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FDA 批准 Opdivo 与伊匹单抗合并用于黑色素瘤

2015.10.07 FDA 批准 Opdivo 与伊匹单抗合并用于黑色素瘤

百时美施贵宝宣布,美国 FDA 批准 Opdivo 与伊匹单抗合并用于 BRAFV600 野生型不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗。此次宣布标志着...单抗方案用于既往未治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者的结局。该试验结果证明,与伊匹单抗单药治疗相比,Opdivo+伊匹单抗方案使 BRAFV600
FDA批准默沙东PD-1抗体药物Keytruda用于晚期黑色素瘤

2014.09.05 FDA批准默沙东PD-1抗体药物Keytruda用于晚期黑色素瘤

9月4日,美国FDA通过加速批准程序批准Keytruda (pembrolizumab)用于治疗不再对其它药物响应的晚期或无法切除的黑色素瘤患者。黑色素瘤在美国约占所有新确诊癌症的5%。据美国国家癌症研究所提供的信息,预计美国今年将有7.61万人被确诊患有黑色素瘤,9710人将会死于这种疾病。Keytruda是阻断

2012.07.04 靶向药Dabrafenib用于黑色素瘤患者疗效确切

三期临床试验'BREAK3研究结果证明,对于BRAF突变阳性的黑色素瘤(一种因某种关键信号蛋白受抑所导致的进展迅速的皮肤癌)患者,Dabrafenib的疗效优于化疗。该研究已首次发表在柳叶刀杂志在线版上。在2008年,约有46,000人死于黑色素瘤。Dabrafenib适用于近一半的黑色素瘤
郭军教授:《NCCN黑色素瘤临床实践指南》解读

2011.08.29 郭军教授:《NCCN黑色素瘤临床实践指南》解读

2011年4月13日,美国国立综合癌症网络(NCCN)发布了2011年第3版《黑色素瘤临床实践指南》,新版指南主要增加了将美国FDA最新批准上市的新药CTLA-4单抗ipilimumab用于治疗进展期或转移性黑色素瘤的推荐,同时也增加了5年长效干扰素辅助治疗的选择。主要更新推荐将
西地那非等治疗勃起功能障碍可增加黑色素瘤风险

2015.07.16 西地那非等治疗勃起功能障碍可增加黑色素瘤风险

表明 5-磷酸二酯酶(PDE5)是 RAS 通路的一部分,它在黑色素瘤发生发展的通路中也有重要作用。那么,服用「伟哥」们是否会增加罹患黑色素瘤的风险呢?纽约大学的...可以增加黑素色瘤风险。Loeb 医生及其团队通过检索瑞典处方药登记中心、瑞典黑色素瘤登记中心等数据库,获得更大的样本量进行巢式病例对照研究。他们共纳入 4065 例
TNF抑制剂在治疗RA时与黑色素瘤风险升高无关

2014.11.26 TNF抑制剂在治疗RA时与黑色素瘤风险升高无关

由欧洲抗风湿联盟(EULAR)组织的一项大型协作研究显示,以肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)治疗类风湿关节炎不会增加患者的黑色素瘤风险。在早期报道有相反结果之后,对欧洲的11项生物药物注册分析而进行的一项研究结果对此进行了一些澄清,该研究的一位高级研究者Hyrich称。“先前来自较小数据集的报道称这类药物会增加黑色素瘤
郭军教授: 10 年黑色素瘤专委会的 6 件大事

2017.10.12 郭军教授: 10 年黑色素瘤专委会的 6 件大事

黑色素瘤专家委员会成立 10 周年。丁香园就中国黑色素瘤诊疗水平进展及 CSCO 黑色素瘤专家委员会成立 10 年的发展为话题,采访了北京大学肿瘤医院副院长郭军教授。黑色素瘤专家委员会 10 年取得的 6 大进展丁香园:黑色素瘤专家委员会成立以来,有哪些里程碑事件呢?郭军教授:2007 年黑色素瘤专家委员会在孙燕教授、秦
ASCO2014:mk-3475治疗所有黑色素瘤安全有效

2014.06.02 ASCO2014:mk-3475治疗所有黑色素瘤安全有效

人源化单克隆抗PD-1抗体IgG4 mk-3475展现出针对黑色素瘤和非小细胞肺癌的持久性抗肿瘤活性。来自加利福尼亚大学医学院等机构的研究者在一个411例黑色素瘤队列的汇总分析中评估了MK-3475 的有效性和安全性。未经伊匹单抗治疗 (IPI-N) 和经伊匹单抗既往治疗(IPI-T) 的非随机
BMS伊匹单抗单用或合并用药均能改善黑色素瘤结果

2014.06.04 BMS伊匹单抗单用或合并用药均能改善黑色素瘤结果

根据6月2日发布的结果,百时美施贵宝旗下黑色素瘤药物伊匹单抗新的试验数据,包括其与另一款癌症免疫治疗药物合并用药的最新结果表明,这款药物可以改善黑色素瘤晚期及较早期患者的治疗结果。伊匹单抗可以帮助免疫系统更有效地攻击癌症,这款药物已被批准用于治疗转移性(或4期)黑色素瘤。科文公司预测,随着这款药物新
PAK1抑制剂能有效治疗BRAF野生型黑色素瘤患者

2013.04.07 PAK1抑制剂能有效治疗BRAF野生型黑色素瘤患者

PAK1在BRAF突变黑色素瘤中的作用在携带有BRAF癌基因突变的黑色素瘤患者中,虽然在应用了威罗菲尼或Dabrafenib之后患者对治疗存在显著反应,但是对于野生型BRAF亚型的黑色素瘤患者而言,仍存在大量未满足的临床治疗需要。为了试图探究上述问题,来自Genentech肿瘤转化部门的M.
NEJM:Nivolumab+ipilimumab 显著改善黑色素瘤生存

