头颈部鳞状细胞癌是一种临床较为常见的肿瘤，铂类为主的化疗是其常规治疗方案，但治疗后易发生复发或转移，后续治疗选择有限，预后较差。纳武单抗（Nivolumab）是一种抗程序性死亡-1（PD-1）单克隆抗体，其治疗复发转移性头颈部鳞状细胞癌的试验结果近期发表于 N Engl J Med 杂志。
研究为美国匹兹堡大学癌症研究所 Ferris RL 教授开展的随机、开放 Ⅲ 期临床对照试验。该研究共纳入 361 例铂类治疗 6 月内进展的头颈部鳞状细胞癌复发患者。
将所有受试者 2：1 比例随机分为两组：纳武单抗治疗组（3 mg/kg 体重，每两周进行一次）和标准单药治疗组（甲氨蝶呤、多烯紫杉醇或西妥昔单抗）。本研究首要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期、客观有效率、安全性以及患者报告的生活质量。
研究结果显示，纳武单抗治疗组患者中位总生存期（7.5 个月）明显长于标准方案治疗组（5.1 个月），且患者 1 年存活率也明显高于标准方案治疗组（分别是 36.0% 和 16.6%）。
纳武单抗治疗组患者的中位无进展生存期为 2.0 个月，标准方案治疗组为 2.3 个月，两组并无显著差异。治疗 6 个月时，纳武单抗治疗组无进展生存率为 19.7%，而标准方案治疗组则仅有 9.9%。纳武单抗治疗组有效率为 13.3%，而标准方案治疗组则仅为 5.8%。
纳武单抗治疗组的 3～4 及不良反应显著低于标准方案治疗组（分别是 13.1% 和 35.1%）。此外，纳武单抗治疗组患者身体状态、社会角色及社交状态都比较稳定，而相应的标准方案治疗组各状态则明显恶化。
综上所述，对头颈部鳞状细胞癌铂类化疗后复发的患者，纳武单抗治疗比标准单剂量药物治疗具有显著的生存优势。
