由丁香园和长江学术带乳腺联盟共同主办的「2023 乳腺癌临床领域 10 大热词发布会暨年度进展盘点」于 2024 年 1 月 20 日以线下同步线上的形式隆重举行。
本次活动邀请了中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士担任主席，联合多位乳腺癌领域的知名学者，共同回顾 2023 年乳腺癌临床领域大事件，梳理研究进展，提升医生认知，助力共同成长。
会议由复旦大学肿瘤医院张剑教授和海军军医大学附属上海长海医院李恒宇教授全程主持。
张剑教授（左）和李恒宇教授（右）
主办方致辞
会议开始，丁香园创始人李天天先生发表致辞。他表示，本次活动将为大家带来最前沿、最深度的乳腺癌临床领域知识。同时，对长江学术带乳腺联盟参与的精心策划以及所有与会专家的大力支持表示感谢。丁香园也将继续携手各位专家学者，共同推动中国肿瘤事业的发展，并通过平台把更多的前沿知识，更多的实践经验传递给广大的一线肿瘤科医生。
李天天先生
大会主席致辞及 10 大热词榜单揭晓
中国医学科学院肿瘤医院、大会主席徐兵河院士发表致辞。他强调了团队合作和跨学科交流的重要性，并向所有为乳腺癌研究和治疗做出努力的同仁们表示衷心的感谢和崇高的敬意。
接下来，徐院士揭晓了 2023 乳腺癌临床领域年度 10 大热词，按得分从高到低依次为 NATALEE 研究、PHILA 研究、ADC、DESTINY-Breast04 研究、Trop-2 靶点、monarchE 研究、TORCHLIGHT 研究、CDK4/6 抑制剂、TROPiCS-02 研究、AKT 抑制剂。
徐兵河院士揭榜十大热词环节
分榜单揭晓及解读
总榜单揭晓后，分别由中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授、云南省肿瘤医院聂建云教授和北京大学肿瘤医院宋国红教授揭晓并解读了乳腺癌年度研究、靶点和创新药三个分榜单前五名。
袁芃教授揭晓研究榜单：
第五名：TORCHLIGHT 研究。该研究是由解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授牵头的一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III 期临床研究，在 2023 年 ASCO 纳入 Late Breaking Abstract (LBA)，研究旨在于首诊 IV 期或复发转移的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中比较特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与安慰剂联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的疗效和安全性。TORCHLIGHT 研究是国内首个在晚期 TNBC 免疫治疗领域取得积极结果的 III 期研究。
袁芃教授揭晓研究榜单第五名
第四名：monarchE 研究。在 2023 年 ESMO 大会上公布了 monarchE 研究的 5 年随访结果 (LBA17)。5 年结果显示， 在 H R + /HER2 -、淋巴结阳性的高危早期乳腺癌患者中，与单用内分泌治疗 (ET) 治疗相比，加入阿贝西利将带来无侵袭性疾病生存期 (IDFS) 和无远处复发生存期](DRFS) 的持续获益。
袁芃教授揭晓研究榜单第四名
第三名：DESTINY-Breast 04 研究。在传统定义的 HER2-转移性乳腺癌（mBC）中，大约有 60% 存在 HER2 低表达（HER2-Low，即 IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）。「HER2 低表达 」 定义的出现重新定义了 HER2 低表达晚期乳腺癌患者治疗新标准，而 DESTINY-Breast 04 研究是首个 ADC 治疗 HER2 低表达晚期乳腺癌并获得阳性结果的 3 期试验。在 2023 年 ESMO 大会上，DB-04 研究更新了中位随访 32 个月的生存数据，T-DXd 用于治疗 HER2 低表达 mBC 患者可带来持续的 PFS 和 OS 获益，且安全性和耐受性良好。
袁芃教授揭晓研究榜单第三名
第二名：PHILA 研究。该研究是由中国工程院院士、国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河教授牵头的一项乳腺癌创新研究，其成果已于 2023 年在 British Medical Journal（BMJ) 上发表。研究证实，吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛（PyHT）方案，在 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗中的疗效和安全性良好。研究数据也是目前公布的 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究中的最长无进展生存期。方案的适应症于 2023 年 4 月就获得国家药监局的加速审批上市，成为 HER2 阳性晚期乳腺癌的一线治疗的标准方案。该研究和方案的丁香后台搜索指数和发帖也引起了非常不错的反响和讨论。
