ASCO年会将聚焦于默克、百时美施贵宝、罗氏的肿瘤免疫新药

2014-05-28 23:13 来源:丁香园 作者:moon_4989
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据路透社消息,在本月全球顶级肿瘤医生参加的芝加哥肿瘤年会上,默克、百时美施贵宝、罗氏制药的免疫肿瘤新药被认为会引起强烈的关注。

抗PD-1或抗PDL1类生物技术药通过阻断肿瘤细胞的伪装程序,从而使免疫系统T细胞识别并攻击癌细胞。

此类药物在晚期黑色素瘤(最致命皮肤癌)、晚期肺癌和肾癌的治疗上显示出巨大潜力,并且仅表现出较轻的副作用,这些信息让研究人员和投资者感到兴奋。

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日在芝加哥召开,届时成千上万研究简述或摘要会在年会上公布。研究人员也会在第一时间报道罗氏的治疗晚期膀胱癌的抗PDL1药物,而在过去几十年中晚期膀胱癌治疗领域一直呈停滞状态。

 “此类药物应该会代表癌症治疗和患者存活率的重大进步” StockDoc Partners医疗保健基金的投资组合经理Len Yaffe称,“华尔街逐渐认识到癌症免疫疗法意味着数十亿美金的潜力”。

这些药物在持续疗效方面的潜力将在百美贵施宝的抗PD-1药物nivolumab的两项研究中进行展示。研究人员将提交关于107例转移性黑色素瘤患者进行nivolumab治疗后的随访资料,试验显示患者三年后的存活率达到41%,而两年后的存活率为48%。

晚期黑色素瘤的三年存活期在以前的肿瘤免疫疗法中几乎闻所未闻。

晚期肾癌患者在之前治疗后病情恶化,被纳入nivolumab临床试验中,给予剂量为每日2mg/kg,平均总生存期达到25.5个月,而以前的肾癌药物临床试验的平均生存期为14个月,百时美施贵宝的nivolumab全球研发主管Fouad Namouni说。

最有可能受益群体

随着制药公司面临新药如何定价的详细审查,而免疫肿瘤药物有望成为全球最贵的药物,几项研究旨在确认哪些患者最可能从新药中受益。

研究人员现在可以实施一项试验确定癌细胞表面PD-L1蛋白的表达程度。从0到3的数值范围中,0或1被认为是PD-L1阴性,而2或3表示阳性。

一些研究者认为如果这些早期数据在以后的大型临床试验中获得证实,这类肿瘤免疫药物可能会成会PD-L1阳性患者的单独治疗方案,而PD-L1阴性患者可能需要联合用药或者替代疗法进行治疗。

百时美施宝nivolumab的小型I期研究在晚期肺癌患者中开展,此前他们未接受任何治疗。10个PD-L1阳性患者中有5个显示其肿瘤缩小了至少30%,而在7例PD-L1阴性患者中未见此效果。罗氏也发现在膀胱癌试验中20名PD-L1阳性患者中有一半对其药物治疗有应答。

Namouni说百时美施宝会关注大型III期肺癌试验中的之前未接受任何治疗的PD-L1阳性患者,而对于接受过治疗的受试者则会纳入PD-L1阴性患者的III研究中。

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编辑: drugs003

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