2018.09.18FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格

PMLiVE日前报道，作为与阿片类药物成瘾流行作斗争的一部分，FDA对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。

2018.09.18FDA 批准梯瓦偏头痛药物 Ajovy

据路透社 2018 年 9 月 14 日报道，美国食品和药物管理局（FDA）批准以色列制药商梯瓦公司最新的偏头痛药物 Ajovy，该公司股价在当日盘后交易中上涨超过 5%。

2015.01.06梯瓦将癌症药物库司替森的权利交还给OncoGenex

在OncoGenex制药与梯瓦宣布其癌症试验药物库司替森（Custirsen）在一项3期前列腺癌研究中失败之后的8个月，这家以色列大公司从它们的合作中战略性退出。

2014.05.22英国法院裁决阿特维斯培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权

礼来于5月16日称，英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞（力比泰）仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示，它计划向上诉法庭寻求上诉许可。

2014.05.22礼来力比泰专利诉讼案在英国败诉

礼来公司在英国高等法院的专利诉讼案中败诉，仿制药公司阿特维斯对其重磅肺癌药物力比泰（培美曲塞）发起专利挑战，给这个美国制药商在未来的销售额上带来致命打击。

2014.04.30梯瓦/OncoGenex的前列腺癌药物Custirsen后期试验以失败告终

4月28日，梯瓦制药与其合作伙伴OncoGenex制药宣布，3期临床研究显示，将Custirsen加入标准一线治疗药物吉西他滨和强的松，与后两者联合治疗相比，不能明显延长转移性去势抵抗前列腺癌(CRPC)男性患者的总生存期(OS)。

2014.04.04美法院裁定礼来力比泰专利保护期延至2022年

礼来在美国赢得一项法律判决，这一判决可以阻止其畅销癌症药物力比泰（培美曲塞）仿制药的竞争到2022年。

2014.03.19勃林格肺癌药物阿法替尼即将获英国NHS接纳

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)已推荐勃林格殷格翰的个体化肿瘤药物阿法替尼用于某些肺癌患者。

2014.02.18FDA批准梯瓦制药旗下Synribo用于慢性粒细胞白血病

美国FDA对以色列制药商梯瓦制药的Synribo（高三尖杉酯碱）发布了完全批准，批准该药用于慢性粒细胞白血病(CML)。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.11.252014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元，高于2013年的280亿美元，但远低于2012年的550亿美元。

2013.09.17FDA批准首款卡培他滨仿制药

FDA批准口服转移性结直肠癌药物卡培他滨（希罗达）的一款仿制药。这款仿制药也被批准用于转移性乳腺癌治疗，其150mg与500mg规格的产品将由梯瓦制药美国公司上市销售。

2013.08.21礼来以非比寻常的方式捍卫重磅产品力比泰专利

目前，礼来正面临史上最严重的专利悬涯，如果礼来与仿制药制药商梯瓦制公司在一场倍受关注的专利战中能赢得胜利，消除力比泰（注射用培美曲塞二钠）被仿制的可能性，礼来将会挽回150亿美元的销售损失。

2013.08.12梯瓦制药旗下Lonquex获欧盟上市批准

日前，梯瓦制药的新药Lonquex获得了欧洲委员会上市批准，使其成为安进旗下重磅炸弹级产品培非格司亭的竞争对手。

2013.05.23辉瑞中止旗下淋巴瘤药物Inotuzumab的后期临床研究

辉瑞虽然最近有三款癌症药物连续获得批准，但它也遇到了挫折，公司于5月20日声称正在停止一款用于治疗浸袭性非霍奇金淋巴瘤药物的一项后期临床试验，因为独立监督员发现这款药物可能无法改善患者的生存期。

2013.04.08罗氏专注原研药以构筑针对生物仿制药的防线

罗氏将在2013年底迎来最大的考验是它将失去美罗华（MabThera；也称Rituxan）在欧洲的销售独占权，美罗华用于治疗血液肿瘤和类风湿关节炎，其2012年的销售额达67亿瑞士法郎（70亿美元）。此外还有几个用于治疗癌症和自身免疫性疾病的昂贵生 ...

2013.03.182013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击

近日，光谱制药公司在发布第一季度及全年收入指导方案之后，公司的股票迅速下跌了37%。光谱制药公司预计其结直肠癌药物Fusilev2013年的总收入在8000万美元至9000万美元之间，远低于2012年的2.04亿美元。究竟什么原因导致公司旗舰产品 ...

2013.01.28新药阿仑单抗和特立氟胺为赛诺菲带来利好消息

美国食品药品管理局（FDA）在2012年曾拒绝过赛诺菲的多发性硬化症药物阿仑单抗(Lemtrada)的上市申请，而现在FDA终于接受了该药物的申请，此消息使得赛诺菲信心倍增。

2012.11.022012药物销售十强：生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计2012年排名跌落至第十位。

2012.11.01梯瓦抗白血病新药Synribo获FDA批准

FDA于10月26日批准梯瓦新药synribo，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）。

2012.09.10FDA批准嗜中性白细胞减少症短效药物

一种粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的短效剂型已经获得FDA批准，该药可用于控制化疗引起的中性粒细胞减少症。这种肠外药物名为tbo-filgrastim (Sicor)，为监管部门批准的首个重组filgrastim生物仿制药。