袁芃教授揭晓研究榜单第二名
第一名：NATALEE 研究。NATALEE 研究 2023 年陆续登上 ASCO、ESMO、SABCS 三大肿瘤国际会议舞台。NATALEE 研究进一步确立了 CDK4/6 抑制剂在辅助强化治疗中的作用并扩大了获益人群，ASCO 公布的结果显示，针对存在复发风险的 HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）广泛患者人群，与单独使用 NSAI 相比，瑞波西利+NSAI 组的无浸润性疾病生存期（iDFS）达到统计学和临床意义的改善， 3 年的 iDFS 率分别为 90.4% 和 87.1%，绝对值获益 3.3%，患者复发风险降低 25.2% 。
袁芃教授揭晓研究榜单第一名
聂建云教授揭晓靶点榜单：
第五名：B7-H4。在正常健康组织中 B7-H4 处于相对低的表达水平，但在多种实体瘤中高表达。因此，B7-H4 也作为抗肿瘤治疗中具有潜力的靶点进行不断研发与探索。在 2023 年 ESMO 大会上，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授以优先口头报告的形式报告了一种新型的以 B7-H4 为靶点的 ADC HS-20089 治疗实体瘤的初期数据，在 TNBC 中展现出良好的疗效数据和治疗潜力。
聂建云教授揭晓靶点榜单第五名
第四名：ESR1。ESR1 基因是雌激素受体（estrogen receptor，ER）基因，在体内负责介导雌激素的信号，调节生殖系统的生长、分化和各种生理功能。该基因突变可能会导致雌激素信号通路的异常，从而对肿瘤细胞的生长和转移产生影响。ESR1 突变在乳腺癌中具有重要的临床意义。2023 年 ASCO 指南快速推荐更新，推荐将 ESR1 突变检测用于指导激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）转移性乳腺癌治疗。
聂建云教授揭晓靶点榜单第四名
第三名：HER3。HER3 发现迄今已有三十多年，HER3 是肿瘤耐药性的重要驱动因素，在肿瘤产生对化疗、内分泌治疗、靶向治疗的耐药性过程中发挥重要作用。但目前尚无一款靶向 HER3 的药物获批临床。近年来，双特异抗体及抗体偶联药物（ADC）在靶向 HER3 治疗中带来曙光，尤其是 HER3-DXd 已在乳腺癌领域，有多项临床研究展现了积极的治疗效果和安全性。
聂建云教授揭晓靶点榜单第三名
第二名：AKT。在 HR+/HER2-晚期乳腺癌中，以 AKT 信号通路为靶点的抗肿瘤治疗成为近几年的研究热点，并成为 post-CDK4/6 抑制剂治疗策略的热点方向。2023 年，美国 FDA 宣布批准阿斯利康 Capivasertib 联合氟维司群用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，成为全球首个获批的 AKT 通路抑制剂，引发大家热烈关注。
聂建云教授揭晓靶点榜单第二名
第一名：Trop-2。Trop-2 在癌细胞中高表达且具有内化活性，是靶向治疗的新型且有潜力的分子靶点，也成为了继 HER2 之后 ADC 最为火爆的靶点之一，在各大国际会议及丁香平台指数的搜索频率上一路上升。如 Dato-DXd 的 TROPION-Breast01 研究、戈沙妥珠单抗（SG）的 TROPiCS-02 研究的事后分析和 SKB264 的 KL264-01 研究均在今年 ESMO 以及 SABCS 大会上引起不错反响。
聂建云教授揭晓靶点榜单第一名
宋国红教授揭晓创新药榜单：
第五名：HER3-DXd。靶向 HER3 活性已成为乳腺癌的关键治疗策略，而 HER3-DXd 是目前在临床研究中获得较多研究成果的的抗 HER3 治疗药物，在乳腺癌、结直肠癌、肺癌等领域均有覆盖。例如，U31402-A-J101、SOLTI TOT-HER3 等研究分别在晚期和早期乳腺癌显示了积极的疗效结果。
宋国红教授揭晓创新药榜单第五名
第四名：戈沙妥珠单抗。戈沙妥珠单抗（SG) 是一种靶向 Trop-2 的 ADC 药物，是全球首个获批的靶向 Trop-2 的 ADC 药物。国际多中心 III 期 ASCENT 研究证实了 SG 治疗复发或难治性 TNBC 中的疗效和安全性。TROPiCS-02 研究则聚焦晚期经治的 HR+/HER2-乳腺癌，同样显示 SG 相较于 TPC 显著改善 PFS 和 OS。2023 年 ESMO BC、SABCS 等国际大会也纷纷报道了 SG 相关的多项研究数据结果，让大家对这款 Trop-2 ADC 有了更深的探讨。
宋国红教授揭晓创新药榜单第四名
第三名：瑞波西利。2023 年 2 月，瑞波西利在中国获批与 AI 联合用药作为 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗。上市十个月后，瑞波西利就成功纳被入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》。此外，2023 年，瑞波西利的 NATALEE 研究数据在多个国际大会舞台以 LBA 研究形式公布，让大家对这款创新药有了更全面的认识。
