王思愚教授：预防性颅脑照射可提高IIIA N2期NSCLC患者生存
中山大学附属肿瘤医院王思愚教授的“预防性颅脑照射可提高IIIA N2期NSCLC患者生存率”研究入选2014ASCO的【Poster Highlights Session】，丁香园就相关研究对王教授进行采访。
丁香园：王教授，您好！非常感谢您接受丁香园的采访！在预防性颅脑照射降低非小细胞肺癌患者脑转移发生率的研究中，肺癌病变完全切除后的辅助化疗方案如何选择？
王思愚教授：只要是含铂类的第三代化疗方案都可以，因为病人是接受术后辅助化疗完成之后才进行颅脑照射，无论用哪个方案不影响最终结果。
丁香园：那么患者脑转移的高危因素有哪些？
王思愚教授：高危因素有很多，在2005年我们做这项研究之前，就建立了数学模型来预测脑转移的风险，模型里的因素包括病人的病理结果，是鳞癌还是腺癌；纵隔淋巴结的转移数目；有多少淋巴结发生转移；病人术后是否接受化疗；手术中病变是完全切除还是不完全切除等等，这些都是影响脑转移的高危因素。
需要应用数学模型进行计算和分析，比如淋巴结转移的数目，有3个转移赋一个数值，有4个赋另一个数值，以此类推，将这些数值加数学模型里，最终会计算出一个总体的值，然后再确定一个cut off值，cut off值要考虑到敏感度和特异度，我们选择的是0.4，所以预测脑转移的风险不仅仅是靠这几个因素，还牵涉到后面的数学模型。
丁香园：这个研究的主要终点是无病生存期（DFS），最初设计这个实验是如何考虑的？
王思愚教授：当初进行这项试验时，许多研究都是以OS作为主要终点。我们最初设计以DFS为主要研究终点是受到9633临床研究的影响，9633临床研究是关于非小细胞肺癌术后辅助化疗的研究，主要终点也是DFS。我们2005年的时候设计DFS，病人从2005年开始入组，原本计划2008年完成入组，由于入组太慢，2009年才完成，所以没有很快公布结果。
丁香园：患者入组困难的主要原因是什么？
王思愚教授：入组困难的主要原因是要求所有病人为IIIA N2期NSCLC患者，还要筛选脑转移高危的患者，最后还要病人愿意接受临床研究。
丁香园：结果显示预防性颅脑照射（PCI）对于病变充分切除及辅助化疗后具有高危脑转移风险的患者可延长其DFS，那有没有进一步研究的计划？
王思愚教授：这项研究的设计本身就是III期的临床研究，而且是提前结束了，但是结果已经达到了我们原始的研究终点，就是病人DFS的延长。这项研究美中不足就是提早结束病人入组，如果所有的病人都能够顺利入组，这个III期临床研究结果的影响力以及证据水平都会提高。目前全球关于这个临床研究只有我们做出阳性结果，因为我们高度选择了入组患者，同时所有入组的都是接受外科切除治疗后的患者，局部控制非常好。
丁香园：好的，再次感谢王教授接受我们的采访，祝您工作顺利！