MSD就癌症免疫治疗药物MK-3475的开发与GSK展开合作

2013.12.23MSD就癌症免疫治疗药物MK-3475的开发与GSK展开合作

近时期,MK-3475成为默沙东产品研发线上少有的能激起人们很多热情的项目之一。

默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

2013.11.20默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

根据最新临床试验数据显示,以默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中,超过80%的患者在一年之后仍存活。

阿斯利康旗下卵巢癌药物奥拉帕尼获欧盟批准指日可待

2013.10.08阿斯利康旗下卵巢癌药物奥拉帕尼获欧盟批准指日可待

阿斯利康旗下卵巢癌候选新药奥拉帕尼(Olaparib)的上市申请已被欧洲药品管理局(EMA)接受,预计明年可能会获得批准。

阿斯利康获得默沙东卵巢癌药物MK-1775的许可权

2013.09.12阿斯利康获得默沙东卵巢癌药物MK-1775的许可权

阿斯利康获得了一款卵巢癌药物的许可,这款来自默沙东的药物MK-1775正处于中期临床研究阶段。MK-1775是一种口服的小分子WEE1激酶抑制剂,WEE1激酶是一种细胞周期检查点调节蛋白。

GSK旗下黑色素瘤疫苗MAGE-A3后期临床试验结果令人失望

2013.09.07GSK旗下黑色素瘤疫苗MAGE-A3后期临床试验结果令人失望

葛兰素史克旗下的一款癌症试验疫苗在一项备受关注的后期临床试验中对黑色素瘤患者并无帮助,这样的结果对于这个高风险、高回报的项目来说无疑是一个重创。

印度加尔各答专利局已撤销罗氏抗乳腺癌药物赫赛汀部分专利

2013.08.06印度加尔各答专利局已撤销罗氏抗乳腺癌药物赫赛汀部分专利

罗氏(Roche)官方发言人证实印度加尔各答专利局已撤销其抗乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)部分专利。该事件发生在印度实施一系列新知识产权和定价法规后,而这些法规阻碍了欧美各大制药巨头在印度快速增长的药物市场获取更大份额的的发展计划。上周五, ...

FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

默沙东现在可以松一口气了,FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周,欧洲药品管理局(EMA)已对这类药物(肠降糖素类似物)的胰腺炎不良事件进行了澄清。

赛诺菲放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药Otamixaban的开发

2013.06.13赛诺菲放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药Otamixaban的开发

赛诺菲旗下两款在研产品遭遇研发失败,这两款药物的III期临床试验结果均不理想,从而使得赛诺菲决定放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药物Otamixaban的开发。

GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前,发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前,FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物(默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽)以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...

默沙东黑色素瘤药物Lambrolizumab获FDA“突破性疗法”资格

2013.04.26默沙东黑色素瘤药物Lambrolizumab获FDA“突破性疗法”资格

FDA基于该试验药物Ib期临床试验数据给予这个治疗晚期黑色素瘤抗体药物“突破性疗法”资格,Lambrolizumab临床试验数据显示其对某些致命皮肤癌的侵袭性病例有明显的抗肿瘤早期迹象。

2013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击

2013.03.182013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击

近日,光谱制药公司在发布第一季度及全年收入指导方案之后,公司的股票迅速下跌了37%。光谱制药公司预计其结直肠癌药物Fusilev2013年的总收入在8000万美元至9000万美元之间,远低于2012年的2.04亿美元。究竟什么原因导致公司旗舰产品 ...

默克雪兰诺旗下脑瘤试验药物西仑吉肽3期临床试验以失败告终

2013.02.25默克雪兰诺旗下脑瘤试验药物西仑吉肽3期临床试验以失败告终

西仑吉肽是默克雪兰诺旗下用于治疗一种侵袭性脑瘤的试验药物,该试验药物的大规模临床试验以失败告终,这对于正在努力补充产品生产线的该德国制药商来说无疑是一种沉重地打击。

宫颈癌疫苗落不上户 新药的门槛绊住了谁?

2013.01.25宫颈癌疫苗落不上户 新药的门槛绊住了谁?

