2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.11一例老年糖尿病患者合并蛋白尿的诊治经过

本文介绍1例病史16年的老年糖尿病患者的治疗经过。患者逐渐出现双下肢对称性重度水肿，伴消瘦、四肢麻木及刺痛感。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.07FDA批准药物所基于的临床试验数据质量变化较大

近日发表在《美国医学会杂志》上的研究结果表明，近来FDA用以新药审批所基于的临床试验证据质量变化较大。

2014.01.09王红阳：非可控性炎症的恶性转化

非可控性炎症的恶性转化-1肿瘤世界分布-2中国新发肿瘤病例约312万-3中国恶性肿瘤死亡病例约270万-4肝癌-5肝癌数量-6面对癌症喜忧掺半-7炎症与肿瘤-8炎症-9非...

2014.01.062013年回顾：大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者

最近刊登在《华尔街日报》上的一篇文章对2012年和2013年的新药审批提供了一个有趣的内容，重点讲述了进入市场的重磅炸弹级药物数量在减少。

2014.01.06武田制药产品研发线因Fasiglifam失败而遭受重创

在决定中止糖尿病候选药物Fasiglifam的研发之后，武田制药遭遇了一次重大研发挫折，这款药物原计划明年上市。

2013.12.30中国最佳创投机构投资的生物医药公司

福布斯发布“2013中国最佳创业投资机构”排行榜，列出了中国前30个最佳创业投资机构。

2013.12.27口服胰岛素致敏剂明显降低2型糖尿病女性患者癌症风险

糖尿病患者队列癌症发生频率研究要点 可增加内源性胰岛素水平的药剂可能有致癌作用； 服用噻唑烷二酮类（一种胰岛素致敏剂）的女性比服用磺脲类（一种胰岛素促分泌剂...

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.12.14FDA专家顾问小组支持批准2型糖尿病药物达格列净

FDA专家顾问小组以13比1的投票结果支持批准2型糖尿病药物达格列净(Forxiga)，该药物去年曾被FDA拒绝。

2013.11.252014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元，高于2013年的280亿美元，但远低于2012年的550亿美元。

2013.09.12高血压增加儿时患癌幸存者主要心血管事件风险

在2013年9月3日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of ClinicalOncology)上，发表了美国圣裘德儿童研究医院Gregory T.Armstrong博士等人的一项研究结果，该研究针对幼年时曾罹患癌症的成年幸存者，旨在评价可控心血管风 ...

2013.08.26FDA对高压氧治疗的常见标签外使用发布警告

美国食品药品管理局（FDA）在其网站的消费者警告栏目中对高压氧治疗发布警告：目前，还没有相关证据能证明高压氧治疗(HBOT)在临床上对癌症、自闭症或糖尿病有治疗作用或对其有效。

2013.08.12二甲双胍治疗不影响糖尿病患者前列腺癌的发病风险

研究要点： 在动物模型的离体实验和在体实验中提示二甲双胍具有一定的抗肿瘤作用。 针对二甲双胍对前列腺癌的预防作用的研究的结果不一。 本研究结果证实在糖尿病的前列腺癌患者中，二甲双胍对前列腺癌的发病风险无显著影响。二甲双胍是治疗2型糖尿病的常用药物。最近有证据 ...

2013.08.07Ann Thorac Surg：同济大学陈昶等成功建立NSCLC全肺切除术后支气管胸膜瘘临床风险评估模型

支气管胸膜瘘（BPF）是非小细胞肺癌（NSCLC）全肺切除术后的一项严重并发症。然而至今仍没有可靠的风险因素来预测肺NSCLC患者全肺切除后 BPF的发生率。为此，来自上海同济大学医学院附属肺科医院胸外科的陈昶教授等人进行了一项研究，发现辅助化疗以及糖 ...

2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

默沙东现在可以松一口气了，FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周，欧洲药品管理局（EMA）已对这类药物（肠降糖素类似物）的胰腺炎不良事件进行了澄清。

2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

近日，阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局（FDA）接受，而在18个月之前，这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。

2013.06.26ORIGIN研究揭示甘精胰岛素和二甲双胍不改变癌症发生风险

几项对理赔数据库的回顾性分析发现，胰岛素使用与癌症发生（CA）有关，二甲双胍可减少癌症发生。Louise Bordeleau博士在美国糖尿病学会2013年会上介绍了ORIGIN的研究结果，发现二甲双胍和甘精胰岛素对受试者的CA风险没有影响。ORIGI ...

2013.06.23包玉倩：T2DM患者应进行癌症筛查

  为了评估中国2型糖尿病（T2DM）患者中癌症和死亡率风险，来自上海交通大学附属第六人民医院的包玉倩教授及其团队进行了一项研究，该研究发现T2DM患者有过多的癌症和死亡率风险。T2DM患者在治疗过程中应进行额外的癌症筛查。

2013.06.05ASCO2013：流行病学之糖尿病是罹患肝癌的独立危险因素

近20年来英国的肝癌发病率上升了40%，而2型糖尿病被怀疑是一个危险因素。这是一个病例-对照研究，纳入了724名肝癌患者与340名无肝癌的慢性肝病患者（对照组）。肝癌组和对照组糖尿病的比例分别为39%和10.3%，年龄、性别、糖尿病、血色素病、肝硬化、酗酒 ...

2013.05.21丁香园2013年第一季度十佳微访谈

微访谈是丁香园于2012年上线的产品， 旨在建立医学领域专家与丁香园会员直接交流的平台。上线一年多时间，已经有近百位专家参与了微访谈活动，受到广大会员的热烈欢迎与响应。以下是我们根据提问数量及回答质量遴选出2013年第一季度十佳微访谈，供诸位会员回顾 ...

2013.05.15二甲双胍或不能改善糖尿病合并乳腺癌患者的生存

虽然既往研究显示糖尿病药物二甲双胍有抗癌效应，但来自女子学院医院的新的开创性的研究发现二甲双胍或不能改善某些乳腺癌患者的生存。这一研究发表于journal Diabetes Care杂志，研究发现当合并糖尿病的乳腺癌老年患者服用这一糖尿病一线治疗药物 ...