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2013.10.24阿斯利康开展司美替尼用于NSCLC的III期临床研究
阿斯利康已开始进行旗下MEK抑制剂司美替尼(Selumetinib)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的后期临床试验。
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2013.10.17阿斯利康以4.4亿美元收购专注肿瘤药物研发的Spirogen公司
10月15日,英国制药商阿斯利康表示旗下MedImmune单元将以4.4亿美元收购生物科技公司Spirogen,从而加强其肿瘤药物研发线。
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2013.10.15阿斯利康与强生在日本共同推广前列腺癌药物阿比特龙
制药巨头阿斯利康与强生已达成协议,要在日本共同推广强生旗下阿比特龙(Zytiga)用于前列腺癌治疗。阿斯利康将与强生子公司杨森制药KK一起来推广这款药物,这款药物的上市申请已于2013年7月份提交,目前正由日本卫生、劳动和福利部进行审评。
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2013.10.08阿斯利康旗下卵巢癌药物奥拉帕尼获欧盟批准指日可待
阿斯利康旗下卵巢癌候选新药奥拉帕尼(Olaparib)的上市申请已被欧洲药品管理局(EMA)接受,预计明年可能会获得批准。
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2013.09.22罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla获日本批准及EMA上市推荐
9月20日,罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla在日本获得上市批准,并在欧洲获得上市许可推荐,今年二月份Kadcyla在美国获得上市批准。
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2013.09.12阿斯利康获得默沙东卵巢癌药物MK-1775的许可权
阿斯利康获得了一款卵巢癌药物的许可,这款来自默沙东的药物MK-1775正处于中期临床研究阶段。MK-1775是一种口服的小分子WEE1激酶抑制剂,WEE1激酶是一种细胞周期检查点调节蛋白。
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2013.08.30NICE拒绝诺华旗下依维莫司用于乳腺癌常规治疗
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)做出最后决定,英格兰和威尔士的晚期乳腺癌患者将不能在英国国民健康保险制度(NHS)下常规使用诺华旗下的依维莫司。
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2013.08.27阿斯利康以5亿美元价格收购Amplimmune公司
阿斯利康正放手一搏以5亿美元(预付2.25亿美元)为其美国的生物技术单元MedImmune收购一家专注于早期癌症免疫药物研发的生物技术公司Amplimmune。
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2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧
默沙东现在可以松一口气了,FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周,欧洲药品管理局(EMA)已对这类药物(肠降糖素类似物)的胰腺炎不良事件进行了澄清。
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2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请
近日,阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局(FDA)接受,而在18个月之前,这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。
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2013.06.13赛诺菲放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药Otamixaban的开发
赛诺菲旗下两款在研产品遭遇研发失败,这两款药物的III期临床试验结果均不理想,从而使得赛诺菲决定放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药物Otamixaban的开发。
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2013.05.22阿斯利康旗下三个靶向肿瘤药物进入III期临床试验
阿斯利康近日曾强调肿瘤药物是其药物研发的核心领域,该公司目前正推进三个肿瘤药物进入III临床试验。
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2013.05.11“全程守护,得领未来”:乳腺癌内分泌治疗为生命护航
今天,以“全程守护,得领未来”为主题的2013第九届阿斯利康乳腺癌高峰论坛在上海成功举行,来自全国的数名权威专家共同就我国乳腺癌的发病现状以及最新的防治方法进行探讨。为了增加国内乳腺癌治疗的学术交流,特别是内分泌领域的新进展 ...
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2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视
两个月前,发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前,FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物(默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽)以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...
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2013.04.25NAT REV:2013年第二季度新药研发亮点观察
2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果,以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外,美国食品药品管理局(FDA)6月份对葛兰素史克开发的两款 ...
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2013.01.22医学界最具变革潜力的六大趋势
在这个追求即时满足的时代之中,医学界似乎有些格格不入。从一项激动人心的发现到一种有效治疗方法的诞生,这其中的过程往往要花上十年甚至更长时间。
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2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品
制药企业正在对新一波的在研药物押注,认为在未来的12个月内,癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。
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2012.12.282012新药研发盘点:看药研“面谱”
盘点2012新药研发难,难于上青天。这是一个药物研发界大吐苦水的艰难时期,也是锐意进取者的最好时机。阿斯利康今年初宣布对其R&D业务进一步重组,包括建立一个新的“虚拟”神经科学“创新药物单元”,强生计 ...
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2012.12.12全球乳腺癌药物创新集粹
乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤。在世界范围内,乳腺癌占所有癌症发病率的10%,占女性癌症发病率的32%、女性癌症死亡率的15%。美国《临床医生癌症杂志》公布的最新统计数据显示,美国2011年约有23万名女性患乳腺癌,占女性新发恶性肿瘤的30%,排名女 ...
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2012.12.12阿斯利康制药与伊希斯合作开发癌症疗法
伊希斯制药公司与英国制药商阿斯利康签署一项协议,针对五项癌症靶点共同开发其全新技术。
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2012.11.30FDA批准Exelixis公司的cabozantinib用于治疗甲状腺癌
FDA于11月29日批准Exelixis公司的cabozantinib,用于治疗已经扩散到身体的其他部位的甲状腺髓样癌。
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2012.11.08比卡鲁胺致重度血小板减少一例
患者男,83岁。因排尿困难半年,右下肢疼痛不适1月余于2011年7月21日入院。患者入院前半年因排尿困难行前列腺穿刺活检示前列腺癌,遂行双侧睾丸切除术,术后一直口服氟他胺250mg,3次/d。
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2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药
心血管领域重点产品:利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商:强生、拜耳适应症:深层静脉血栓(VTE注册前)、急性冠状动脉综合征、预防中风(Ⅲ期临床)临床价值:所有的4项RECORD研究都显示,在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面,利伐沙班优于依 ...
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2012.11.022012药物销售十强:生物药问鼎
全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥,完成了它作为销售额龙头老大的历史使命,预计2012年排名跌落至第十位。
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2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验
药物研发是一项艰难的事情。有时候,当你觉得已经到达彩虹的末端时,等待你的却是个陷阱。在理想状态下,3期临床结束时,研究者应该有一组基于人体的,显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性,Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。