默沙东为其最有前景的PD-1癌症药物MK-3475赢得了优先审评权，FDA要在10月28日前对新一波的免疫肿瘤药物做出首个重大决定，这款药物有望改变肿瘤药物市场的游戏规则。
用于黑色素瘤的MK-3475的处方药申报者付费法案日期正在逼近，这款药物还赢得了FDA突破性治疗药物资格，所有这些有望使默沙东在这一领域获得首张入场券，而其竞争对手Nivolumab的缓慢推进一直受到质疑。
默沙东急需这些吹嘘的权利。该公司一直在推动重大重组，在多年未获得重大新药批准之后，该公司裁掉了成千上万的研发人员。就在几天之前，默沙东不得不承认其Vintafolide在加速进入欧洲之后，未能在关键临床研究中获得成功，这也使MK-3475显得比以往任何时候都更加重要。
在新的研发主管Roger Perlmutter到来不久，他迅速把最富有前景的、可对广泛癌症作为目标的MK-3475作为研发的重点，他为这款药物制定了最优先开发计划，力争通过研究以尽快获得FDA批准。5月6日，默沙东还表示，该公司将在今年底前向欧洲提交该药物的上市申请。
为在今年获得一系列药物批准并提交新的上市申请，Perlmutter在其研发评论中清楚的说出了他的计划。今天Perlmutter对分析师们说，该公司再次提交曾两次被拒绝过的抗麻醉药物Sugammadex及长期被推迟的骨质松散症药物奥当卡替（Odanacatib）的上市申请。
奥当卡替曾一度是默沙东后期研发线上备受关注的药物。默沙东称，这款药物的3期试验数据显示出，会增长房颤及中风风险，这引起了人们对其长期前景的质疑。此外关于睡眠药物Suvorexant，默沙东不得不重新提交更低剂量的申请，这限制了其商业潜能。
因为这些药物均有麻烦，所以对默沙东来说重组其研发是非常有必要的。Perlmutter现在可以宣称他们已卷土重来。但假如这些药物获得FDA批准，你仍会对这些药物在市场上会有何表现有一些疑问。
在谈到对默沙东后期产品预期时，Perlmutter强调了两个丙型肝炎药物MK-5172和MK-8742，它们已日益获得关注。但MK-3475或许很可能被证明将获得最高成就，而今年可能是默沙东的转折年。
在默沙东，MK-3475不仅仅是一款试验药物。它已被单独看作是一个产品组合。该项目做为单药治疗及与其它制药巨头开发的不种药物合并用药，目前其试验涵盖了30个肿瘤类型。到今年底，该公司预计将进行24项临床试验，有6000名患者参与，包括4项新的3期试验。
有4项研究，计划用于非小细胞肺癌、晚期头颈癌和晚期膀胱癌，有10项合并用药研究用于晚期黑色素瘤、晚期NSCLC、晚期肾细胞癌、HER2阳性乳腺癌和其它实体瘤。
百时美施贵宝曾被视为这一领域的领导者，现在它发现自己处在了第二的位置。就在几天前的第一季度业绩报告中，这个生物技术公司剧透宣称，该公司计划未来几天开始Nivolumab的提交，计划今年底完成新药申请。
这项决定是在研究者就这款药物的063研究结果与FDA交涉之后做出的，063研究是用于三线鳞状细胞非小细胞肺癌的一项2期试验。在最标准的现代化药物开发模式下，Nivolumab的推进速度可能较快，但对分析师们来说，它的研发进度似乎延缓了，表明有问题正在阻碍研究的进程。
但百时美施贵宝未透露详细信息，对该公司来说，这一因素只能让情况变得更坏。但对百时美施贵宝来说也有好的一面，一些分析师正期望默沙东高管宣布他们正加快MK-3475在肺癌方面的研发计划，尽管他们并未宣布。
