勃林格殷格翰布局抗肿瘤领域

2014-07-16 16:10 来源:丁香园 作者:
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肿瘤已成为一个严重的全球性公共健康问题。近年来,尽管在肿瘤知晓度、诊断和治疗方面已经有了长足的进步,但在抗肿瘤领域中仍然存在显著的、未被满足的医疗需求。

日前,勃林格殷格翰中国特殊治疗产品事业部副总裁及负责人杜瑞先生介绍了勃林格殷格翰公司在抗肿瘤治疗领域的发展概况,以及在中国市场的战略目标。

作为一家以研发为驱动力的制药集团,勃林格殷格翰公司正积极开发包括生物制药产品和小分子药物在内的靶向治疗药物,涉及那些具有未满足的医疗需求的实体瘤和血液系统肿瘤治疗领域。目前,针对新型抗肿瘤治疗药物的研发工作聚焦于三大领域:

不可逆性ErbB家族阻断剂阿法替尼所涉及的信号转导抑制领域。

尼达尼布所涉及的血管生成抑制领域。

Volasertib所涉及的细胞周期激酶抑制领域。

阿法替尼适用于治疗特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),目前已在全球超过40个国家和地区获得注册标准,包括欧盟、美国、日本、中国台湾、加拿大和墨西哥。

尼达尼布是一种三联血管激酶抑制剂,可针对三种参与血管生成和肿瘤生长的受体发挥靶向作用,是首个已被证实可延长腺癌患者总体生存时间超过一年的肺癌二线治疗药物。2014年6月,EMA已接受尼达尼布治疗IPF的上市许可申请。

Volasertib是一种选择性、强效、细胞周期抑制剂。在一项II期研究中延长了早期AML患者的生存期,优于化疗治疗药物,该药物已获得FDA突破性治疗药物资格和加快审评资格。最新临床试验结果发布在了美国血液学协会杂志《Blood》上。

目前,勃林格殷格翰三大肿瘤组产品仍未在中国上市,与此同时,国内抗肿瘤市场已活跃有很多企业和产品,包括替尼类药物。对此,杜瑞先生认为,一个药物并不能完全满足所有患者的需求。

根据LUX-Lung3和LUX-lung6的临床试验数据,与标准双药联合化疗方案相比,阿法替尼在对于外显子19缺失突变的非小细胞肺癌治疗上更有优势,而对于既往接受过化疗或接受过EGFR-TKI治疗的肿瘤晚期患者来讲,阿法替尼也具有较好疗效。

尽管还没有相关肿瘤产品在中国上市,但勃林格殷格翰已在2013年11月递交了阿法替尼的新药申请,希望能尽早得到CFDA的批准,从而造福更多的肺癌患者。杜瑞先生表示,中国有千余位肺癌患者纳入研究组,并完成了针对非小细胞肺癌系列临床试验,临床试验结果也证明阿法替尼对于中国患者是安全、有效的。

杜瑞先生还表示,非小细胞肺癌一直是勃林格殷格翰的主攻方向,但考虑到中国的具体情况,一些高发的肿瘤如食管癌、胃癌、肝癌和鼻咽癌也会纳入研发计划当中。目前,勃林格殷格翰正积极与多方沟通,制定食管癌治疗在中国的具体研发策略。

编辑: 熊

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