缩小肿瘤。
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2014.03.17最畅销癌症药物名单 罗氏独占鳌头
2013年,制药行业20款最畅销癌症药物总共产生530亿美元的销售额,罗氏美罗华(利妥昔单抗)、阿瓦斯汀和赫赛汀的专营权继续扩大它们在排行榜中的领先地位。
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2014.03.142013年制药业的赢家与输家
罗氏、强生与安进在2013年制药企业排名榜中位置上升,而百时美施贵宝、默沙东与赛诺菲的地位却出现了下降。
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2014.03.07BMS拟开展Nivolumab/伊匹单抗肺癌复方免疫治疗药物后期研究
日前,百时美施贵宝称今年计划开展一项后期临床试验,以检测由其试验药物Nivolumab与伊匹单抗组成的复方药物是否能有效地治疗肺癌,以缓解外界对公司的担忧。
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2014.02.27NICE推荐伊匹单抗有限制的一线治疗黑色素瘤
2月26日发布的初步指南草案中,英国国家卫生保健优化研究所(NICE)建议百时美施贵宝的伊匹单抗只能根据临床试验情况作为一线治疗药物用于晚期恶性黑色素瘤患者。
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2014.02.24诺华借助收购CoStim制药加入PD-1药物竞技场
近日,诺华与美国CoStim制药公司达成一项收购协议,从而使诺华加入癌症免疫治疗药物这一热点领域。
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2014.02.21诺华旗下皮肤癌药物Sonidegib关键临床试验获得成功
在一项关键临床试验达终点之后,诺华在寻求基底细胞癌(BCC)治疗药物Sonidegib (LDE225)上市许可的道路上向前迈近了一步。
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2014.02.19Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析
FDA于2013年共批准27款新药,与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降,但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。
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2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan
1月24日,欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。
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2014.02.082014 年将产生重大影响的药物
吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。
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2014.01.16默沙东向FDA提交黑色素瘤药物MK-3475的上市申请
默沙东已启动向美国食品药品管理局(FDA)提交其引以为豪的皮肤癌新药MK-3475的上市申请,并表示可能于今年上半年完成申报。
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2014.01.15阿斯利康销售收入的增长预计会迅速反弹
经过一波的药品专利到期潮之后,阿斯利康销售增长恢复预期比当前分析师预测的要快,到2017年其销售收入大致会达到2013年的水平。
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2014.01.06Nat Rev Drug Discov:2013年制药业新闻事件盘点
药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷,但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响,2013年制药业裁员2万余人,几乎是2012年的两倍。
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2014.01.062013年回顾:大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者
最近刊登在《华尔街日报》上的一篇文章对2012年和2013年的新药审批提供了一个有趣的内容,重点讲述了进入市场的重磅炸弹级药物数量在减少。
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2014.01.062013 年回顾:癌症免疫治疗药物加速崛起
2013年主要的药物研发事件毫无疑问是新一代癌症免疫治疗药物的崛起,这一话题主导了6月份的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。
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2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药
2013年岁末已至,回首这一年,一批"重磅炸弹"级新药的诞生,使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。
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2013.12.24Science:2013年度十大科技突破癌症免疫治疗高居榜首
Science杂志评选癌症免疫治疗为本年度首要研究突破;《Science》杂志的编辑表示,尽管现在还不清楚癌症免疫治疗的全部潜力,但并不妨碍这一利用免疫系统攻击肿瘤细胞的...
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2013.12.23MSD就癌症免疫治疗药物MK-3475的开发与GSK展开合作
近时期,MK-3475成为默沙东产品研发线上少有的能激起人们很多热情的项目之一。
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2013.12.182014年10大专利失效药分析
对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。
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2013.12.14FDA专家顾问小组支持批准2型糖尿病药物达格列净
FDA专家顾问小组以13比1的投票结果支持批准2型糖尿病药物达格列净(Forxiga),该药物去年曾被FDA拒绝。
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2013.12.12FDA对BMS旗下罕见病药物美曲普汀安全性及有效性提出质疑
FDA专家顾问小组12月11日召开会议,对百时美施贵宝旗下用于脂肪代谢障碍的药物美曲普汀进行审查,这次的会议主要针对临床试验中一个患者亚组中发现的有效性问题。另外这款药物还可能存在严重的安全性问题,临床试验方案的设计及实施也招来很多批评。
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2013.11.252014年10大专利失效药分析
对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年的550亿美元。
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2013.11.20默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期
根据最新临床试验数据显示,以默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中,超过80%的患者在一年之后仍存活。
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2013.11.19拜耳旗下前列腺癌药物Xofigo获欧盟批准
在欧洲委员会支持Xofigo用于前列腺癌之后,拜耳在肿瘤领域再次赢得欧盟的一项重要批准。