由亿腾医药主办的“泰立沙 中国上市一周年研讨会”在美丽的苏州落下帷幕。本次研讨会汇集了中、美、德三国的乳腺癌领域专家，就乳腺癌的治疗以及新型药物拉帕替尼在临床上的应用做了深入探讨。
会后，我们非常荣幸邀请到世界著名医疗机构--美国马约诊所临床癌症中心副主任、肿瘤学专家Perez教授，德国ULM大学妇科系主任Wolfgang教授，复旦大学乳腺癌研究所所长邵志敏教授以及台北荣民总医院的赵大中教授在内的４位权威专家接受丁香园的专访。
小编为您整理了采访内容，方便您阅读！
【00:12开始】Perez教授：拉帕替尼与卡培他滨的联合治疗方案获CFDA官方许可，与FDA推荐方案相似
Perez教授致力于优化乳腺癌诊疗方案，包括探索、评估针对Her2阳性乳癌的新型分子化合物，寻找新兴分子标记物，基因组学在乳癌临床领域的应用等。Perez教授在【泰立沙中国上市一周年】研讨会上演讲的主题是“Current Progress in Clinical Trails and Research Direction in Breast Cancer Treatment”。
丁香园：Perez教授您好，欢迎您接受丁香园的采访。去年，拉帕替尼获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准正式上市。迄今为止，拉帕替尼已获得包括中国在内的100多个国家和地区的上市批准，成为乳腺癌治疗领域的一颗新星。拉帕替尼在中国的上市有哪些意义？
Perez教授：首先，非常高兴能够参加本次研讨会。拉帕替尼赢得了如此广阔的市场，是全球合作推动新药发展的典范。中国的患者也将从这种新型治疗方案中获益。
丁香园：FDA对拉帕替尼官方许可的使用方法是与卡培他滨联用，适用于HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫衫类和曲妥珠单抗治疗晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。这与中国药监局公布的使用方法相似。我们注意到也有拉帕替尼与其它药物联合治疗的研究论文，比如拉帕替尼联合曲妥珠单抗，请问拉帕替尼与卡培他滨的联合治疗方案是否优于其它的治疗方案？
Perez教授：目前的数据显示，拉帕替尼还可以和其它药物联合使用。拉帕替尼联合卡培他滨是其中之一。除此之外，拉帕替尼联合曲妥珠单抗也是一种选择，但是尚未获得美国FDA的批准，不过在一些国家已经拿到了批准。这其实也是另外一种可行的选择。
丁香园：我们了解到您与您的团队也一直致力于优化乳腺癌的诊疗方案，包括探索、评估针对HER2阳性乳腺癌的新型分子化合物，寻找新兴分子标记物，基因组学在乳癌临床领域的应用。能否透露下您目前的研究重点与未来的研究方向？
Perez教授：我们对治疗乳癌的新型药物、新型分子标记物非常感兴趣，同时，我们也对应用分子诊断技术来协助医生诊断、帮助患者选择最优治疗方案有极大的兴趣。这是一个充满挑战和机遇的领域，我们已经取得了辉煌的成就，但是，我们还有很长的一段路要走。
丁香园：再次感谢Perez教授接受我们的采访，谢谢！
【03:25开始】Wolfgang教授：拉帕替尼作为小分子药物可进入细胞内部发挥疗效
Wolfgang教授临床经验丰富，工作和学习经历涉及欧洲、美洲、亚洲、澳洲，他还参与组织过多项临床试验,对世界做了巨大贡献。Wolfgang教授在【泰立沙中国上市一周年】研讨会上演讲话题是“The Clinical Practice of Tykerb for 2L Her2 + MBC Treatment”。
丁香园：Wolfgang教授您好，欢迎接受丁香园的采访。我们的第一个问题是关于拉帕替尼的，拉帕替尼最早于2007年在美国和欧洲上市，而在中国去年开始也已上市，这中间间隔近6年之久。您能介绍一下目前拉帕替尼在欧洲的应用情况吗？
Wolfgang教授：在欧洲，拉帕替尼主要应用在三种情况下。第一种与目前在中国的情况相同， 主要与卡培他滨联用，与化疗相结合。但是在欧洲，拉帕替尼联合来曲唑、拉帕替尼联合曲妥珠单抗这两种治疗方案也被批准可以使用。
丁香园：能介绍下来自您的患者的反馈吗？
