早期乳腺癌辅助化疗的优化选择是要平衡其疗效和毒性。美国波士顿 Dana-Farber 癌症研究院的 Lawrence N. Shulman 博士等完成的这一研究旨在明确 4 或 6 个周期单药紫杉醇（T）的疗效是否优于 4 或 6 个周期多柔比星联合环磷酰胺方案（AC），同时了解单药 T 的毒副作用是否小于 AC 方案。
该项研究发表于 JCO 杂志在线版，该研究未证实 T 非劣效于 AC，且不可能随事件和随访时间的增加而改变。T 较 AC 方案的毒性小。
研究者纳入可手术切除的 0-3 颗腋窝淋巴结阳性的乳腺癌患者，该项研究为单药方案 T 到 AC 的非劣效性研究，主要研究终点为 T 和 AC 方案的无复发生存（RFS）风险比（HR），并以单侧 95% 上限置信区间（UCB）小于 1.30 作为非劣效性的界定值。这是一项 2 × 2 析因研究设计，同时对治疗的持续时间进行探究，此前曾予报道。
结果显示，共有 3871 例患者纳入了这项研究，中位随访时间为 6.1 年，在发生 437 例 RFS 事件后，研究者发现与 AC 相比，T 的 RFS 风险比为 1.26。AC 治疗组有 266 例患者死亡，总生存（OS）的 HR 是 1.27，AC 处于优势（UCB, 1.56）。据估计，AC 组的 5 年 RFS(91% v 88%) 绝对获益是 3%，OS (95% v 94%) 获益是 1%。接受 AC 方案治疗组发生了所有 9 例治疗相关性死亡事件，均包含了 RFS 和 OS 的分析。接受 AC 方案治疗的较常见的不良反应为血液学毒性，接受 T 单药治疗的较常不良反应为神经毒性。
从本试验结果来看，该研究未显示 T 非劣效于 AC，且不可能随事件和随访时间的增加而改变。T 较 AC 方案的毒性小。
