他汀类治疗不影响乳腺密度

圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告的一项小规模III期研究结果显示，绝经前乳腺癌高危女性接受阿托伐他汀（立普妥）治疗1年，其乳腺X线密度未见明显变化。

他汀类被广泛用于预防心血管疾病，有研究显示该类药物还可能具有乳腺癌预防作用。与未服用者相比，预计服用他汀类的绝经前乳腺癌高危女性乳腺癌发生率可降低30%~70%。为此，美国佛蒙特大学医学教授、家庭癌症项目主任Marie E. Wood及其同事考察了阿托伐他汀对绝经前乳腺癌高危女性乳腺密度的影响。

该研究入组标准为具有规律性月经周期（过去6个月有4个周期）、年龄≥35岁的乳腺癌高危绝经前女性。符合下列1项者定义为乳腺癌高危：此前活检为非典型增生或小叶原位癌，BRCA1/2突变携带者（或家庭成员之一为携带者），5年Gail乳腺癌风险>1.66%，确切乳腺和（或）卵巢癌家族史，既往乳腺癌 （0~Ⅲb期原位乳腺管癌）病史且停止接受任何治疗≥1年，霍奇金病化疗史。排除标准为IV期乳腺癌或卵巢癌患者，正在服用他汀类者，正在服用激素替代药物、他莫昔芬、雷洛昔芬、芳香化酶抑制剂或正在参加其他化学预防试验者。共计纳入63例受试者，平均年龄44岁，平均BMI为26.4 kg/m2。她们随机接受40 mg/d阿托伐他汀治疗或安慰剂处置1年，应用乳腺影像报告和数据系统（BI-RADS）评估乳腺X线密度。

结果显示，4%的受试者为脂肪型，29%为散在纤维腺体密度型，56%为不均质密度型，11%为致密型。共计26%的受试者退出研究：副作用（头痛、背痛、关节痛）4例，实验室检查异常6例，余者为其他原因。12个月与基线乳腺密度变化通过视觉模拟量表（VAS）方法测定，基线和研究结束时平均密度分别为31.6%和32.4%。校正年龄和BMI后的多变量线性回归分析显示，组间未见显著差异（P=0.89），表明乳腺密度变化与阿托伐他汀应用不存在关联。

研究者强调指出，鉴于该研究样本量较小、招募期较长、乳腺X线密度差异较大，以及检查期间正值数字化乳腺X线检查过渡期，因此在解读上述结果时应谨慎。虽然该研究没有达到主要终点，但探索了生物标志物多中心研究的可行性，或许其他生物标志物能够提供有益信息。目前研究者正在分析他汀类治疗或安慰剂对乳腺x线密度、血清标志物（IGF-1）以及组织标志物（非典型和Ki67）等乳腺癌风险标志物的影响。

该研究由乳腺癌研究基金会（BCRF）和癌症与白血病研究组B（CALGB）资助。研究者报告无相关利益冲突。