ASCO2014:多西紫杉醇联合雷莫芦单抗治疗IV期非小细胞肺癌效果更优

2014-05-31 20:45 来源:丁香园 作者:张波
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雷莫芦单抗(ramucirumab,RAM)是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂。REVEL研究对多西紫杉醇单药及多西紫杉醇联合雷莫芦单抗,作为既往接受过铂类为基础的化疗的IV期非小细胞肺癌患者二线治疗方案的有效性及安全性进行了评估,其结果发布于ASCO2014上。

该项随机、双盲III期临床试验中,研究人员将入组患者随机分成两个组(分组前以性别、地域、ECOG评分和既往治疗为基础进行分层),治疗组予多西紫杉醇(docetaxel,DOC)75mg/m2联合雷莫芦单抗10mg/Kg治疗一天,对照组予多西紫杉醇联合安慰剂治疗一天,两组均以21天为一个周期,直到疾病进展,或出现不可接受的毒性或死亡。

该研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。

2010年12月至2013年2月间,共有1253例(其中有26.2%例为鳞状细胞癌)患者被分层后随机分到两组(治疗组628人,对照组625人)。

研究结果显示,治疗组的ORR明显高于对照组(22.9%vs13.6%),风险比为0.962;而在中位PFS方面,治疗组有4.5个月,而对照组只有3个月;中位OS则是治疗组的10.5个月比对照组的9.1个月。其中对照组中某些亚组的的总生存期还可以更长(包括鳞癌和非鳞癌)。

在不良事件发生率方面,治疗组与对照组相比有所升高。比如中性粒细胞减少(34.9%vs28.0%)、发热性中性粒细胞减少(15.9%vs10.0%)、乏力(11.3%vs8.1%)、白细胞减少(8.5%vs7.6%)和高血压(5.4%vs1.9%)。但肺炎发生率却是减少了(5.1%vs5.8%)。

研究表明,与单药多西紫杉醇相比,多西紫杉醇75mg/m2联合雷莫芦单抗10mg/Kg作为IV期非小细胞肺癌铂类化疗后的二线治疗方案,可以明显提高患者的ORR、PFS和OS。其最大优势是该方案对鳞癌与非鳞癌疗效同样显著,且没有不可预知的不良反应发生。

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编辑: 张波

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