背景:为预测首次腹膜后软组织肉瘤(RPS)切除患者的术后总体生存率需要专门制作特殊的计算图表。一些单个的研究机构已准备就绪,但是,该疾病具有罕见性的特点,伴随这种先天限制,他们只能基于有限的病例进行研究。为提高该疾病治疗预后模型的预测能力,我们采集3个主要肿瘤中心的系列数据。
方法:本研究入组三个机构(一个位于欧洲,两个位于北美)1999年至2009年间的原发性局部腹膜后软组织肉瘤患者,患者接受肉瘤切除治疗。采用单变量(Kaplan Meier曲线分析)和多变量(Cox模型)的方法进行分析。预后参数包括:年龄(建模中作为连续变量,进行3节点三次样条插值变换处理);肿瘤大小(建模中作为连续变量,进行3节点三次样条插值变换处理);分级(I,II,III);组织学亚型(成平滑肌肉瘤,DD 脂肪瘤,WD脂肪瘤,恶性周围神经鞘膜瘤,乳腺多型性肉瘤,恶性孤立性纤维肿瘤及其他。);多灶性(否,是);外科手术的质量(肉眼可见完全、不完全);放射治疗(完成/未完成)。采用基于赤池信息量准则(AIC)的后向选择程序对Cox模型变量进行筛选。通过Bootstrp修正的Harrel C统计方法评估模型的分辨能力。
结果:收集并确定526例患者,随访时间中位数为45个月(四分位差为22-72个月),174例死亡予以记录。5年和7年的总体存活率(95%置信区间)分别为56.4% (51.1,62.2%)及50.1% (44.1,57.0%)。基于赤池信息量准则(AIC)的后向选择程序将放疗从变量组中排除。多变量Cox模型分析证明所有其他变量均有统计学上的显著性。Bootstrap修正的Harrell C 统计为0.74.有趣的是,肿瘤大小及患者年龄对死亡风险、组织学亚型及分级具有显著的双峰影响。
结论:本研究开发出新的多机构参与的针对腹膜后软组织肉瘤患者的专用计算图表,对临床上及临床试验的患者筛选上具有预后预测作用。
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