宋国红教授揭晓创新药榜单第三名
第二名：阿贝西利。2023 ESMO 年会上公布了阿贝西利片 III 期研究 monarchE 基于预先计划分析的 5 年结果，这项研究旨在评估阿贝西利片联合内分泌治疗（ET）2 年相较单独内分泌治疗对于 HR 阳性、HER2 阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者（EBC）的疗效和安全性。该项研究数据的公布，也使得今年对于阿贝西利的探讨热度持续升高。
宋国红教授揭晓创新药榜单第二名
第一名：T-DXd。T-DXd（德曲妥珠单抗，DS-8201）在乳腺癌领域正在开展的 DESTINY-Breast 系列研究，全面覆盖了乳腺癌的全程管理过程。2023 年，在各大国际会议上更新了 DB-01/02/03/04 系列亚组研究的数据结果，此外 THE LANCET 在 2023 年在线刊登了 DESTINY-Breast02 试验的结果，对于已接受过恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗的患者，T-DXd 较医生选择的治疗方法，可是疾病进展或死亡风险下降 64%，为 HER2 阳性晚期乳腺癌患者带来了新的希望。
宋国红教授揭晓创新药榜单第一名
最热词之我见：继往开来
揭晓完榜单后，北京大学肿瘤医院梁旭教授对 10 大综合榜前 3 临床热词进行了详细解读。
梁旭教授解读综合榜十大热词前三名
梁教授指出，综合榜冠军 NATALEE 研究亮点在于它有望通过长疗程的 CDKi 治疗为更广泛的 HR+早期乳腺癌患者带来生存获益。该研究不仅纳入了更广泛的患者群体，包括淋巴结阴性、相对中危ⅡA、ⅡB 期患者，而且瑞波西利采用 400 mg/天的剂量，这种减量不减效的设计提高了药物耐受性。此外，该研究将辅助治疗时间延长至 3 年，旨在延长细胞周期停滞时间、促使更多肿瘤细胞进入不可逆衰老。
梁旭教授解读 NATALEE 研究
综合榜亚军 PHILA 研究是中国学者的骄傲，其亮点在于有望改变我国 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗格局。该研究取得了 HER2 阳性晚期乳腺癌 III 期临床研究中一线治疗的最长无进展生存期，达 2 年多（24.3 个月），较对照组（10.4 个月）延长 13.9 个月，进展风险降低 59%。此外，该研究首次开创大小分子联合的双重抗 HER2 治疗乳腺癌方案，且对于接受过曲妥珠单抗治疗的患者仍有 PFS 获益，有望解决既往抗 HER2 治疗耐药问题。
梁旭教授解读 PHILA 研究
而综合榜季军 ADC 则被梁教授预测明年有望霸榜。ADC 被称之为生物学导弹，成为热点是必然的。ADC 成为热点的原因在于它具有一些关键的特点，其抗原特异性强，连接子稳定性高，到达肿瘤细胞内部能够高效释放，载体为高效的抗肿瘤药物（细胞毒药物）。目前 ADC 在乳腺癌领域最为成熟的两个靶点是 HER2 和 Trop-2，此外还有更多靶点的 ADC 研究正在进行中。
梁旭教授解读 ADC
年度进展盘点
在「年度进展盘点」环节，中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授、北京大学肿瘤医院宋国红教授、南昌市第三医院陈文艳教授分别围绕「HER2 阳性乳腺癌」、「HR 阳性乳腺癌」和「三阴性乳腺癌」进行年度进展盘点，介绍了各亚型乳腺癌的最新研究成果。
袁芃教授盘点 HER2 阳性乳腺癌
宋国红教授盘点 HR+/HER2- 乳腺癌
陈文艳教授盘点三阴性乳腺癌
热点话题——锵锵三人行
「锵锵三人行」环节的第一轮圆桌讨论由海军军医大学附属上海长海医院李恒宇教授主持，与华中科技大学同济医学院附属同济医院熊慧华教授、中南大学湘雅二医院易文君教授、天津医科大学肿瘤医院肖春花教授围绕「高危复发乳腺癌临床决策优化」的话题从手术、放疗和内科角度进行讨论和交流。
李恒宇教授、熊慧华教授、易文君教授及肖春花教授
第二轮圆桌讨论由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授主持，与中国科学技术大学附属第一医院韩兴华教授、浙江省肿瘤医院郑亚兵教授、北京大学肿瘤医院梁旭教授围绕「ADC 在乳腺癌的临床应用」的话题进行深入的讨论。
张剑教授、梁旭教授、郑亚兵教授及韩兴华教授
2024 年热词预测
「2024 乳腺癌年度热词预测和最期待的研究进展」环节由张剑教授和李恒宇教授一同主持，北京大学肿瘤医院宋国红教授、贵州医科大学附属医院刘蜀教授和中国医学科学院肿瘤医院李俏教授共同讨论并预测 2024 年年度热词及研究进展。
张剑教授、宋国红教授、刘蜀教授、李俏教授及李恒宇教授
会议主席总结
最后，徐兵河院士对今天的会议内容做了总结概括，对本次会议的成功召开表示了祝贺，徐院士同时提出希望 2024 年能够纳入筛查、早诊、治疗、预后预测等分领域的热词预测。
徐兵河院士
