近日,人乳头瘤病毒(HPV)疫苗加德西(Gardasil)获欧盟委员会批准,增添一种新适应症,允许这款疫苗用于预防肛门癌。加德西已在欧洲获批用于预防9岁以上女性宫颈癌及癌前病变,但现在它也可以供可能处于肛门癌风险的男女患者使用。这款疫苗还被批准用于预防生殖器疣。
具体地讲,欧盟批准加德西用于预防由HPV引起的肛门癌和肛门癌前病变或肛门上皮内瘤变(AIN),大多数病例由HPV类型16和18引起。这款疫苗于2010获FDA批准用于这一适应症。
HPV感染在美国正在上升,根据英国癌症研究中心于6月初发布的数据,自20世纪70年代以来,HPV感染助推肛门癌发生率出现300%的增长,而女性与男性相比更可能感染HPV。总之,90%的肛门癌病例与这种病毒有关(这种病毒通常由性传播),英国癌症研究中心表明,较大比例的感染妇女可能与肛交率上升有关。
这次批准强化了“男性和女性普遍接种这种HPV疫苗的需要,特别是因为目前没有可供使用的其它常规措施或筛查项目用于肛门癌预防,” Sanofi Pasteur MSD总裁Kress表示说。
目前,所有欧洲国家有HPV接种方案,用来预防女孩发生宫颈癌,在全球好多其它国家也有类似的预防方案。但目前为止,只有澳大利亚公开了一项也向男孩提供接种疫苗的计划,该计划定于今年9月份启动。
在某些地区,倡导更为普遍的是接种加德西和葛兰素史克的HPV疫苗卉妍康 (Cervarix),以产生HPV群体免疫。接种疫苗不仅降低宫颈和肛门癌风险,还可以降低与其它病毒相关的风险,如阴茎癌和一些口咽癌。卉妍康在临床试验中已显示在预防肛门癌和急性间质性肾炎方面有效,但它尚未获批用于这种适应症。