2015.06.15 NEJM:Nivolumab+ipilimumab 显著改善黑色素瘤生存

黑色素瘤患者客观有效率(ORR)和无进展生存(PFS)。T 细胞检验点通路抑制剂 nivolumab 和 ipilimumab 联合用药的 1 期剂量递增试验结果表明,nivolumab 联合 ipilimumab 治疗的晚期黑色素瘤患者 ORR 非常高。该项双盲试验中,研究者共纳入了 142 例未经治疗的转移性
百时美施贵宝黑色素瘤药物Yervoy III期达主要终点

2014.06.09 百时美施贵宝黑色素瘤药物Yervoy III期达主要终点

百时美施贵宝(BMS)6月2日公布了黑色素瘤药物Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一项III期研究CA184-029 (EORTC 18071) 的积极数据。该项研究评估了Yervoy 10mg/kg剂量作为辅助疗法,用于预防或推迟已完全切除高危III阶段黑色素瘤病情复发的疗效。数据表明,在治疗的
EMA支持批准GSK黑色素瘤治疗药物Mekinist

2014.04.29 EMA支持批准GSK黑色素瘤治疗药物Mekinist

日前,欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准葛兰素史克Mekinist (Trametinib)用于BRAF V600突变的不能切除或转移性黑色素瘤...3期临床研究及一项中期研究的数据,3期研究在322名受试者身上将Mekinist与化疗治疗进行了对比,中期研究由97名BRAF突变的黑色素瘤患者参与,试验中
诺华黑色素瘤合并用药方案获 CHMP 上市批准推荐

2015.07.30 诺华黑色素瘤合并用药方案获 CHMP 上市批准推荐

日前,欧洲药品监管机构推荐诺华 Tafinlar 与 Mekinist 的合并用于治疗某种黑色素瘤患者,这提升了从葛兰素史克获得的这两款药物的前景。欧洲药品管理局人用医药产品委员会的上市许可推荐通常会在两个月内被欧洲委员会授权。这家瑞士制药商表示,美国 FDA 也已授予该合并用药优先审评资格。
GSK黑色素瘤药物达拉菲尼获NICE推荐

2014.09.22 GSK黑色素瘤药物达拉菲尼获NICE推荐

英国医疗成本机构NICE推荐第三款黑色素瘤新药,这次的药物来自葛兰素史克,此前该制药商向国立英国国家卫生署提供了药价折扣。葛兰素史克目前正在上市销售达拉菲尼...与大约一半侵袭性黑色素瘤相关的特定基因突变为靶点。在临床试验中,这类药物在缩小肿瘤方面已产生了显著的结果,但在一年内,癌症通常会对这类治疗药物产生耐药性。国家
FDA批准葛兰素史克两款黑色素瘤治疗药物

2013.05.31 FDA批准葛兰素史克两款黑色素瘤治疗药物

)或不可切除的(不能被手术)黑色素瘤患者的治疗。黑色素瘤是皮肤疾的主要死因。美国国家癌症中心估计2013年将有76690名美国人被确诊患有黑色素瘤,并且9480位患者会死于该种疾病。Tafinlar是一种BRAF抑制剂,被批准用于治疗肿瘤BRAF V600E基因表达发生突变的黑色素瘤患者
百时美施贵宝公布 Opdivo 用于晚期黑色素瘤的最新长期数据

2015.11.25 百时美施贵宝公布 Opdivo 用于晚期黑色素瘤的最新长期数据

百时美施贵宝在黑色素瘤研究学会(SMR)2015 年国际会议上公布了 Opdivo(nivolumab)在 CheckMate-066 试验中用于既往未治疗的 BRAF 野生型晚期黑色素瘤的最新长期数据。在这项试验中,与达卡巴嗪相比,这款治疗药物继续证明有优越的总生存率,在治疗两年时,Opdivo 治疗组有 57.7
无进展生存才应该是黑色素瘤临床试验的终点

2016.07.06 无进展生存才应该是黑色素瘤临床试验的终点

长期以来,总生存期(OS)都是晚期黑色素瘤的治疗终点的金标准。从 2011 年起,至少有 8 种药物是因为明显改善 OS 而获批。不过,把 OS 作为评估新药最有效的疗效指标,这样真的合适吗?近日,有来自意大利国立肿瘤研究基金会的 Ascierto PA 等学者的评论认为,无进展生存期(PFS)应当作为黑色素瘤
FDA 授予 Keytruda 一线治疗黑色素瘤优先审评资格

2015.08.27 FDA 授予 Keytruda 一线治疗黑色素瘤优先审评资格

默沙东新型癌症免疫治疗药物 Keytruda(pembrolizumab)今年底可能获批一线用于黑色素瘤,因为 FDA 拟对这款药物用于这一疾病的申请进行加速...黑色素瘤。但这次的审评是为这款药物寻求更高的治疗途径,即作为一线治疗药物就用,这样可以使其更广泛地应用,为默沙东带来更高的收入。FDA 授予了这款药物优先审评

2011.09.01 FDA今年批准第二个可改善黑色素瘤总存活期的药物

美国食品和药物管理局批准Zelboraf(vemurafenib)用于治疗晚期或不能够切除(无法通过手术摘除)的黑色素瘤患者,黑色素瘤为最危险的皮肤癌类型。Zelboraf特定的适应症为肿瘤细胞表达一种称为BRAF V600E基因突变的黑色素瘤患者。该药物还没有在通过FDA批准的诊断该突变阴性的
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