2014.02.08GSK未来两年将启动10款药物的后期临床试验

媒体报道称，葛兰素史克预计在未来两年启动10款药物的后期临床试验。主要包括癌症及呼吸道疾病领域的药物。

2014.01.16GSK旗下肺癌药物Tafinlar获FDA突破性治疗药物资格

葛兰素史克旗下用于少部分肺癌患者的Tafinlar (dabrafenib)获得突破性治疗药物资格，目前正处于美国食品药品管理局（FDA）快通道审评中。

2014.01.10强生旗下Imbruvica在3期临床试验中疗效优于GSK的Arzerra

强生与Pharmacyclics公司最近获批的癌症药物Imbruvica的一项临床试验显示该药物在治疗血液学恶性肿瘤方面优于葛兰素史克旗下药物Arzerra，这项临床试验已提前终止。

2014.01.10GSK旗下黑色素瘤复方药物获FDA批准

葛兰素史克旗下用于黑色素瘤（最致命形式皮肤癌）的复方药物获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准。

2014.01.072013年FDA突破性批准7个肿瘤药

FDA药品评价和研究中心（CDER）在2013年里批准了27个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。

2014.01.072013年药物审批：制药业有理由乐观吗？

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

2014.01.06Nat Rev Drug Discov：2013年制药业新闻事件盘点

药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷，但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响，2013年制药业裁员2万余人，几乎是2012年的两倍。

2013.12.23MSD就癌症免疫治疗药物MK-3475的开发与GSK展开合作

近时期，MK-3475成为默沙东产品研发线上少有的能激起人们很多热情的项目之一。

2013.12.05塞尔基因与OncoMed签订了33亿美元的癌症药物协议

12月3日，OncoMed公司就其6款抗癌症干细胞(CSC)产品与塞尔基因达成了许可协议，协议总价值达33亿美元。

2013.11.10GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix的III期临床积极数据

葛兰素史克（GSK）11月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix（人类乳头状瘤病毒16型和18型，重组）的一项III期研究的数据，研究结果表明，在9-14岁女生群体中，采用2针免疫程序（0，6个月）接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序（016个 ...

2013.10.23GSK/Genmab向FDA提交Arzerra作为CLL一线用药的上市申请

葛兰素史克与Genmab公司在美国提交了慢性淋巴细胞性白血病(CLL)药物Arzerra用于一线治疗的申请之后，他们在扩大这款药物的适用范围上又迈出了一步。

2013.09.29德国默克将重新进行癌症疫苗Tecemotide的临床试验

9月25日，德国默克表示将对一款肺癌试验疫苗Tecemotide（之前称作Stimuvax）进行新的试验，该疫苗之前的一项后期临床试验失败，在新的临床试验中受试者为首轮治疗中同时接受过放疗与化疗的患者。

2013.09.22罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla获日本批准及EMA上市推荐

9月20日，罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla在日本获得上市批准，并在欧洲获得上市许可推荐，今年二月份Kadcyla在美国获得上市批准。

2013.09.18GSK旗下Dabrafenib/Trametinib联合用于黑色素瘤治疗获FDA优先审评资格

9月17日，葛兰素史克宣布旗下Tafinlar?（Dabrafenib）与Mekinist?（Trametinib）组成的复方药物用于治疗BRAFV600E或K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的补充新药申请(sNDAs)获美国食品药品管理局（F ...

2013.09.16GSK旗下白血病药物Arzerra获FDA“突破性治疗药物”资格

葛兰素史克与Genmab公司的白血病药物Arzerra不是一款非常畅销的产品，去年其销售额不到1亿美元，但这款药物获得了一个成为更畅销产品的机会。该公司于9月13日表示，FDA已授予这款药物“突破性治疗药物”资格，用于某些病症的一线治疗。

2013.09.07GSK旗下黑色素瘤疫苗MAGE-A3后期临床试验结果令人失望

葛兰素史克旗下的一款癌症试验疫苗在一项备受关注的后期临床试验中对黑色素瘤患者并无帮助，这样的结果对于这个高风险、高回报的项目来说无疑是一个重创。

2013.08.30NICE拒绝诺华旗下依维莫司用于乳腺癌常规治疗

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)做出最后决定，英格兰和威尔士的晚期乳腺癌患者将不能在英国国民健康保险制度（NHS）下常规使用诺华旗下的依维莫司。

2013.08.17GSK旗下拉帕替尼在欧洲获批与赫赛汀合并用药

葛兰素史克旗下的拉帕替尼在欧洲被批准与罗氏旗下的赫赛汀联合用于治疗HER2呈阳性、激素受体呈阴性的乳腺癌患者。

2013.08.09葛兰素史克向EMA提交帕唑帕尼卵巢癌新适应症申请

近日，葛兰素史克(GSK)向欧洲药品管理局（EMA）提交了公司旗下癌症药物帕唑帕尼增加新适应症的申请，拟寻求欧洲药品管理局批准帕唑帕尼用于妇女某些癌症的治疗。葛兰素史克拟寻求帕唑帕尼用于治疗经一线化疗药物治疗后病情未进一步恶化的妇女卵巢癌、输卵管癌 ...

2013.08.06印度加尔各答专利局已撤销罗氏抗乳腺癌药物赫赛汀部分专利

罗氏（Roche）官方发言人证实印度加尔各答专利局已撤销其抗乳腺癌药物赫赛汀（Herceptin）部分专利。该事件发生在印度实施一系列新知识产权和定价法规后，而这些法规阻碍了欧美各大制药巨头在印度快速增长的药物市场获取更大份额的的发展计划。上周五， ...

2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

近日，阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局（FDA）接受，而在18个月之前，这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。

2013.07.29ASCO2013：西妥昔单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌结局优于贝伐单抗

芝加哥消息—在针对转移性结直肠癌患者进行一线治疗时，应通过哪种靶向药物与化疗进行联合治疗?一项德国新临床试验(FIRE-3)表明，对于未发生KRAS基因突变的患者而言，在联用FOLFIRI化疗方案(叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康)时，西妥昔单抗(爱 ...

2013.07.10GSK提交Dabrafenib和Trametinib复方药物的上市申请

葛兰素史克基于一项后期临床试验数据，在美国提交了由Dabrafenib 和Trametinib组成的复方药物的上市申请，该款复方药物用于治疗黑素瘤，其上市申请的提交要比行业分析人士预计的要早一些。

2013.07.03GSK旗下靶向黑素瘤药物Tafinlar有望获欧盟批准

葛兰素史克旗下的Tafinlar(dabrafenib)在获得一个关键监管委员会的上市推荐之后，这款药物有望成为进入欧洲市场的第二个BRAF抑制剂。

2013.06.07GSK着眼于将旗下白血病药物Arzerra打造为一线药物

葛兰素史克表示，公司基于积极的III期临床试验结果，将以一线治疗药物提交旗下慢性淋巴细胞白血病(CLL)药物Arzerra的上市申请。