HER2德国研究者G. von Minckwitz等在2014年第9期的肿瘤学年鉴杂志（Annals of Oncology）发表了GeparQuinto III期临床试验关于无病生存率和总生存率的分析结果，显示贝伐单抗加入以蒽环类－紫杉烷为基础的新辅助化疗中未能提高患者的无病生存率和总生存率。研究的部分结果在12月5－8日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示。
以蒽环类－紫杉烷为基础4-6个月的新辅助化疗（NACT）是可手术的乳腺癌患者的有效治疗手段。NACT的特点之一，是它可能监测肿瘤对治疗的反应而开展个体化治疗。
早期完全缓解或部分缓解的患者对治疗更敏感，因此更有可能在手术达到病理完全缓解（pathological complete response ，pCR）；无早期缓解的患者被认为是化疗耐药，因为他们很少能达到pCR，甚至转换成非交叉耐药化疗药物依然如此。因此须对这类患者开发单独的治疗策略。
GeparQuinto III期临床试验研究了根据亚型特异性治疗初治乳腺癌的方法，包括HER2阴性、4周期NACT未能缓解的HER2阴性和HER2阳性。本文呈现的是GeparQuinto III期临床试验的无病生存率和总生存率的分析结果。
试验以HER2阴性患者为研究对象，采用表柔比星/环磷酰胺和多西他赛（EC-T）续贯NACT，患者随机化分配接受同步的贝伐单抗治疗或无贝伐单抗治疗，如不能缓解，则再重新随机化接受紫杉醇+依维莫司或单独紫杉醇治疗。
已完成的分析数据显示，单独EC-T治疗的pCR率为14.9%，EC-T联合贝伐单抗的pCR率上升至18.4%，以pCR表示的疗效在三阴型乳腺癌患者中更为明显。但化疗联合贝伐单抗使3/4级毒性发生率更高。
403例EC治疗不能缓解的患者中只有18例达到pCR；7例是紫杉醇+依维莫司治疗患者，11例是单独采用紫杉醇治疗的患者。当依维莫司加入紫杉醇方案时，粘膜炎症、血小板减少症、白细胞减少症、感染和皮疹的发生更频繁。表明在紫杉醇治疗中加入依维莫司，pCR显示无差异。
文章采集HER阴性乳腺癌患者共1948例，肿瘤大小的中位数为4cm，患者随机化分配，接受表柔比星/环磷酰胺新辅助治疗，随后以多西他赛（EC-T）+/- 8次贝伐单抗输液治疗，术前每3周一次。多西他赛（EC-T）+/-贝伐单抗未取得临床缓解的患者重新随机化，分别接受12周的周期紫杉醇+/-依维莫司5mg /天的治疗。观察贝伐单抗组风险比达到0.75时的（379个）事件。
结果显示，中位随访期为3.8年，3年的DFS为80.8％，3年的OS为89.7％。与单纯化疗相比，接受贝伐单抗治疗的患者在疗效上未见差异。在TNBC患者中显示了DFS和OS无改善的同样结果。其他预设定的亚组（如HR+/ HER2-组、是否为局部晚期（CT4或CN3）、 cT1-3或CT4、是否 pCR）也未能显示出疗效的提高。 在没有早期缓解的患者中，紫杉醇+/-依维莫司的治疗显示各亚组的DFS和OS没有差异。
图示不同HER2阴性亚组的DFS和OS比较
长期结果与pCR结果恰好相反，将贝伐单抗加入以蒽环类－紫杉烷为基础的新辅助化疗方法，或将依维莫司加入紫杉醇作为早期无缓解患者的治疗方法，均未获得试验数据的支持。
