安进黑色瘤药物T-vec后期试验未达增加总生存率的次要目标

2014-04-08 09:55 来源:丁香园 作者:fyc5078
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近日,安进称。旗下用于治疗黑色素瘤的试验药物Talimogene laherparepvec(T-vec)在一项后期研究中未能明显增加受试者的总生存率。该公司表示,这款药物如先前报道,达到了缩小肿瘤的主要目标,但没有达到改善黑色素瘤患者总生存率的次要目标。该公司称,试验中观察到的最常见严重不良事件有疾病恶化、细菌性皮肤感染和发热。

ISI集团分析师Mark Schoenebaum表示,这款药物不能明显改善生存率,可能会影响其获得批准的几率,作为一款单一药物其商业机会也受到限制。去年6月份,安进称关键研究数据显示,这款药物与增加白细胞数量的标准药物相比,能使晚期黑色素瘤患者的生存率增加21%。

该公司于去年3月份首次报道,在研究中Talimogene laherparepvec对16%的患者达到了诱导持久响应率(DRR)的主要目标,DRR定义为完整或部分肿瘤缩小至少持续6个月。T-Vec被直接注射入肿瘤中,旨在从癌症细胞中进行复制,直到癌症细胞破裂。然后,这款药物激活人体免疫响应,抗击已扩散到其它部位的癌细胞。

安进还在对这款药物与百时美施贵宝黑色素瘤药物伊匹单抗的联合用药进行试验。皮肤癌是美国最常见形式的癌症,但黑色素瘤在皮肤癌病例中所占比例不到2%,黑色素瘤发生于产生黑色素的皮肤细胞。美国癌症协会预测,2014年将会有76100个新的黑色素瘤病例被确诊,而有9710个病例会发生患者死亡。

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编辑: fuchengyi

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