日前,JCO杂志报道了来自比利时布鲁塞尔 Jules Bordet 研究院的Evandro de Azambuja博士的一项研究,显示在化疗和放疗后序贯赫赛汀治疗引起的心脏事件的发生率较低,并且大多数患者的心脏事件是可逆的。
该研究旨在记录患者辅助治疗1年或2年后赫赛汀治疗相关的心脏功能不全的发生率和转归。
赫赛汀辅助治疗试验(HERA)是一个三组随机试验,它对5102例人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌患者经1年或2年的赫赛汀治疗后的结局进行了比较。试验中密切监测心脏功能。患者入组条件为新辅助治疗加或不加放疗治疗后左室射血分数(LVEF)达到55%。研究者将随机分配到2年或1年的赫赛汀治疗组或观察组的患者进行中位时间为8年的随访分析。
结果显示,实验记录了接受赫赛汀一年治疗、二年治疗和观察组患者的数据,安全表现良好的患者上述三组中分别有1682例、1673例和1744例。研究者观察到在2年治疗组中,心脏不良事件导致的赫赛汀停药率为9.4%,1年治疗组为5.2%。三组中均较少见心源性死亡、严重的充血性心衰(CHF)以及确诊的左室射血分数显著减少。
与观察对照组相比,赫赛汀2年和1年治疗组出现的严重充血性心衰的发生率(分别为0.8%、0.8%,观察组为0.0%)和确诊的左室射血分数显著减少(分别为7.2%、4.1%,观察组为0.9%)明显增加。赫赛汀2年和1年治疗组严重CHF的发生率相同。2年治疗组中发生LVEF显著减少的患者87.5%能急性恢复,1年组中81.2%能急性恢复。
从本试验结果来看,8年中位随访的长期评估结果证明,在化疗和放疗后序贯赫赛汀治疗引起的心脏事件的发生率较低,并且大多数患者的心脏事件是可逆的。