目前,宫颈癌疫苗在全球已经卖出1亿多支的疫苗,尚未在内地上市。对于大多数内地患者而言,这疫苗可望而不可及:中国的医学家还在等待行政审批的结果。

沃森生物收购上海泽润切入宫颈癌疫苗市场

2012.12.29沃森生物收购上海泽润切入宫颈癌疫苗市场

智飞生物10月9日与默沙东达成“供应,推广和经销宫颈癌疫苗(商品名:佳达修)”的协议,从而进入宫颈癌疫苗市场,然而仅仅间隔两个月,沃森生物也取得了这个市场的“入场券”,后者显然并不愿意将巨大的宫颈癌疫苗市场拱 ...

2012新药研发盘点:看药研“面谱”

2012.12.282012新药研发盘点:看药研“面谱”

盘点2012新药研发难,难于上青天。这是一个药物研发界大吐苦水的艰难时期,也是锐意进取者的最好时机。阿斯利康今年初宣布对其R&D业务进一步重组,包括建立一个新的“虚拟”神经科学“创新药物单元”,强生计 ...

全球乳腺癌药物创新集粹

2012.12.12全球乳腺癌药物创新集粹

乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤。在世界范围内,乳腺癌占所有癌症发病率的10%,占女性癌症发病率的32%、女性癌症死亡率的15%。美国《临床医生癌症杂志》公布的最新统计数据显示,美国2011年约有23万名女性患乳腺癌,占女性新发恶性肿瘤的30%,排名女 ...

各主要领域最具价值的重点新药

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品:利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商:强生、拜耳适应症:深层静脉血栓(VTE注册前)、急性冠状动脉综合征、预防中风(Ⅲ期临床)临床价值:所有的4项RECORD研究都显示,在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面,利伐沙班优于依 ...

2012药物销售十强:生物药问鼎

2012.11.022012药物销售十强:生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥,完成了它作为销售额龙头老大的历史使命,预计2012年排名跌落至第十位。

2012.10.29规范化诊疗有效延长脑瘤患者生命

首部《指南》发布,我国脑胶质瘤中心初现规模(2012年9月22日,上海)近日,第六届上海国际神经外科大会在上海浦东国际会议中心隆重召开,来自国内外二百多名脑神经外科专家汇聚一堂,就中国首部《中国中枢神经系统胶质瘤诊断和治疗指南》(以下简称《指南》)进行了 ...

“浙医二院脑胶质瘤多学科联合诊治中心”在杭成立

2012.05.16“浙医二院脑胶质瘤多学科联合诊治中心”在杭成立

5月12日,旨在提升浙江省脑胶质瘤规范化诊治水平,推动脑胶质瘤多学科综合和标准化诊治的医疗技术项目--“浙医二院脑胶质瘤多学科联合诊治中心”(以下简称“浙二脑胶质瘤中心”)在杭揭牌成立,此中心是目前浙江省及江浙地区最权威的脑胶质瘤专科诊疗中心,将致力于 ...

2009.09.092009年9月25日-9月26日 专题讨论

国际多中心临床试验中心质量保障体系主持人:方恩医药总裁 张 丹中国SMO建立的模式探讨主持人:全国医药技术市场协会CROU秘书长、SFDA药品研究监督处原处长 宫岩华中国CRO业务可持续发展需解决的问题主持人:上海浦东生物医药研发外包工作委员会主任 金克文

第十三届全国暨第八届全球华人泌尿外科学术会议报道(一)

2006.10.30第十三届全国暨第八届全球华人泌尿外科学术会议报道(一)

2006年十月十三日,第十三届全国泌尿外科学术会议暨第八届全球华人泌尿外科学术会议在美丽的沈阳人民会堂盛大开幕。上午辽宁省人民会堂广场彩旗飞舞,在威风雄浑的锣鼓声中,近二千名中国泌尿外科医生进入会场。

2006.05.22世界首个癌症疫苗有望6月问世

注射三针即可预防宫颈癌的疫苗已获得美国FDA顾问委员会认可