2014.07.11诺华CAR-T癌症药物获FDA突破性治疗药物资格

FDA授予诺华备受关注的个体化CAR-T癌症治疗药物突破性治疗药物资格，这有望帮助加快该工程T细胞的开发。

2014.07.08金融天才杰米·戴蒙为何会患上咽喉癌？

最近银行业巨头摩根大通的首席执行官杰米·戴蒙告诉员工，自己正在接受咽喉癌治疗。在一份备忘录中，他表示自己将在纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kette...

2014.07.02奥法木单抗一项CLL的3期试验未达主要终点

葛兰素史克与Genmab宣布，奥法木单抗(Ofatumumab)在氟达拉滨难治疗性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中进行的一项后期试验未达到其无进展生存期的(PFS)主要终点。

2014.06.22宫颈癌：给HPV疫苗一个机会

关于HPV疫苗，最近收到大量的问题，在这里统一作答成30条，供参考。翻阅了不少文献，内容较多，为了阅读更加容易，只结论性的给出了要点，而不展开做详细的论述。

2014.06.20加德西在欧盟获批用于预防肛门癌

欧盟委员会为Sanofi Pasteur MSD的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗加德西（Gardasil）批准一种新适应症，允许这款疫苗用于预防肛门癌。

2014.06.16ASCO后制药企业在免疫肿瘤药物领域的5大疑问

自ASCO年会摘要于上个月发布之后，百时美施贵宝的市值蒸发了大约52亿美元，而默沙东的市值上涨了约45亿美元，罗氏的市值上涨了38亿美元。

2014.06.09AZ发布癌症免疫药物MEDI4736的出色试验结果

阿斯利康对其免疫治疗药物MEDI4736用于一系列肿瘤类型给出了积极数据，这款药物上个月曾是该公司阻止辉瑞收购的基石。

2014.06.05GSK以3.5亿美元与Adaptimmune达成癌症药物开发协议

葛兰素史克与英国生物技术公司Adaptimmune达成一项价值逾3.5亿美元的协议，基于新型细胞疗法合作开发癌症药物。

2014.06.04ASCO2014：HER2+乳腺癌临床管理的进展

HER2 +乳腺癌的治疗在过去十年中发生了巨大的变化，周一的主题会议“勇敢新世界：HER2阳性乳腺癌的现代管理”将就不同分期乳腺癌的HER2靶向治疗—从转移性疾病治疗到...

2014.06.04GSK与拜耳在肿瘤药物开发上与生物技术公司加强合作

葛兰素史克和拜耳通过与生物技术公司签订新药开发协议加强其在肿瘤领域实力。

2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症

拜耳旗下索拉非尼（多吉美）的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准，索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。

2014.04.25NICE以成本高昂为由暂时拒绝罗氏乳腺癌药物Kadcyla

在指南草案中，英国国家卫生保健优化研究所（NICE）表示，罗氏的乳腺癌药物Kadcyla不足以证明其“高成本”是合理的，不应被推荐列入NHS常规使用。

2014.04.22诺华与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议

4月22日，诺华宣布与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议，以改变其投资组合，增强其肿瘤业务，建立一个消费者保健合资公司(JV)，同时剥离其疫苗业务和动物保健业务。

2014.04.22用疫苗换肿瘤：诺华、礼来和葛兰素进行重大重组

诺华同意以145亿美金收购葛兰素史克的整个肿瘤产品线，同时将其除了流感以外的其他疫苗产品以71亿美金外加其他权益交换给了葛兰素史克。

2014.04.21FDA批准奥法木单抗一线治疗CLL的新适应症

FDA批准奥法木单抗（Ofatumumab；商品名Arzerra）作为一线治疗药物，与苯丁酸氮芥合并用药治疗不适合以氟达拉滨为基础治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

2014.04.16FDA批准葛兰素史克阿必鲁泰用于治疗2型糖尿病

4月15日，美国FDA批准阿必鲁泰(Albiglutide；商品名Tanzeum)皮下注射剂结合饮食与运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

2014.04.08GSK终止肺癌疫苗MAGE-A3的后期试验

癌症试验疫苗MAGE-A3给葛兰素史克带来的感受着实不好，日前该公司选择终止这款肺癌药物的一项后期临床试验。

2014.04.02GSK撤回肾癌药物帕唑帕尼用于卵巢癌的申请

3月31日，葛兰素史克对一项后期试验数据进行分析之后，决定撤回其肾癌药物帕唑帕尼（Votrient）用于治疗晚期卵巢癌的申请，称试验数据不足以支持帕唑帕尼的这一适应症。

2014.03.27GSK在欧洲撤回Mekinist与Tafinlar联合用于黑色瘤的上市申请

葛兰素史克宣布在欧洲撤回Mekinist (trametinib)联合已获批BRAF抑制剂Tafinlar (dabrafenib)用于治疗BRAF V600基因突变的晚期黑色瘤成人患者的上市申请。

2014.03.24GSK免疫治疗药物MAGE-A3在肺癌临床试验中未达终点

3月20日，葛兰素史克宣布其抗原特异性癌症免疫治疗试验药物MAGE-A3在一项非小细胞肺癌(NSCLC)后期临床研究中未能达到主要或次要共同终点。

2014.02.21诺华旗下皮肤癌药物Sonidegib关键临床试验获得成功

在一项关键临床试验达终点之后，诺华在寻求基底细胞癌(BCC)治疗药物Sonidegib (LDE225)上市许可的道路上向前迈近了一步。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.17英国患者仅能通过癌症药物基金获得罗氏Kadcyla

乳腺癌患者对英国推出罗氏旗下乳腺癌药物Kadcyla反应比较热烈，但患者者期望能永久性获得这款药物，而不仅仅是通过癌症药物基金。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。