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2014.06.05默沙东免疫系统增强药物MK3475对皮肤癌及肺癌有效
据6月2日发布的早期研究数据显示,默沙东备受关注的免疫治疗药物在晚期黑色素瘤及一些肺癌或头颈癌患者中证明有效。
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2014.05.28阿斯利康研发产品线上的5款重要产品
辉瑞对阿斯利康的收购案是的后者的研发转型比预期更早地展现在人们面前。就在过去两周,阿斯利康发布了一系列的中期及后期研发线产品数据。
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2014.05.24AZ与BMS正在推进各自肿瘤免疫治疗药物的合并用药研究
辉瑞收购行为在英国议会激起一片喧闹时,阿斯利康为寻求快速推进其备受关注的免疫肿瘤药物项目MEDI4736采取了另一个措施。
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2014.05.22BMS、默沙东及罗氏免疫治疗药物将成为ASCO会议的焦点
当世界顶尖癌症医生于下月在芝加哥相聚时,来自默沙东、百时美施贵宝及罗氏帮助免疫系统抗击疾病的新药有望成为人们的焦点。
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2014.05.09MSD最有前景的免疫肿瘤药物MK-3475取得明显竞争优势
默沙东为其最有前景的PD-1癌症药物MK-3475赢得了优先审评权,FDA要在10月28日前对新一波的免疫肿瘤药物做出其首个重大决定,这款药物有望改变肿瘤药物市场的游戏规则。
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2014.05.04默沙东/Endocyte卵巢癌药物vintafolide的3期临床试验失败
5月2日,默沙东与Endocyte宣布,数据安全监控委员会(DSMB)建议停止Vintafolide的3期临床试验PROCEED。
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2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症
拜耳旗下索拉非尼(多吉美)的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准,索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。
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2014.04.09文迪雅的昨天 艾可拓的明天
在FDA对文迪雅发出第二次警告的第二天,日本武田制药宣布,将在美国60份报纸,82个城市,为旗下的同类糖尿病药物艾可拓继续投放广告。
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2014.03.25CHMP推荐批准默沙东/Endocyte的卵巢癌药物Vynfinit
3月21日,欧洲药品管理局(EMA)称人用医药产品委员会(CMPH)采纳了一项积极意见,认为默沙东与Endocyte公司的Vynfinit (vintafolide)可以有条件获得批准。
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2014.03.19BMS与Five Prime达成共同开发肿瘤免疫治疗药物协议
3月17日,百时美施贵宝与Five Prime Therapeutics宣布达成一项利用Five Prime专有靶点发现平台共同开发以两种未公开的免疫检查点通路为靶点的肿瘤免疫治疗药物的协议。
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2014.03.17安进肿瘤疫苗T-vec可触发免疫系统强劲响应
安进的一款用于治疗晚期黑色素瘤(一种最致命形式的皮肤癌)的试验性癌症疫苗Talimogene laherparepvec(T-vec)在一项后期临床研究中证明能有效地缩小肿瘤。
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2014.03.17最畅销癌症药物名单 罗氏独占鳌头
2013年,制药行业20款最畅销癌症药物总共产生530亿美元的销售额,罗氏美罗华(利妥昔单抗)、阿瓦斯汀和赫赛汀的专营权继续扩大它们在排行榜中的领先地位。
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2014.03.142013年制药业的赢家与输家
罗氏、强生与安进在2013年制药企业排名榜中位置上升,而百时美施贵宝、默沙东与赛诺菲的地位却出现了下降。
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2014.03.07BMS拟开展Nivolumab/伊匹单抗肺癌复方免疫治疗药物后期研究
日前,百时美施贵宝称今年计划开展一项后期临床试验,以检测由其试验药物Nivolumab与伊匹单抗组成的复方药物是否能有效地治疗肺癌,以缓解外界对公司的担忧。
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2014.02.24诺华借助收购CoStim制药加入PD-1药物竞技场
近日,诺华与美国CoStim制药公司达成一项收购协议,从而使诺华加入癌症免疫治疗药物这一热点领域。
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2014.02.19Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析
FDA于2013年共批准27款新药,与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降,但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。
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2014.02.082014 年将产生重大影响的药物
吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。
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2014.02.08默沙东与辉瑞、安进及Incyte达成MK-3475的合作协议
默沙东毫不掩饰一种事实,那就是抗-PD1免疫治疗药物MK-3475是其最有前景的研发线产品,该公司于2月6日强化了三项独立的协议,以检测这款药物的合并用药情况。
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2014.02.07MSD与Ablynx签署23亿美元合作开发肿瘤药物协议
2月3日,Ablynx宣布与默沙东达成一项总价值可能达17亿欧元(23亿美元)的合作及许可协议,以合作开发癌症免疫治疗药物。
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2014.01.16默沙东向FDA提交黑色素瘤药物MK-3475的上市申请
默沙东已启动向美国食品药品管理局(FDA)提交其引以为豪的皮肤癌新药MK-3475的上市申请,并表示可能于今年上半年完成申报。
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2014.01.15阿斯利康销售收入的增长预计会迅速反弹
经过一波的药品专利到期潮之后,阿斯利康销售增长恢复预期比当前分析师预测的要快,到2017年其销售收入大致会达到2013年的水平。
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2014.01.06Nat Rev Drug Discov:2013年制药业新闻事件盘点
药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷,但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响,2013年制药业裁员2万余人,几乎是2012年的两倍。
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2014.01.062013年回顾:大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者
最近刊登在《华尔街日报》上的一篇文章对2012年和2013年的新药审批提供了一个有趣的内容,重点讲述了进入市场的重磅炸弹级药物数量在减少。
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2014.01.06武田制药产品研发线因Fasiglifam失败而遭受重创
在决定中止糖尿病候选药物Fasiglifam的研发之后,武田制药遭遇了一次重大研发挫折,这款药物原计划明年上市。
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2014.01.062013 年回顾:癌症免疫治疗药物加速崛起
2013年主要的药物研发事件毫无疑问是新一代癌症免疫治疗药物的崛起,这一话题主导了6月份的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。