2018.10.08FDA 批准辉瑞 Dacomitinib 用于 NSCLC 一线治疗

PMLiVE日前报道，辉瑞将EGFR抑制剂Dacomitinib（达克替尼）推向市场的努力终于取得成效，FDA批准该药物作为一线疗法用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。

2016.08.12勃林格殷格翰将为北海康成生产食管鳞状细胞癌抑制抗体

​勃林格殷格翰与北海康成（北京）医药科技有限公司 8 月 12 日共同宣布，双方已经签署了一项关于 CAN-017 的生产协议。

2015.07.09靶向药物 Giotrif 治疗肺部鳞状细胞癌疗效优于 Tarceva

勃林格殷格翰 7 月 6 日 宣布，LUX-Lung 8 试验（NCT01523587）结果已在《柳叶刀肿瘤学》杂志上发布。

2015.07.02勃林格殷格翰和 Provectus 合作推动黑色素瘤和肝癌在研新药上市

德国制药巨头勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司7月2日宣布，双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药物PV-10在中国大陆、香港和台湾的上市。

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2014.12.252014年肺癌诊疗进展大盘点

Mark Kris博士和Howard (Jack) West博士与大家分享2014年肺癌领域发展的大事记。

2014.12.01勃林格殷格翰Vargatef获欧盟批准用于肺癌治疗

随着欧盟批准勃林格殷格翰第二款肺癌药物，该公司得以继续构建其在肿瘤领域的雄心。

2014.11.06安进卵巢癌药物Trebananib后期试验未达总生存期目标

安进卵巢癌候选药物Trebananib在一项3期试验中尽管达到了其它疗效目标，但该药物却未能改善总生存期。

2014.11.03克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10

克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名，不过该排名读起来有点像生物制药年鉴，该名单列出多款潜在的重磅炸弹级治疗药物，确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。

2014.09.24勃林格殷格翰携手CureVac开发下一代肺癌免疫治疗方案

勃林格殷格翰携手CureVac开发下一代肺癌免疫治疗方案。

2014.09.22勃林格与CureVac达成4.65亿欧元的肺癌疫苗协议

勃林格殷格翰获得一款治疗性癌症试验疫苗的全球独家权利，并打算让该疫苗与其肺癌药物阿法替尼形成组合。

2014.07.16勃林格殷格翰布局抗肿瘤领域

勃林格殷格翰中国特殊治疗产品事业部副总裁及负责人杜瑞先生介绍了勃林格殷格翰公司在抗肿瘤治疗领域的发展概况，以及在中国市场的战略目标。

2014.07.11勃林格殷格翰成为首批工作场所抗癌“领跑者”

勃林格殷格翰和CEO Roundtable on Cancer签署协议，按照该组织推广认证的“CEO抗癌黄金标准”来为员工打造更为健康的工作环境，降低癌症及其他重大疾病的罹患风险。

2014.07.11勃林格突破性癌症药物Volasertib2期试验获得成功

勃林格殷格翰表示称，该公司用于罕见形式白血病的治疗药物Volasertib在一项中期研究中延长了早期患者的生存期，优于化疗治疗药物，该药物已获得FDA突破性治疗药物资格。

2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症

拜耳旗下索拉非尼（多吉美）的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准，索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。

2014.04.24NICE最终指南支持阿法替尼和硼替佐米

英国成本效益组织NICE发布了最终指南，建议勃林格殷格翰的阿法替尼用于肺癌治疗，而杨森的硼替佐米被推荐用于治疗多发性骨髓瘤。

2014.04.22勃林格殷格翰正在有序开发几款重点生物仿制药

勃林格殷格翰计划开发生物药物修美乐（阿达木单抗）、阿瓦斯汀与美罗华（利妥昔单抗）的仿制药，作为其在生物制药业雄心壮志的一部分。

2014.04.21BI急性髓性白血病药物Volasertib在欧美获孤儿药资格

4月17日，勃林格殷格翰（BI）宣布美国FDA与欧盟委员会授予Volasertib孤儿药资格，用于急性髓性白血病(AML)患者治疗。

2014.03.19勃林格肺癌药物阿法替尼即将获英国NHS接纳

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)已推荐勃林格殷格翰的个体化肿瘤药物阿法替尼用于某些肺癌患者。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.01.072013年FDA突破性批准7个肿瘤药

FDA药品评价和研究中心（CDER）在2013年里批准了27个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.11.252014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元，高于2013年的280亿美元，但远低于2012年的550亿美元。

2013.11.15新型呼吸分析方法可准确识别肺癌

Medscape医学新闻-10月28日-芝加哥消息：据研究人员报告，利用一种先进的、用于呼吸分析的比色传感器，可以准确地识别肺癌、以及相关癌症的组织学特征。医学博士，供职于美国克利夫兰诊所呼吸病研究所的肺癌项目主任彼得·马佐尼解释说：“毫无疑问，我们已 ...