ASCO2014:LHRH类似物可减少乳腺癌化疗所致的卵巢早衰

2014-05-31 09:54 来源:丁香园 作者:echo1166
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卵巢功能早衰是化疗带来的常见毒性反应,其发生风险取决于化疗方案的类型和用量,以及患者的年龄、在接受化疗时的卵巢周期情况。

POEMS是与SWOG相关的III期随机对照研究,主要评价了在早期乳腺癌患者中,在化疗的同时辅以LHRH类似物治疗是否能降低卵巢功能早衰的发生风险,来自于美国SWOG统计中心的Moore等在ASCO2014上发表了相关研究结果。

研究所纳入的受试者年龄在50岁以下,均为接受化疗的绝经前早期乳腺癌女性患者,ER/PR为阴性,疾病分期为I期至IIIA期。符合上述入组标准的受试者随机分为2组,两组患者都接受包含环磷酰胺在内的标准化疗,一组受试者每月接受戈舍瑞林治疗(3.6mg),始于化疗的前一周,另一组受试者则不接受戈舍瑞林治疗。

研究主要终点事件为2年卵巢功能早衰的发生情况,依据最初6个月出现闭经和绝经后FSH的水平来判定。其他终点包括受试者的妊娠情况和生存情况。研究者在调整了分层因素(年龄和化疗方案)后采用多变量回归分析对研究结果进行了分析。

在2004年2月至2011年5月期间,研究共纳入了257例受试者,其中218例为可进行评估的患者,62%的受试者的结果可用于主要终点事件的分析。脱落的数据为83例,造成脱落的主要原因为死亡(14例)或缺乏FSH的数据。研究并未发现分层因素所造成的数据脱落。

卵巢功能早衰的发生率在标准化疗组和戈舍瑞林组分别为22%和8%,未经调整的OR为0.30,调整后的OR为0.36,结果都具有显著统计学意义。在敏感性分析中,2年卵巢功能早衰的发生率(闭经或FSH水平增高)在标准化疗组和戈舍瑞林组分别为45%和20%,OR为0.29,结果具有显著统计学意义。戈舍瑞林组的受试者的DFS和OS的结果更佳。

研究结果指出,在激素受体阴性的早期乳腺癌女性患者中,在进行化疗的同时辅以LHRH类似物治疗能降低卵巢功能早衰的发生率,同时增加妊娠的发生率。在扩展性分析中进一步发现,在ER受体阴性的绝经前乳腺癌患者中,戈舍瑞林治疗能改善上述患者群体的DFS和OS。

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编辑: lurongrong

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