Wolfgang教授：患者通常很欢迎拉帕替尼的治疗方案。因为它是口服药物，在与曲妥珠单抗联用的方案中，不需要采用化疗。这种方案的副作用非常小，毒性低。
丁香园：您在这次大会上的演讲题目是：“The Clinical Practice of Tykerb for 2L HER2 + MBC Treatment”。您能否介绍一下拉帕替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的机制？相比较其它药物而言，拉帕替尼独特的优势有哪些？
Wolfgang教授：拉帕替尼是一种小分子药物，是酪氨酸激酶抑制剂，抑制HER2/neu受体。它可以抑制两类受体：HER1与HER2，后者可能更重要一些。作为一个小分子药物，它可以进入到细胞内部发挥药效，而其它大分子药物，比如抗体药物，只能在细胞外部发挥作用，我认为这是拉帕替尼最独特的优势。
丁香园：针对HER2阳性患者的复发和转移率高的特点，目前临床治疗主要面临的挑战有哪些？
Wolfgang教授：我们面临的挑战主要与治疗方案的选择有关。接受抗HER2治疗的大多数患者病情都会进一步进展。目前在中国，患者在接受了曲妥珠单抗后病情仍有进展的，可以选择拉帕替尼相关的治疗方案。
丁香园： 拉帕替尼的用法除了FDA官方批准的服方，即与卡培他滨联用外,其联合其它药物的治疗方案也在被广泛地讨论，您在2013年1月份的《Breast Cancer Research and Treatment》曾经发表过一篇论文比较了拉帕替尼联合长春瑞滨（Vinorelbine）和拉帕替尼联合卡培他滨的治疗方案。您能否简单介绍一下这两种治疗方案的特点以及各自的适应症？
Wolfgang教授：拉帕替尼联合长春瑞滨的治疗效果和拉帕替尼联合卡培他滨的效果非常类似。将要接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者也可以选择这种新的治疗方案。并且，这种治疗方案的毒性也在可承受的范围内，我觉得它为患者提供了另外一个非常有价值的替代方案。
丁香园：拉帕替尼在治疗乳癌领域是否有更加广阔的发展空间？
Wolfgang教授：我认为拉帕替尼未来的发展在于和其它药物的联合——与曲妥珠单抗联合或者与T-DM1联合等等。我想，拉帕替尼治疗方案的进一步完善将会使患者受益良多。
丁香园：再次感谢Wolfgang教授接受我们的采访，谢谢！
【08:04开始】邵志敏教授：对于赫赛汀治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌，拉帕替尼联合卡培他滨是非常有效的方案
邵志敏教授从事乳腺癌的临床和基础研究二十余年，主要科研重点在乳腺癌的早期诊断、乳腺癌的规范化治疗、乳腺癌转移机制的研究和乳腺癌易感基因的研究。
丁香园：邵教授，您好，欢迎您接受丁香园的采访！从07年至今，拉帕替尼作为酪氨酸激酶类药物已在欧美包括中国在内的近100个国家和地区获批上市，其通过与曲妥珠单抗、卡培他滨、阿拉曲唑、多西他赛等药物联合使用，已成为乳腺癌治疗中的一线用药。泰立沙®（拉帕替尼）目前在中国核准的适应症是与卡培他滨联用，适用于HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫衫类和曲妥珠单抗治疗晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。泰立沙®（拉帕替尼）作为新进入中国的靶向药物，是HER2阳性转移性乳腺癌患者治疗的新选择，有哪些独特的优势？
邵志敏教授：泰立沙®（拉帕替尼）作为乳腺癌治疗的药物已经有很长的一段历史，但由于许多客观的原因，相对于国外来说，进入中国市场至少晚了5~6年。它的优势显而易见，比如，它能够进入一些赫赛汀无法进入的部位，就像我们今天会议上提到的，其在脑转移患者的治疗方面有其独特的优势，这是其他乳腺癌治疗药物所无法比拟的。
丁香园：接受蒽环类、紫衫类和曲妥珠单抗治疗晚期或转移性乳腺癌患者一般在什么情况下需要考虑拉帕替尼联合卡培他滨的治疗方案？
