2014.05.24ASCO2014：会议抢先看——肺癌篇

Day1：2014-05-30 星期五教育专场（ED，Education Session）ASCO 50周年庆典专题——辅助治疗，放化疗和系统治疗的50年：将有三个专题讲座，分别就非小细胞肺癌的...

2014.05.19AZ癌症药物出色试验数据有助于其对抗辉瑞的收购

新数据显示，阿斯利康肺癌试验药物可以使一半多的患者肿瘤缩小，这给了该英国集团新的论据，以争论辉瑞对其收购报价存在严重低估。

2014.05.17ASCO2014：阿斯利康新药AZD9291对耐药后的肺癌有效

AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂（EGFR-TKI），临床前模型研究有显著效果，该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果。

2014.05.12AZ启动肺癌免疫治疗药物MEDI4736的后期研究项目

日前，阿斯利康宣布启动非小细胞肺癌(NSCLC) 免疫治疗候选药物MEDI4736的3期临床试验项目。

2014.04.15礼来乳腺癌药物LY2835219使CDK4/6抑制剂竞争升温

在近日的美国癌症研究协会年会上，一个最大的惊喜来自礼来，该公司很快将推进另一款治疗药物进入3期临床试验评价。

2014.03.22Xtandi的适应证有望扩大至化疗前前列腺癌患者

安斯泰来（Astellas）和Medivation公司目前正在美国为其前列腺癌治疗药物Xtandi申请扩大适应证，包括新诊断的、之前没接受过化疗的前列腺癌患者。

2014.03.19勃林格肺癌药物阿法替尼即将获英国NHS接纳

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)已推荐勃林格殷格翰的个体化肿瘤药物阿法替尼用于某些肺癌患者。

2014.02.24诺华借助收购CoStim制药加入PD-1药物竞技场

近日，诺华与美国CoStim制药公司达成一项收购协议，从而使诺华加入癌症免疫治疗药物这一热点领域。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.07辉瑞肺癌药物Dacomitinib的两项3期临床研究未达主要终点

辉瑞于1月27日宣布其试验药物Dacomitinib在由晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者参与的两项3期临床试验中未能达到主要终点。

2014.01.15阿斯利康销售收入的增长预计会迅速反弹

经过一波的药品专利到期潮之后，阿斯利康销售增长恢复预期比当前分析师预测的要快，到2017年其销售收入大致会达到2013年的水平。

2014.01.14Cancer Research与阿斯利康达成协议研究利用AZD2098治疗肾癌

Cancer Research UK最近和制药巨头阿斯利康公司达成协议，将阿斯利康公司研发用于治疗哮喘的药物AZD2098进行治疗肾癌的相关研究。

2014.01.10阿斯利康收购Probiodrug公司的CDK9抑制剂项目

德国生物制药公司Probiodrug已将其实验性细胞周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂项目转让给阿斯利康。

2014.01.072013年FDA突破性批准7个肿瘤药

FDA药品评价和研究中心（CDER）在2013年里批准了27个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。

2014.01.072013年药物审批：制药业有理由乐观吗？

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

2014.01.062013 年回顾：癌症免疫治疗药物加速崛起

2013年主要的药物研发事件毫无疑问是新一代癌症免疫治疗药物的崛起，这一话题主导了6月份的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.12.14FDA专家顾问小组支持批准2型糖尿病药物达格列净

FDA专家顾问小组以13比1的投票结果支持批准2型糖尿病药物达格列净(Forxiga)，该药物去年曾被FDA拒绝。

2013.12.12FDA对BMS旗下罕见病药物美曲普汀安全性及有效性提出质疑

FDA专家顾问小组12月11日召开会议，对百时美施贵宝旗下用于脂肪代谢障碍的药物美曲普汀进行审查，这次的会议主要针对临床试验中一个患者亚组中发现的有效性问题。另外这款药物还可能存在严重的安全性问题，临床试验方案的设计及实施也招来很多批评。

2013.11.28拜耳出价24亿美元收购Algeta制药

挪威制药商Algeta 11月26日称，合作伙伴拜耳（Bayer）已向其提供了一份24亿美元的收购要约，该出价较该公司最后收盘价溢价27%。目前，双方正在合作开发一种新的前列腺癌药物Xofigo。

2013.11.252014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元，高于2013年的280亿美元，但远低于2012年的550亿美元。

2013.11.20默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

根据最新临床试验数据显示，以默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中，超过80%的患者在一年之后仍存活。

2013.11.19拜耳旗下前列腺癌药物Xofigo获欧盟批准

在欧洲委员会支持Xofigo用于前列腺癌之后，拜耳在肿瘤领域再次赢得欧盟的一项重要批准。