默克雪兰诺加入抗 PD-1 药物开发行列

2014-07-31 11:28 来源:丁香园 作者:fyc5078
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近日,默克雪兰诺宣布加入开发抗 PD-L1/PD-1 抗体药物的行列,该公司已为其药物启动了一项用于侵袭性皮肤癌的 2 期临床试验。该公司候选药物 MSB0010718C 的中期试验是在转移性梅克尔细胞癌 (MCC) 受试者中进行,MCC 是一种目前几乎没有有效治疗选择的癌症。默克雪兰诺正计划招募大约 84 名之前已至少接受过一个疗程化疗的患者。  

MCC 是一种罕见的、致命性的疾病,其在全球的发病率似乎正在上升。 

默克雪兰诺还在一项 1 期试验中测试这款药物,试验涉及了许多其它实体肿瘤类型,试验计划招募 590 名患者,试验目的是为这款药物确定其它可能的适应症。该公司于年初的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议上报道了来自一项研究的最初 27 名难治性癌症患者的数据。  

PD-L1 的过度表达在黑色素瘤及非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠直肠癌、前列腺癌、肝癌、肾癌、卵巢癌、胃食道癌、膀胱癌、头颈癌,以及多形性成胶质细胞瘤和某些类型的造血恶性肿瘤中也有看到。

据默克雪兰诺称,MSB0010718C 可阻止 PD-L1 与其受体 PD-1 的相互作用,有可能会恢复有效的抗肿瘤免疫响应。与 PD-L1/PD-1 通路相互作用药物潜在靶点的多样性意味着在选择 MCC 时可以寻求多种适应症,目前默克雪兰诺已避开了默沙东 Pembrolizumab 与百时美施贵宝 Nivolumab 在黑色素瘤及 NSCLC 中的竞争。

罗氏的抗 PDL1 药物 MPDL-3280A(RG7446) 还被开发用于 NSCLC(3 期试验)及膀胱癌(2 期试验),而阿斯利康及诺华正在许多癌症适应症中开发更早期的的候选药物。 

事实上,据市场研究公司 Decision Resources 称,这一类药物被预测会成为癌症免疫治疗药物市场爆发的一个驱动力,该公司预测这类药物仅在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本的销售额将会从 2012 年的 11 亿美元膨胀到 2022 年的大约 90 亿美元。 

然而,除了 PD-L1/PD-1 类药物之外,其它公司也在以 MCC 作为目标,包括葛兰素史克,该公司正在一项 2 期试验中测试其帕唑帕尼用于转移性 MCC,这项研究正由英国癌症研究中心实施。

与此同时,OncoSec Medical 有一款基于白介素-12 的瘤内免疫治疗药物正在 2 期试验中测试用于 MCC,而 Immune Design 启动了其 G100 的临床试验,这款药物是用于 MCC 的另一款免疫治疗药物。

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编辑: fuchengyi

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