邵志敏教授：目前的证据是对于赫赛汀治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌，拉帕替尼联合卡培他滨是非常有效的方案，在国内，应该属于一线的治疗方案。当然也有其他的治疗方案，比如双靶向的赫赛汀与拉帕替尼联用，但同时费用也很贵。
丁香园：我们了解到，您领衔的复旦大学乳腺癌研究所团队一直走在乳腺癌防治研究领域的最前端。对于晚期乳腺癌患者来说，目前抗HER2治疗的现状如何？如何合理选择治疗方案？
邵志敏教授：HER2阳性转移性乳腺癌有几种情况。晚期乳腺癌患者，如果从未使用赫赛汀，会使用赫赛汀与化疗药物作为一线用药，其中60%的患者可以得到很好的治疗效果。但如果该晚期乳腺癌患者曾经辅助使用过赫赛汀，可以继续选择使用赫赛汀与化疗药物联合治疗，也可以选择拉帕替尼与卡培他滨联合治疗，但如果赫赛汀一线治疗失败后，毫无疑问，目前是使用拉帕替尼与卡培他滨联用。
【11:32开始】赵大中教授：拉帕替尼属于分子量较小的口服靶向药物可穿过血脑屏障，对脑部HER2转移的癌细胞有很好地抑制作用
赵大中教授擅长肿瘤内科，血液科，包括在乳腺癌领域也有独到的研究。赵大中教授在【泰立沙中国上市一周年】研讨会上演讲的主题是：靶向时代、MBC二线治疗如何合理选择抗HER2靶向药物。
丁香园：泰立沙®（拉帕替尼）作为新进入中国的靶向药物，是HER2阳性转移性乳腺癌患者治疗的新选择，与其他乳腺癌领域用药相比，拉帕替尼有哪些突出的优势？
赵大中教授：拉帕替尼是第一个HER2阳性转移性乳腺癌口服标准靶向药物，对于HER2过表达赫赛汀治疗无效的患者，拉帕替尼表现出了其有效性。与赫赛汀一样，需要联合其他化疗药物或荷尔蒙药物来发挥更好的疗效。同时，其副作用相对来说比较小，医生可以对其进行有效的控制。
丁香园：您刚刚也提到了其能与其他的药物进行联用，那何时该与化疗药物、靶向药物或是内分泌药物等不同的方案进行联合使用？
赵大中教授：简而言之，就目前而言，如果患者内脏器官转移相对较重，为提高患者的治疗疗效，我们会选择靶向药物如拉帕替尼与化疗药物联合应用。化疗药物可提高整体的反应率与治疗效果，是标准的联合应用方案。原则上，赫赛汀或拉帕替尼与化疗药物联用的效果要优于与内分泌药物联用，但在HER2阳性转移性乳腺癌患者中有近50%的患者激素受体为阳性，这个时候，我们通常会根据患者的病情进展考虑拉帕替尼与内分泌药物联合治疗；对于内脏器官转移不太严重的患者也可考虑这样的联合治疗方案。
拉帕替尼联合其他靶向药物的双向标准靶向治疗，是未来的趋势，双向标准靶向治疗有可能会成为第一选择。
丁香园：近年来，抗HER2治疗已成为是乳腺癌分子靶向治疗的焦点和重点，针对HER2的药物可改善HER2阳性乳腺癌患者的预后，但大多数肿瘤最终对这些治疗药物会产生耐药。目前临床对于抗药性的研究是否有突出的进展？如何合理选择抗HER2靶向治疗的药物？
赵大中教授：抗HER2耐药机制的研究已经获得相当多的进展，将来有可能会转到临床应用。最值得一提的是PI3K/Akt传导路径的改变，抑制PI3K信号通路中小分子的活性，为乳腺癌的治疗提供了新的途径。不过，在过去我们已经可以通过拉帕替尼或赫赛汀与化疗药物连用，能解决部分HER2抗药的问题。
丁香园：在乳腺癌转移中，脑转移由于血脑屏障使很多药物无法到达脑转移病灶，导致治疗效果欠佳。我们了解您在乳腺癌患者的脑转移治疗上也有自己独到的研究。对于脑转移病患，目前临床上主要的治疗手段是什么？疗效如何？包括台湾地区包括欧美国家是否有相关的乳腺癌脑转移治疗领域的突出研究？
赵大中教授：30%~40%的HER2阳性转移性乳腺癌患者很容易发生脑转移，脑转移在过去的标准治疗方式是放射治疗，放射治疗效果虽不错，但无法根治，有一部分病人会发生复发。
血脑屏障会阻碍相对分子量的药物，赫赛汀是蛋白质药物，其分子量较大无法穿过血脑屏障，但拉帕替尼属于分子量较小的口服靶向药物，常常将其与分子量小的化学药物联用，该治疗方式能很好地穿过血脑屏障，对脑部HER2转移的癌细胞有很好地抑制作用，会对病患的脑转移有很好的治疗效果，这也是目前关于HER2阳性转移性乳腺癌最重要的里程碑。
在台湾，我们也在尝试用其他的化疗药物联用拉帕替尼或者是其他的靶向药物进行脑转移治疗，我相信在未来会有更大的进展让患者获益。
